Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) при дистонии и треморе
15 августа 2023 г. обновлено: University of Florida
Изменения корковых колебаний, вызванные повторной транскраниальной магнитной стимуляцией (rTMS) в популяции пациентов с тремором
В исследование будут включены субъекты с диагнозом дистонический тремор (ДТ), эссенциальный тремор (ЭТ) и здоровые контроли в возрасте от 21 до 80 лет.
Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет использоваться в качестве основного критерия исхода.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для двигательной коры или коры мозжечка в качестве вмешательства, которое, как ожидается, будет иметь краткосрочные (менее часа) электрофизиологические эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основной целью данного исследования является сравнение различий в корковой активности пациентов с тремором до и после применения сеанса рТМС.
В частности, исследователи будут применять rTMS к первичной моторной коре (M1), так как наша группа и другие продемонстрировали аномальную функцию области.
Более того, исследование показывает, что нацеливание на M1 и дорсальную премоторную кору (dPMC) с помощью rTMS приводит к тенденции к улучшению клинических результатов у пациентов с фокальной дистонией рук и цервикальной дистонией.
Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что рТМС может изменять корковые колебания у пациентов с тремором и что исследователи смогут обнаружить эти изменения с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Применяя ингибирующую рТМС к моторной коре, исследователи могут ожидать сдвига корковых колебаний в сторону нормальной активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для дистонии и/или тремора:
- Диагностика дистонии и/или тремора в соответствии с Консенсусным заявлением Общества двигательных расстройств.
Критерии исключения Дистония и/или тремор:
- Беременность
- Активное судорожное расстройство
- Наличие металлических предметов, таких как кардиостимулятор, имплантаты, металлические стержни и слуховой аппарат.
- История инсульта
Критерии включения для здоровых контролей
- В анамнезе неврологических расстройств нет.
Критерии исключения для здоровых контролей
- Беременность
- Любые неврологические расстройства
- Наличие металлического тела в их мозгу
- История инсульта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дистония и/или тремор
Взрослые с диагнозом дистония и/или тремор
|
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) — это форма терапии стимуляции мозга с использованием магнита для нацеливания и стимуляции определенных областей мозга.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Здоровые взрослые без каких-либо неврологических расстройств в анамнезе, с тем же распределением по возрасту и соотношению полов, что и в группе с дистонией и/или тремором.
|
Нет применения rTMS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный тест с использованием баллов MoCA версии 7.1
Временное ограничение: 1 день
|
Монреальский когнитивный тест версии 7.1 использовался для оценки когнитивных способностей.
Эта шкала оценивается в диапазоне от 0 до 30, при этом 24 балла или менее указывают на легкие когнитивные нарушения.
На умеренное когнитивное нарушение указывают 18–23 балла, а на тяжелое нарушение — 10 баллов или меньше.
В целом, более высокое число указывает на лучшие когнитивные способности.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201902838
- R01NS058487 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .