Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) för dystoni och tremor
15 augusti 2023 uppdaterad av: University of Florida
Förändringar i kortikala oscillationer inducerade av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) terapi i patientpopulationer med tremor
Studien kommer att omfatta försökspersoner som diagnostiserats med dystonisk tremor (DT), Essential Tremor (ET) och friska kontroller i åldersintervallet 21-80 år.
Elektroencefalografi (EEG) kommer att användas som det primära utfallsmåttet.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas över de motoriska eller cerebellära cortexerna som en intervention som förväntas ha kortvariga (mindre än en timme) elektrofysiologiska effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med denna studie är att jämföra skillnader i kortikal aktivitet hos patienter med tremor före och efter applicering av en session med rTMS.
Specifikt kommer utredarna att tillämpa rTMS på den primära motoriska cortex (M1) eftersom vår grupp och andra har visat onormal funktion i regionen.
Dessutom visar en studie att målinriktning av M1 och den dorsal premotoriska cortex (dPMC) med rTMS resulterar i en trend mot förbättrat kliniskt resultat hos patienter med fokal handdystoni och cervikal dystoni.
Den centrala hypotesen i denna studie är att rTMS kan modifiera kortikala svängningar i patientpopulationer med tremor och att utredarna kommer att kunna upptäcka dessa förändringar med hjälp av elektroencefalografi (EEG).
Genom att applicera hämmande rTMS på de motoriska cortexerna kan utredarna förvänta sig en förändring i kortikala svängningar mot normal aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier för dystoni och/eller tremor:
- Diagnos av dystoni och/eller tremor enligt Consensus Statement of the Movement Disorders Society
Uteslutningskriterier Dystoni och/eller tremor:
- Graviditet
- Aktivt anfallssyndrom
- Närvaro av ett metallföremål som en pacemaker, implantat, metallstavar och hörapparat
- Historia av stroke
Inklusionskriterier för sunda kontroller
– Det finns ingen historia av några neurologiska störningar.
Uteslutningskriterier för sunda kontroller
- Graviditet
- Eventuella neurologiska störningar
- Närvaro av en metallisk kropp i deras hjärna
- Historia av stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dystoni och/eller tremor
Vuxna med diagnosen dystoni och/eller tremor
|
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en form av hjärnstimuleringsterapi som använder en magnet för att rikta in sig på och stimulera vissa delar av hjärnan.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Friska vuxna utan en historia av någon neurologisk störning, med en liknande åldersfördelning och könsfördelning som dystoni- och/eller tremorgruppen
|
Ingen tillämpning av rTMS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv bedömning med hjälp av MoCA version 7.1-poäng
Tidsram: Dag 1
|
Montreal Cognitive Assessment Version 7.1 användes för att bedöma kognitiv förmåga.
Denna skala är poäng från ett intervall från 0 till 30 med en poäng på 24 eller mindre som indikerar mild kognitiv funktionsnedsättning.
Måttlig kognitiv funktionsnedsättning indikeras med en poäng på 18-23 och svår funktionsnedsättning är en poäng på 10 eller mindre.
Sammantaget indikerar ett högre antal bättre kognitiv förmåga.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Första postat (Faktisk)
6 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB201902838
- R01NS058487 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .