Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESP Block vs. perinteinen kivunhallinta ERAS:lle

torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Dmitry Natanel MD, Soroka University Medical Center

Erector Spinae Plane Block vs. perinteinen kivunhallinta leikkauksen jälkeisen toipumisen tehostamiseksi

Potilaat, joille tehdään torakotomia, torakoskopia tai muut rintakehän eheyttä vaativat kirurgiset toimenpiteet, ovat aina erityisen kiinnostavia sekä kirurgisia että anestesiologisia erikoisuuksia. Suurin osa potilaista kuvailee rintaleikkauksen jälkeistä kipua vakavaksi. Se voi johtaa useisiin vakaviin komplikaatioihin: lastasta johtuva hengitysvajaus; kyvyttömyys puhdistaa eritteitä tehokkaalla yskimisellä, mikä johtaa keuhkokuumeeseen; ja muuttumassa krooniseksi kivuksi: post-torakotomia-kipuoireyhtymä.

Perinteisellä kivunhoidolla näissä potilasryhmissä - kuten opiaattihoidolla, rintakehän epiduraalikivulla ja ei-opioidilääkkeillä - voi olla vakavia sivuvaikutuksia. Suuret annokset opiaatteja tukahduttavat yskärefleksiä ja johtavat hengityslamaan, jota seuraa uudelleenintubaatio ja uudelleenventilaatio. Vaikka rintakehän epiduraalikipua pidetään ensisijaisena muiden analgeettisten vaihtoehtojen joukossa, se vaatii merkittävää kliinistä kokemusta. Silti se saattaa olla riittämätön tyydyttävään kivunhallintaan ja jopa monimutkaista ilmarinta, täydellinen spinaalipuudutus ja tahaton suonensisäinen injektio. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja tramadol ovat heikkoja kipulääkkeitä, jotka eivät riitä vaikean kivun hallintaan ja saattavat aiheuttaa maha-suolikanavan verenvuodon.

Suosittelemme erector spinae -tasolohkon suorittamista intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen kivunhallintaan, koska se on helppokäyttöinen ja parempi analgeettinen vaikutus. Jäljelle jää kova todiste tämän lohkon kliinisestä tehokkuudesta ja turvallisuudesta, jota seuraa osoitus sen käyttöönotosta muiden kuin alueellisten nukutuslääkäreiden käsissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beersheba, Israel
        • Rekrytointi
        • SorokaUMC
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat, joille tehdään rinta-, selkä- tai vatsaleikkaus Soroka Medical Centerissä ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, yli 18-vuotiaat, jotka täyttävät ASA fyysisen tilan I-II-III-IV luokan kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajuttomat tai henkisesti epäpätevät potilaat tai ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintakehäkirurgia + ESP-blokki
Rintakehäkirurgia + ESPblock + tavallinen kivunhallinta
Erector spinae tasolohko
Kokeellinen: Vatsaleikkaus + ESP-blokki
Vatsaleikkaus + ESPblock + tavallinen kivunhallinta
Erector spinae tasolohko
Kokeellinen: Selkärangan leikkaus + ESP-blokki
Selkäydinleikkaus + ESPblock + tavallinen kivunhallinta
Erector spinae tasolohko
Ei väliintuloa: Rintakehäkirurgia
Rintakehäkirurgia + tavallinen kivunhoito
Ei väliintuloa: Vatsan leikkaus
Vatsaleikkaus + tavallinen kivunhoito
Ei väliintuloa: Selkärangan leikkaus
Selkärangan leikkaus + tavallinen kivunhallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Pain Score
Aikaikkuna: 3 päivää
Raportoitu välitön postoperatiivinen VAS-pistemäärä, 3. päivään asti
3 päivää
Kipulääkkeiden kokonaiskulutus PACU:ssa
Aikaikkuna: 3 tuntia
Morfiinin, tulehduskipulääkkeiden ja tramadolin kokonaismäärä (mg) PACU:ssa
3 tuntia
Oleskelun kesto PACU:ssa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Oleskelun kesto leikkauksen jälkeisessä hoitohuoneessa
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
30 päivää
Kroonisen kivun kehittyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kroonisen kivun esiintyvyys 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector spinae tasolohko

3
Tilaa