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ERAS를 위한 ESP 블록 대 기존 통증 관리

2020년 3월 5일 업데이트: Dmitry Natanel MD, Soroka University Medical Center

수술 후 향상된 회복을 위한 기립자 척추 평면 차단 대 전통적인 통증 관리

개흉술, 흉강경 또는 흉벽의 온전성을 포함하는 기타 수술 절차를 진행 중인 환자는 항상 수술 및 마취과 전문의의 특별한 관심 대상입니다. 대부분의 환자들은 흉부 수술 후 통증이 심하다고 설명합니다. 여러 가지 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 부목으로 인한 호흡 부전; 효과적인 기침으로 분비물을 제거할 수 없어 폐렴이 발생함; 만성 통증으로 전환: 개흉술 후 통증 증후군.

아편 치료, 흉부 경막외 진통제, 비오피오이드 약물과 같은 이러한 환자 그룹의 전통적인 통증 관리는 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다량의 아편제는 기침 반사를 억제하고 이후의 재삽관 및 재호흡과 함께 호흡 억제를 유발합니다. 흉부 경막외 진통은 다른 진통제 중에서 가장 중요한 것으로 간주되지만 상당한 임상 경험이 필요합니다. 그러나 만족스러운 통증 조절에는 불충분할 수 있으며 기흉, 척추 전 마취 및 부주의한 혈관 내 주입으로 인해 복잡해질 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)와 트라마돌은 심한 통증 조절에 부적합한 약한 진통제이며 위장관 출혈의 원인이 될 수 있습니다.

사용이 간편하고 진통 효과가 좋아 수술 중 및 수술 후 통증 관리를 위해 척추기립근 차단술을 시행할 것을 제안한다. 남은 것은 이 블록의 임상적 효능과 안전성에 대한 확실한 증거이며, 비지역 마취의의 손에서 이 블록이 흡수되는 것을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Soroka Medical Center에서 흉부, 척추 또는 복부 수술을 받고 연구 참여에 동의한 18세 이상의 모든 연속 성인 환자로서 ASA 신체 상태 I-II-III-IV 등급 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 의식이 없거나 정신적으로 무능한 환자 또는 연구 참여를 거부하는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흉부외과 + ESP블럭
흉부외과 + ESP차단 + 표준통증관리
건설자 spinae 평면 블록
실험적: 복부 수술 + ESPblock
복부 수술 + ESPblock + 표준 통증 관리
건설자 spinae 평면 블록
실험적: 척추 수술 + ESPblock
척추 수술 + ESPblock + 표준 통증 관리
건설자 spinae 평면 블록
간섭 없음: 흉부외과
흉부외과 + 표준 통증 관리
간섭 없음: 복부 수술
복부 수술 + 표준 통증 관리
간섭 없음: 척추 수술
척추 수술 + 표준 통증 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 3 일
보고된 수술 직후 VAS 점수, 최대 3일째
3 일
PACU의 총 진통제 소비량
기간: 3 시간
PACU의 총 모르핀, NSAID 및 트라마돌 양(mg)
3 시간
PACU 체류 기간
기간: 24 시간
수술 후 관리실 체류 기간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 30 일
입원 기간
30 일
만성 통증 발생
기간: 6 개월
수술 후 3개월 및 6개월의 만성 통증 비율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 5일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 5일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

건설자 spinae 평면 블록에 대한 임상 시험

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