Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) voor dystonie en tremor
15 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Florida
Veranderingen in corticale oscillaties geïnduceerd door herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)-therapie bij patiëntenpopulaties met tremor
De studie omvat proefpersonen met de diagnose Dystonic Tremor (DT), Essential Tremor (ET) en gezonde controles in de leeftijdscategorie van 21-80 jaar.
Elektro-encefalografie (EEG) zal worden gebruikt als primaire uitkomstmaat.
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt over de motorcortices of cerebellaire cortices als een interventie die naar verwachting op korte termijn (minder dan een uur) elektrofysiologische effecten zal hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van verschillen in corticale activiteit van patiënten met tremor voor en na het toepassen van een sessie rTMS.
In het bijzonder zullen de onderzoekers rTMS toepassen op de primaire motorische cortex (M1), aangezien onze groep en anderen een abnormale functie van de regio hebben aangetoond.
Bovendien toont een studie aan dat het richten van M1 en de dorsale premotorische cortex (dPMC) met rTMS resulteert in een trend naar verbeterde klinische resultaten bij patiënten met focale handdystonie en cervicale dystonie.
De centrale hypothese van deze studie is dat rTMS corticale oscillaties in patiëntenpopulaties met tremor kan wijzigen en dat de onderzoekers deze veranderingen kunnen detecteren met behulp van elektro-encefalografie (EEG).
Door remmende rTMS toe te passen op de motorcortices, kunnen de onderzoekers een verschuiving in corticale oscillaties naar normale activiteit verwachten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- University of Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor dystonie en/of tremor:
- Diagnose van dystonie en/of tremor volgens de consensusverklaring van de Movement Disorders Society
Uitsluitingscriteria Dystonie en/of tremor:
- Zwangerschap
- Actieve epilepsie
- Aanwezigheid van een metalen voorwerp zoals een pacemaker, implantaten, metalen staafjes en gehoorapparaat
- Geschiedenis van een beroerte
Opnamecriteria voor gezonde controles
- Er is geen voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen.
Uitsluitingscriteria voor gezonde controles
- Zwangerschap
- Eventuele neurologische aandoeningen
- Aanwezigheid van een metalen lichaam in hun hersenen
- Geschiedenis van een beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dystonie en/of tremor
Volwassenen met een diagnose van dystonie en/of tremor
|
Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) is een vorm van hersenstimulatietherapie waarbij een magneet wordt gebruikt om bepaalde delen van de hersenen te targeten en te stimuleren.
|
|
Experimenteel: Controle
Gezonde volwassenen zonder een voorgeschiedenis van een neurologische aandoening, met een vergelijkbare leeftijdsverdeling en geslachtsverhouding als de dystonie- en/of tremorgroep
|
Geen toepassing van rTMS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve beoordeling met behulp van MoCA versie 7.1-scores
Tijdsspanne: Dag 1
|
Montreal Cognitive Assessment Versie 7.1 werd gebruikt om cognitieve vaardigheden te beoordelen.
Deze schaal is een score van 0 tot 30, waarbij een score van 24 of minder wijst op milde cognitieve stoornissen.
Matige cognitieve stoornissen worden aangegeven met een score van 18-23 en ernstige stoornissen worden aangegeven met een score van 10 of minder.
Over het algemeen duidt een hoger getal op een beter cognitief vermogen.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB201902838
- R01NS058487 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .