Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) til dystoni og tremor

15. august 2023 opdateret af: University of Florida

Ændringer i kortikale oscillationer induceret af gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) terapi i patientpopulationer med tremor

Undersøgelsen vil omfatte forsøgspersoner diagnosticeret med dystonisk tremor (DT), Essential Tremor (ET) og raske kontroller i aldersgruppen 21-80 år. Elektroencefalografi (EEG) vil blive brugt som det primære resultatmål. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive brugt over de motoriske cortex eller cerebellar cortex som en intervention, der forventes at have kortvarige (mindre end en time) elektrofysiologiske effekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med denne undersøgelse er at sammenligne forskelle i kortikal aktivitet hos patienter med tremor før og efter påføring af en session med rTMS. Specifikt vil efterforskerne anvende rTMS til den primære motoriske cortex (M1), da vores gruppe og andre har vist unormal funktion af regionen. Desuden viser en undersøgelse, at målretning af M1 og den dorsale præmotoriske cortex (dPMC) med rTMS resulterer i en tendens til forbedret klinisk resultat hos patienter med fokal hånddystoni og cervikal dystoni. Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at rTMS kan modificere kortikale oscillationer i patientpopulationer med tremor, og at efterforskerne vil være i stand til at detektere disse ændringer ved brug af elektroencefalografi (EEG). Ved at anvende hæmmende rTMS på de motoriske cortex kan efterforskerne forvente et skift i kortikale oscillationer mod normal aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for dystoni og/eller tremor:

- Diagnose af dystoni og/eller tremor i henhold til Consensus Statement of the Movement Disorders Society

Eksklusionskriterier Dystoni og/eller tremor:

  • Graviditet
  • Aktiv anfaldsforstyrrelse
  • Tilstedeværelse af en metalgenstand såsom en pacemaker, implantater, metalstænger og høreapparat
  • Historie om slagtilfælde

Inklusionskriterier for sunde kontroller

- Der er ingen historie om neurologiske lidelser.

Eksklusionskriterier for sunde kontroller

  • Graviditet
  • Eventuelle neurologiske lidelser
  • Tilstedeværelse af en metallisk krop i deres hjerne
  • Historie om slagtilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dystoni og/eller tremor
Voksne med diagnosen dystoni og/eller tremor
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) er en form for hjernestimuleringsterapi, der bruger en magnet til at målrette og stimulere bestemte områder af hjernen.
Eksperimentel: Styring
Raske voksne uden en historie med nogen neurologisk lidelse, med en lignende aldersfordeling og kønsforhold som dystoni- og/eller tremorgruppen
Andet: Kontrolgruppe
Ingen anvendelse af rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv vurdering ved hjælp af MoCA Version 7.1-score
Tidsramme: Dag 1
Montreal Cognitive Assessment Version 7.1 blev brugt til at vurdere kognitive evner. Denne skala er score fra et område fra 0 til 30 med en score på 24 eller mindre, hvilket indikerer mild kognitiv svækkelse. Moderat kognitiv svækkelse er angivet med en score på 18-23 og svær svækkelse er en score på 10 eller mindre. Samlet set indikerer et højere tal bedre kognitiv evne.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Vaillancourt, PhD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201902838
  • R01NS058487 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dystoni

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner