Bloc ESP par rapport à la gestion traditionnelle de la douleur pour ERAS
Blocage du plan érecteur de la colonne vertébrale par rapport à la gestion traditionnelle de la douleur pour une récupération améliorée après la chirurgie
Les patients subissant une thoracotomie, une thoracoscopie ou d'autres interventions chirurgicales impliquant l'intégrité de la paroi thoracique sont toujours dans un intérêt particulier des spécialités chirurgicales et anesthésiologiques. La plupart des patients décriront la douleur après une chirurgie thoracique comme sévère. Cela peut entraîner un certain nombre de complications graves : insuffisance respiratoire due à une attelle ; incapacité à éliminer les sécrétions par une toux efficace, entraînant une pneumonie ; et se transformant en douleur chronique : le syndrome douloureux post-thoracotomie.
La gestion traditionnelle de la douleur chez ces groupes de patients - comme le traitement aux opiacés, l'analgésie péridurale thoracique et les médicaments non opioïdes - peut avoir des effets secondaires graves. De fortes doses d'opiacés suppriment le réflexe de la toux et entraînent une dépression respiratoire avec une ré-intubation et une re-ventilation ultérieures. L'analgésie péridurale thoracique, bien que considérée comme primordiale parmi les autres options analgésiques, nécessite une expérience clinique importante. Pourtant, il pourrait être insuffisant pour un contrôle satisfaisant de la douleur et même compliqué avec un pneumothorax, une rachianesthésie totale et une injection intravasculaire par inadvertance. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et le tramadol sont des analgésiques faibles, inadéquats pour le contrôle de la douleur intense et pourraient être responsables d'hémorragies gastro-intestinales.
Nous suggérons d'effectuer un bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale pour la gestion de la douleur peropératoire et postopératoire en raison de la facilité d'utilisation et du meilleur effet analgésique. Ce qui reste est une preuve tangible de l'efficacité clinique et de l'innocuité de ce bloc, suivie d'une démonstration de son adoption par des anesthésistes non régionaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Beersheba, Israël
- Recrutement
- SorokaUMC
-
Contact:
- Dmitry Natanel, MD
- Numéro de téléphone: 0533360451
- E-mail: nataneld@bgu.ac.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients adultes consécutifs qui subissent une chirurgie thoracique, rachidienne ou abdominale au Soroka Medical Center, et acceptent de participer à l'étude, âgés de plus de 18 ans, qui répondent aux critères de statut physique ASA classe I-II-III-IV.
Critère d'exclusion:
- Patients inconscients ou mentalement incompétents ou ceux qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Chirurgie thoracique + bloc ESP
Chirurgie thoracique + ESPblock + gestion standard de la douleur
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Bloc plan érecteur du rachis
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Expérimental: Chirurgie abdominale + bloc ESP
Chirurgie abdominale + ESPblock + gestion standard de la douleur
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Bloc plan érecteur du rachis
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Expérimental: Chirurgie rachidienne + bloc ESP
Chirurgie rachidienne + ESPblock + gestion standard de la douleur
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Bloc plan érecteur du rachis
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Aucune intervention: Chirurgie thoracique
Chirurgie thoracique + prise en charge standard de la douleur
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Aucune intervention: Chirurgie abdominale
Chirurgie abdominale + prise en charge standard de la douleur
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Aucune intervention: Chirurgie de la colonne vertébrale
Chirurgie rachidienne + prise en charge standard de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur visuelle analogique
Délai: 3 jours
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Score EVA postopératoire immédiat rapporté, jusqu'au 3ème jour
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3 jours
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Consommation totale d'analgésiques en salle de réveil
Délai: 3 heures
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Quantité totale de morphine, d'AINS et de tramadol (mg) dans la salle de réveil
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3 heures
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Durée du séjour en PACU
Délai: 24 heures
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Durée du séjour en salle de soins postopératoires
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
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30 jours
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Développement de la douleur chronique
Délai: 6 mois
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Taux de douleur chronique à 3 et 6 mois après la chirurgie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0355-19-SOR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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