Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESP Block kontra traditionell smärtbehandling för ERAS

5 mars 2020 uppdaterad av: Dmitry Natanel MD, Soroka University Medical Center

Erector Spinae Plane Block kontra traditionell smärtbehandling för förbättrad återhämtning efter operation

Patienter som genomgår torakotomi, torakoskopi eller andra kirurgiska ingrepp som involverar bröstväggens integritet är alltid i en speciell punkt av intresse för både kirurgiska och anestesiologiska specialiteter. De flesta av patienterna kommer att beskriva smärtan efter thoraxkirurgi som svår. Det kan leda till ett antal allvarliga komplikationer: andningssvikt på grund av skena; oförmåga att rensa sekret genom effektiv hosta, med resulterande lunginflammation; och förvandlas till en kronisk smärta: smärtsyndromet efter torakotomi.

Traditionell smärtbehandling hos dessa patientgrupper - såsom opiatbehandling, bröstepdural analgesi och icke-opioida läkemedel - kan ha allvarliga biverkningar. Stora doser opiater dämpar hostreflexen och leder till andningsdepression med efterföljande återintubation och återventilation. Thorax epidural analgesi, även om den anses vara avgörande bland andra analgetiska alternativ, kräver en betydande klinisk erfarenhet. Ändå kan det vara otillräckligt för tillfredsställande smärtkontroll och till och med komplicerat med pneumothorax, total spinalbedövning och oavsiktlig intravaskulär injektion. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och Tramadol är svaga analgetika otillräckliga för svår smärtkontroll och kan vara ansvariga för gastrointestinala blödningar.

Vi föreslår att du utför erector spinae plane block för intraoperativ och postoperativ smärtbehandling på grund av användarvänligheten och bättre smärtstillande effekt. Det som återstår är hårda bevis för den kliniska effekten och säkerheten av detta block, följt av en demonstration av upptaget av det i händerna på icke-regionala anestesiläkare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beersheba, Israel
        • Rekrytering
        • SorokaUMC
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla på varandra följande vuxna patienter som genomgår thorax-, spinal- eller bukkirurgi i Soroka Medical Center och samtycker till att delta i studien, äldre än 18 år, som uppfyller kriterierna för ASA fysisk status I-II-III-IV klass.

Exklusions kriterier:

  • Medvetslösa eller mentalt inkompetenta patienter eller de som vägrar att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Thoraxkirurgi + ESPblock
Thoraxkirurgi + ESPblock + standard smärtbehandling
Erector spinae plan block
Experimentell: Bukkirurgi + ESPblock
Bukkirurgi + ESPblock + standard smärtbehandling
Erector spinae plan block
Experimentell: Spinalkirurgi + ESPblock
Spinalkirurgi + ESPblock + standard smärtbehandling
Erector spinae plan block
Inget ingripande: Bröstkirurgi
Thoraxkirurgi + vanlig smärtbehandling
Inget ingripande: Bukkirurgi
Bukkirurgi + vanlig smärtbehandling
Inget ingripande: Ryggkirurgi
Ryggkirurgi + vanlig smärtbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: 3 dagar
Rapporterad omedelbar postoperativ VAS-poäng, upp till 3:e dagen
3 dagar
Total smärtlindring i PACU
Tidsram: 3 timmar
Total mängd morfin, NSAID och tramadol (mg) i PACU
3 timmar
Längd på vistelse i PACU
Tidsram: 24 timmar
Vitstid i postoperativ vårdsal
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
30 dagar
Kronisk smärtutveckling
Tidsram: 6 månader
Grad av kronisk smärta 3 och 6 månader efter operationen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Dubilet, MD, Soroka University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

5 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera