- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04299035
ERAS를 위한 ESP 블록 대 기존 통증 관리
수술 후 향상된 회복을 위한 기립자 척추 평면 차단 대 전통적인 통증 관리
개흉술, 흉강경 또는 흉벽의 온전성을 포함하는 기타 수술 절차를 진행 중인 환자는 항상 수술 및 마취과 전문의의 특별한 관심 대상입니다. 대부분의 환자들은 흉부 수술 후 통증이 심하다고 설명합니다. 여러 가지 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 부목으로 인한 호흡 부전; 효과적인 기침으로 분비물을 제거할 수 없어 폐렴이 발생함; 만성 통증으로 전환: 개흉술 후 통증 증후군.
아편 치료, 흉부 경막외 진통제, 비오피오이드 약물과 같은 이러한 환자 그룹의 전통적인 통증 관리는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다량의 아편제는 기침 반사를 억제하고 이후의 재삽관 및 재호흡과 함께 호흡 억제를 유발합니다. 흉부 경막외 진통은 다른 진통제 중에서 가장 중요한 것으로 간주되지만 상당한 임상 경험이 필요합니다. 그러나 만족스러운 통증 조절에는 불충분할 수 있으며 기흉, 척추 전 마취 및 부주의한 혈관 내 주입으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 트라마돌은 심한 통증 조절에 부적합한 약한 진통제이며 위장관 출혈의 원인이 될 수 있습니다.
사용이 간편하고 진통 효과가 좋아 수술 중 및 수술 후 통증 관리를 위해 척추기립근 차단술을 시행할 것을 제안한다. 남은 것은 이 블록의 임상적 효능과 안전성에 대한 확실한 증거이며, 비지역 마취의의 손에서 이 블록이 흡수되는 것을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Beersheba, 이스라엘
- 모병
- SorokaUMC
-
연락하다:
- Dmitry Natanel, MD
- 전화번호: 0533360451
- 이메일: nataneld@bgu.ac.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Soroka Medical Center에서 흉부, 척추 또는 복부 수술을 받고 연구 참여에 동의한 18세 이상의 모든 연속 성인 환자로서 ASA 신체 상태 I-II-III-IV 등급 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 의식이 없거나 정신적으로 무능한 환자 또는 연구 참여를 거부하는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉부외과 + ESP블럭
흉부외과 + ESP차단 + 표준통증관리
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건설자 spinae 평면 블록
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실험적: 복부 수술 + ESPblock
복부 수술 + ESPblock + 표준 통증 관리
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건설자 spinae 평면 블록
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실험적: 척추 수술 + ESPblock
척추 수술 + ESPblock + 표준 통증 관리
|
건설자 spinae 평면 블록
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간섭 없음: 흉부외과
흉부외과 + 표준 통증 관리
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간섭 없음: 복부 수술
복부 수술 + 표준 통증 관리
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|
간섭 없음: 척추 수술
척추 수술 + 표준 통증 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 3 일
|
보고된 수술 직후 VAS 점수, 최대 3일째
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3 일
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|
PACU의 총 진통제 소비량
기간: 3 시간
|
PACU의 총 모르핀, NSAID 및 트라마돌 양(mg)
|
3 시간
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PACU 체류 기간
기간: 24 시간
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수술 후 관리실 체류 기간
|
24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 30 일
|
입원 기간
|
30 일
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만성 통증 발생
기간: 6 개월
|
수술 후 3개월 및 6개월의 만성 통증 비율
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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