Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada ESP a tradycyjne leczenie bólu dla ERAS

5 marca 2020 zaktualizowane przez: Dmitry Natanel MD, Soroka University Medical Center

Erector Spinae Plane Block a tradycyjne leczenie bólu w celu lepszego powrotu do zdrowia po operacji

Pacjenci poddawani torakotomii, torakoskopii lub innym zabiegom chirurgicznym obejmującym integralność ściany klatki piersiowej zawsze znajdują się w szczególnym punkcie zainteresowania zarówno specjalności chirurgicznych, jak i anestezjologicznych. Większość pacjentów opisze ból po operacji klatki piersiowej jako silny. Może to prowadzić do szeregu poważnych powikłań: niewydolności oddechowej spowodowanej szynowaniem; niemożność usunięcia wydzieliny przez skuteczny kaszel, z wynikającym z tego zapaleniem płuc; i przechodzący w ból przewlekły: zespół bólu po torakotomii.

Tradycyjne leczenie bólu w tych grupach pacjentów – takie jak leczenie opiatami, znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej i leki nieopioidowe – może mieć poważne skutki uboczne. Duże dawki opiatów tłumią odruch kaszlowy i prowadzą do depresji oddechowej z następową ponowną intubacją i rewentylacją. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej, choć uważane za nadrzędne wśród innych opcji przeciwbólowych, wymaga znacznego doświadczenia klinicznego. Jednak może być niewystarczający do zadowalającej kontroli bólu, a nawet powikłany odmą opłucnową, całkowitym znieczuleniem rdzeniowym i nieumyślnym wstrzyknięciem donaczyniowym. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) i tramadol są słabymi lekami przeciwbólowymi, niewystarczającymi do opanowania silnego bólu i mogą być odpowiedzialne za krwawienia z przewodu pokarmowego.

Ze względu na łatwość użycia i lepsze działanie przeciwbólowe proponujemy wykonanie blokady prostownika kręgosłupa w celu leczenia bólu śródoperacyjnego i pooperacyjnego. Pozostaje twardy dowód skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa tej blokady, a następnie demonstracja jej przyjmowania w rękach anestezjologów nieregionalnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beersheba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • SorokaUMC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy kolejni dorośli pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej, kręgosłupa lub jamy brzusznej w Centrum Medycznym Soroka i wyrażający zgodę na udział w badaniu, w wieku powyżej 18 lat, spełniający kryteria ASA klasy I-II-III-IV.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieprzytomni lub niekompetentni umysłowo lub odmawiający udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgia klatki piersiowej + blokada ESP
Chirurgia klatki piersiowej + ESPblok + standardowe leczenie bólu
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Blok płaski prostownika kręgosłupa
Eksperymentalny: Chirurgia jamy brzusznej + blokada ESP
Chirurgia jamy brzusznej + ESPblok + standardowe leczenie bólu
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Blok płaski prostownika kręgosłupa
Eksperymentalny: Chirurgia kręgosłupa + blokada ESP
Chirurgia kręgosłupa + ESPblok + standardowe leczenie bólu
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Blok płaski prostownika kręgosłupa
Brak interwencji: Operacja klatki piersiowej
Chirurgia klatki piersiowej + standardowe leczenie bólu
Brak interwencji: Operacja brzucha
Chirurgia jamy brzusznej + standardowe leczenie bólu
Brak interwencji: Chirurgia kręgosłupa
Chirurgia kręgosłupa + standardowe leczenie bólu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa ocena bólu
Ramy czasowe: 3 dni
Zgłoszony natychmiastowy pooperacyjny wynik VAS, do 3 dnia
3 dni
Całkowite zużycie leków przeciwbólowych w PACU
Ramy czasowe: 3 godziny
Całkowita ilość morfiny, NLPZ i tramadolu (mg) w PACU
3 godziny
Długość pobytu w PACU
Ramy czasowe: 24 godziny
Długość pobytu w sali pooperacyjnej
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
30 dni
Przewlekły rozwój bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wskaźnik bólu przewlekłego po 3 i 6 miesiącach od operacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0355-19-SOR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj