Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) für Dystonie und Tremor
15. August 2023 aktualisiert von: University of Florida
Veränderungen der kortikalen Oszillationen, die durch repetitive transkranielle Magnetstimulationstherapie (rTMS) in Patientenpopulationen mit Tremor induziert werden
An der Studie werden Probanden mit diagnostiziertem dystonischem Tremor (DT), essentiellem Tremor (ET) und gesunde Kontrollpersonen im Alter von 21 bis 80 Jahren teilnehmen.
Die Elektroenzephalographie (EEG) wird als primäres Ergebnismaß verwendet.
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird über den motorischen Cortices oder Kleinhirncortices als Intervention verwendet, von der erwartet wird, dass sie kurzfristige (weniger als eine Stunde) elektrophysiologische Wirkungen hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, Unterschiede in der kortikalen Aktivität von Patienten mit Tremor vor und nach Anwendung einer rTMS-Sitzung zu vergleichen.
Insbesondere werden die Ermittler rTMS auf den primären motorischen Kortex (M1) anwenden, da unsere Gruppe und andere eine abnormale Funktion der Region gezeigt haben.
Darüber hinaus zeigt eine Studie, dass die Ausrichtung auf M1 und den dorsalen prämotorischen Kortex (dPMC) mit rTMS zu einem Trend zu verbesserten klinischen Ergebnissen bei Patienten mit fokaler Handdystonie und zervikaler Dystonie führt.
Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass rTMS kortikale Oszillationen in Patientenpopulationen mit Tremor verändern kann und dass die Forscher in der Lage sein werden, diese Veränderungen mit Hilfe der Elektroenzephalographie (EEG) zu erkennen.
Durch die Anwendung von inhibitorischer rTMS auf die motorischen Kortizes können die Forscher eine Verschiebung der kortikalen Oszillationen in Richtung normaler Aktivität erwarten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
- University of Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien für Dystonie und/oder Tremor:
- Diagnose von Dystonie und/oder Tremor gemäß dem Consensus Statement der Movement Disorders Society
Ausschlusskriterien Dystonie und/oder Tremor:
- Schwangerschaft
- Aktive Anfallsleiden
- Vorhandensein eines metallischen Objekts wie Herzschrittmacher, Implantate, Metallstäbe und Hörgeräte
- Geschichte des Schlaganfalls
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen
- Es gibt keine Vorgeschichte von neurologischen Störungen.
Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen
- Schwangerschaft
- Alle neurologischen Störungen
- Anwesenheit eines metallischen Körpers in ihrem Gehirn
- Geschichte des Schlaganfalls
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dystonie und/oder Tremor
Erwachsene mit einer Diagnose von Dystonie und/oder Tremor
|
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist eine Form der Hirnstimulationstherapie, bei der ein Magnet verwendet wird, um bestimmte Bereiche des Gehirns anzusprechen und zu stimulieren.
|
|
Experimental: Kontrolle
Gesunde Erwachsene ohne neurologische Störung in der Vorgeschichte, mit einer ähnlichen Altersverteilung und einem ähnlichen Geschlechterverhältnis wie die Dystonie- und/oder Tremor-Gruppe
|
Keine Anwendung von rTMS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kognitive Bewertung mithilfe von MoCA Version 7.1-Ergebnissen
Zeitfenster: Tag 1
|
Zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten wurde Montreal Cognitive Assessment Version 7.1 verwendet.
Die Skala reicht von 0 bis 30 Punkten, wobei ein Wert von 24 oder weniger auf eine leichte kognitive Beeinträchtigung hinweist.
Eine mäßige kognitive Beeinträchtigung wird durch einen Wert von 18–23 angezeigt, eine schwere Beeinträchtigung durch einen Wert von 10 oder weniger.
Insgesamt weist eine höhere Zahl auf eine bessere kognitive Leistungsfähigkeit hin.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201902838
- R01NS058487 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dystonie
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenZervikale Dystonie | Spastik, Muskel | Hemifazialer Spasmus | Blepharospasmus | Extremitätendystonie | Fragmente einer TorsionsdystonieVereinigte Staaten
Klinische Studien zur repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalAbgeschlossen