Bloqueio ESP vs. Tratamento Tradicional da Dor para ERAS
Bloqueio do plano do eretor da espinha versus tratamento tradicional da dor para recuperação aprimorada após a cirurgia
Pacientes submetidos a toracotomia, toracoscopia ou outros procedimentos cirúrgicos que envolvam a integridade da parede torácica são sempre um ponto de interesse especial das especialidades cirúrgicas e anestesiológicas. A maioria dos pacientes descreverá a dor após a cirurgia torácica como intensa. Pode levar a uma série de complicações graves: insuficiência respiratória por imobilização; incapacidade de eliminar secreções por meio de tosse eficaz, resultando em pneumonia; e tornando-se uma dor crônica: a síndrome da dor pós-toracotomia.
O manejo tradicional da dor nesses grupos de pacientes - como tratamento com opiáceos, analgesia peridural torácica e medicamentos não opióides - pode ter efeitos colaterais graves. Grandes doses de opiáceos suprimem o reflexo da tosse e levam à depressão respiratória com subseqüente reintubação e ventilação. A analgesia peridural torácica, embora seja considerada primordial entre outras opções analgésicas, requer uma experiência clínica significativa. Ainda assim, pode ser insuficiente para o controle satisfatório da dor e até mesmo complicada com pneumotórax, raquianestesia total e injeção intravascular inadvertida. Os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e o tramadol são analgésicos fracos, inadequados para o controle da dor intensa e podem ser responsáveis por sangramento gastrointestinal.
Sugerimos a realização do bloqueio do plano eretor da espinha para controle da dor intra e pós-operatória devido à facilidade de uso e melhor efeito analgésico. O que resta é uma prova concreta da eficácia clínica e segurança desse bloqueio, seguida por uma demonstração de sua absorção nas mãos de anestesistas não regionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beersheba, Israel
- Recrutamento
- SorokaUMC
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Contato:
- Dmitry Natanel, MD
- Número de telefone: 0533360451
- E-mail: nataneld@bgu.ac.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes adultos consecutivos que se submeteram a cirurgia torácica, espinhal ou abdominal no Soroka Medical Center e concordaram em participar do estudo, maiores de 18 anos, que atendem aos critérios de estado físico ASA classe I-II-III-IV.
Critério de exclusão:
- Pacientes inconscientes ou mentalmente incompetentes ou aqueles que se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cirurgia torácica + ESPblock
Cirurgia torácica + ESPblock + controle padrão da dor
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Bloqueio do plano eretor da espinha
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Experimental: Cirurgia abdominal + ESPblock
Cirurgia abdominal + ESPblock + controle padrão da dor
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Bloqueio do plano eretor da espinha
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Experimental: Cirurgia da coluna + ESPblock
Cirurgia da coluna + ESPblock + controle padrão da dor
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Bloqueio do plano eretor da espinha
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Sem intervenção: Cirurgia toráxica
Cirurgia torácica + controle padrão da dor
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Sem intervenção: Cirurgia abdominal
Cirurgia abdominal + controle padrão da dor
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Sem intervenção: Cirurgia da coluna
Cirurgia da coluna + controle padrão da dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Visual Analógica da Dor
Prazo: 3 dias
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Pontuação VAS pós-operatória imediata relatada, até o 3º dia
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3 dias
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Consumo total de analgésicos na SRPA
Prazo: 3 horas
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Quantidade Total de Morfina, AINEs e Tramadol (mg) na SRPA
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3 horas
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Tempo de permanência na SRPA
Prazo: 24 horas
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Tempo de permanência na sala de pós-operatório
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da internação
Prazo: 30 dias
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Duração da internação
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30 dias
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Desenvolvimento de dor crônica
Prazo: 6 meses
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Taxa de dor crônica em 3 e 6 meses após a cirurgia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0355-19-SOR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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