ESP Block 与 ERAS 的传统疼痛管理
2020年3月5日 更新者：Dmitry Natanel MD、Soroka University Medical Center
竖脊肌平面阻滞与传统疼痛管理相比可促进术后恢复
接受开胸手术、胸腔镜检查或其他涉及胸壁完整性的外科手术的患者始终处于外科和麻醉专业的特殊兴趣点。 大多数患者会描述胸外科手术后的疼痛很严重。 它可能会导致许多严重的并发症：夹板引起的呼吸衰竭；无法通过有效咳嗽清除分泌物，导致肺炎；并转变为慢性疼痛：开胸术后疼痛综合征。
这些患者群体的传统疼痛管理——如阿片类药物治疗、胸段硬膜外镇痛和非阿片类药物——可能会产生严重的副作用。 大剂量的阿片类药物会抑制咳嗽反射并导致呼吸抑制，随后需要重新插管和重新通气。 胸段硬膜外镇痛虽然被认为是其他镇痛选择中最重要的，但需要大量的临床经验。 尽管如此，它仍可能不足以令人满意地控制疼痛，甚至并发气胸、全腰麻和不慎血管内注射。 非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 和曲马多是弱镇痛剂，不足以控制严重疼痛，并可能导致胃肠道出血。
由于易于使用和更好的镇痛效果，我们建议对术中和术后疼痛进行竖脊肌平面阻滞。 剩下的就是该阻滞剂的临床疗效和安全性的确凿证据，随后是非区域麻醉师手中对它的吸收演示。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beersheba、以色列
- 招聘中
- SorokaUMC
-
接触：
- Dmitry Natanel, MD
- 电话号码：0533360451
- 邮箱：nataneld@bgu.ac.il
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在 Soroka 医疗中心接受胸部、脊柱或腹部手术并同意参加研究的连续成年患者，年满 18 岁，符合 ASA 身体状况 I-II-III-IV 级标准。
排除标准：
- 昏迷或精神上无行为能力的患者或拒绝参加研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胸外科 + ESPblock
胸外科 + ESPblock + 标准疼痛管理
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竖脊肌平面块
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实验性的：腹部手术+ ESPblock
腹部手术 + ESPblock + 标准疼痛管理
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竖脊肌平面块
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实验性的：脊柱手术 + ESPblock
脊柱手术 + ESPblock + 标准疼痛管理
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竖脊肌平面块
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无干预：胸外科
胸外科+标准疼痛管理
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无干预：腹部手术
腹部手术+标准疼痛管理
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无干预：脊柱手术
脊柱手术+标准疼痛管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：3天
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报告术后即刻 VAS 评分，直至第 3 天
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3天
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PACU 中止痛药的总消耗量
大体时间：3小时
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PACU 中吗啡、非甾体抗炎药和曲马多的总量 (mg)
|
3小时
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在 PACU 的停留时间
大体时间：24小时
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术后护理室停留时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：30天
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住院时间
|
30天
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慢性疼痛发展
大体时间：6个月
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术后 3 个月和 6 个月的慢性疼痛发生率
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Dubilet, MD、Soroka University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月5日
初级完成 (预期的)
2021年3月5日
研究完成 (预期的)
2021年9月5日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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