Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) dystoniaan ja vapinaan
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) hoidon aiheuttamat muutokset aivokuoren värähtelyissä vapinasta kärsivissä potilaspopulaatioissa
Tutkimukseen osallistuu koehenkilöitä, joilla on diagnosoitu Dystonic Tremor (DT), Essential Tremor (ET) ja terveitä verrokkeja iässä 21-80 vuotta.
Ensisijaisena tulosmittauksena käytetään elektroenkefalografiaa (EEG).
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään motoristen aivokuoren tai pikkuaivojen aivokuoren päällä interventiossa, jolla odotetaan olevan lyhytaikaisia (alle tunnin) sähköfysiologisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata vapinaa sairastavien potilaiden aivokuoren aktiivisuuden eroja ennen ja jälkeen rTMS-istunnon.
Erityisesti tutkijat soveltavat rTMS:ää ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen (M1), koska ryhmämme ja muut ovat osoittaneet alueen epänormaalia toimintaa.
Lisäksi tutkimus osoittaa, että M1:n ja dorsaalisen esimotorisen aivokuoren (dPMC) kohdistaminen rTMS:llä johtaa parempaan kliiniseen lopputulokseen potilailla, joilla on fokaalinen käsidystonia ja kohdunkaulan dystonia.
Tämän tutkimuksen keskeinen hypoteesi on, että rTMS voi muuttaa aivokuoren värähtelyjä vapinasta kärsivissä potilaspopulaatioissa ja että tutkijat pystyvät havaitsemaan nämä muutokset käyttämällä elektroenkefalografiaa (EEG).
Sovellettaessa inhiboivaa rTMS:ää motorisiin aivokuoreihin tutkijat voivat odottaa aivokuoren värähtelyjen siirtyvän normaaliin toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Dystonian ja/tai vapinaan osallistumiskriteerit:
- Dystonian ja/tai vapinan diagnoosi Movement Disorders Societyn konsensuslausunnon mukaisesti
Poissulkemiskriteerit Dystonia ja/tai vapina:
- Raskaus
- Aktiivinen kohtaushäiriö
- Metallisen esineen, kuten sydämentahdistimen, implanttien, metallitankojen ja kuulokojeen, läsnäolo
- Aivohalvauksen historia
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit
- Aiempia neurologisia häiriöitä ei ole.
Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit
- Raskaus
- Kaikki neurologiset häiriöt
- Metallirungon läsnäolo heidän aivoissaan
- Aivohalvauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dystonia ja/tai vapina
Aikuiset, joilla on diagnosoitu dystonia ja/tai vapina
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on aivojen stimulaatiohoidon muoto, jossa magneetti kohdistaa ja stimuloi tiettyjä aivojen alueita.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Terveet aikuiset, joilla ei ole aiempia neurologisia häiriöitä, joilla on samanlainen ikäjakauma ja sukupuolisuhde kuin dystonia- ja/tai vapinaryhmässä
|
Ei rTMS-sovellusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen arviointi MoCA-version 7.1 pisteillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kognitiivisen kyvyn arvioimiseen käytettiin Montreal Cognitive Assessmentin versiota 7.1.
Tämä asteikko on pisteet välillä 0–30, ja pistemäärä 24 tai vähemmän osoittaa lievää kognitiivista heikkenemistä.
Keskivaikeaa kognitiivista heikkenemistä ilmaisee pistemäärä 18-23 ja vakavasta heikkenemisestä pisteet 10 tai vähemmän.
Kaiken kaikkiaan suurempi luku osoittaa parempaa kognitiivista kykyä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201902838
- R01NS058487 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .