ジストニアおよび振戦に対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）
2023年8月15日 更新者：University of Florida
振戦患者集団における反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）療法によって誘発される皮質振動の変化
この研究には、ジストニー性振戦（DT）、本態性振戦（ET）と診断された被験者、および21〜80歳の健康な対照者が含まれます。
脳波 (EEG) は、主要な結果の測定として使用されます。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、短期間 (1 時間未満) の電気生理学的効果が期待される介入として、運動皮質または小脳皮質に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、rTMS のセッションを適用する前後の振戦患者の皮質活動の違いを比較することです。
具体的には、調査員は、私たちのグループや他のグループが地域の異常な機能を示しているため、rTMS を一次運動皮質 (M1) に適用します。
さらに、ある研究では、rTMS による M1 および背側前運動皮質 (dPMC) の標的化により、限局性手ジストニアおよび頸部ジストニアの患者の臨床転帰が改善される傾向にあることが示されています。
この研究の中心的な仮説は、rTMS が振戦患者集団の皮質振動を修正できること、研究者が脳波 (EEG) を使用してこれらの変化を検出できることです。
抑制性 rTMS を運動皮質に適用することで、研究者は皮質振動が正常な活動にシフトすることを期待できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32608
- University of Florida
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
ジストニアおよび/または振戦の包含基準:
-運動障害学会のコンセンサス声明によるジストニアおよび/または振戦の診断
除外基準 ジストニアおよび/または振戦:
- 妊娠
- 活動性発作障害
- ペースメーカー、インプラント、金属棒、補聴器などの金属物の存在
- 脳卒中の病歴
健康なコントロールの包含基準
- 神経障害の病歴はありません。
健康なコントロールの除外基準
- 妊娠
- あらゆる神経障害
- 脳内の金属体の存在
- 脳卒中の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ジストニアおよび/または振戦
ジストニアおよび/または振戦と診断された成人
|
反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) は、磁石を使用して脳の特定の領域を標的にして刺激する脳刺激療法の一種です。
|
|
実験的：コントロール
神経障害の病歴がなく、年齢分布と性比がジストニアおよび/または振戦グループと同様の健康な成人
|
RTMSの適用なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MoCA バージョン 7.1 スコアを使用した認知評価
時間枠：1日目
|
Montreal Cognitive Assessment バージョン 7.1 を使用して認知能力を評価しました。
このスケールは 0 ～ 30 の範囲のスコアであり、24 以下のスコアは軽度の認知障害を示します。
中等度の認知障害は 18 ～ 23 のスコアで示され、重度の認知障害は 10 以下のスコアで示されます。
全体として、数値が高いほど認知能力が優れていることを示します。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：David Vaillancourt, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月12日
一次修了 (実際)
2022年8月11日
研究の完了 (実際)
2022年8月11日
試験登録日
最初に提出
2020年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月3日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。