Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) para distonía y temblor
15 de agosto de 2023 actualizado por: University of Florida
Cambios en las oscilaciones corticales inducidas por la terapia de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) en poblaciones de pacientes con temblor
El estudio incluirá sujetos diagnosticados con temblor distónico (DT), temblor esencial (ET) y controles sanos en el rango de edad de 21 a 80 años.
La electroencefalografía (EEG) se utilizará como medida de resultado primaria.
La estimulación magnética transcraneal (TMS) se utilizará sobre las cortezas motoras o las cortezas cerebelosas como una intervención que se espera que tenga efectos electrofisiológicos a corto plazo (menos de una hora).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es comparar las diferencias en la actividad cortical de pacientes con temblor antes y después de aplicar una sesión de rTMS.
Específicamente, los investigadores aplicarán rTMS a la corteza motora primaria (M1) ya que nuestro grupo y otros han mostrado una función anormal de la región.
Además, un estudio muestra que la orientación de M1 y la corteza premotora dorsal (dPMC) con rTMS da como resultado una tendencia hacia un mejor resultado clínico en pacientes con distonía focal de manos y distonía cervical.
La hipótesis central de este estudio es que la rTMS puede modificar las oscilaciones corticales en poblaciones de pacientes con temblor y que los investigadores podrán detectar estos cambios con el uso de electroencefalografía (EEG).
Al aplicar rTMS inhibidora a las cortezas motoras, los investigadores pueden esperar un cambio en las oscilaciones corticales hacia la actividad normal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- University of Florida
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para distonía y/o temblor:
- Diagnóstico de Distonía y/o temblor según la Declaración de Consenso de la Sociedad de Trastornos del Movimiento
Criterios de exclusión Distonía y/o temblor:
- El embarazo
- Trastorno convulsivo activo
- Presencia de un objeto metálico como un marcapasos, implantes, barras de metal y audífonos
- Historia del accidente cerebrovascular
Criterios de inclusión para controles saludables
- No hay antecedentes de ningún trastorno neurológico.
Criterios de exclusión para controles sanos
- El embarazo
- Cualquier trastorno neurológico
- Presencia de un cuerpo metálico en su cerebro.
- Historia del accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Distonía y/o temblor
Adultos con diagnóstico de distonía y/o temblor
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La estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) es una forma de terapia de estimulación cerebral que usa un imán para apuntar y estimular ciertas áreas del cerebro.
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Experimental: Control
Adultos sanos sin antecedentes de ningún trastorno neurológico, con una distribución de edad y proporción de sexos similar al grupo de distonía y/o temblor
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Sin aplicación de rTMS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva utilizando las puntuaciones de la versión 7.1 de MoCA
Periodo de tiempo: Día 1
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Se utilizó Montreal Cognitive Assessment Version 7.1 para evaluar la capacidad cognitiva.
Esta escala tiene una puntuación de 0 a 30 con una puntuación de 24 o menos que indica un deterioro cognitivo leve.
El deterioro cognitivo moderado se indica con una puntuación de 18 a 23 y el deterioro grave es una puntuación de 10 o menos.
En general, un número más alto indica una mejor capacidad cognitiva.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB201902838
- R01NS058487 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .