Estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para distonia e tremor
15 de agosto de 2023 atualizado por: University of Florida
Alterações nas oscilações corticais induzidas pela terapia de estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) em populações de pacientes com tremor
O estudo incluirá indivíduos diagnosticados com Tremor Distônico (DT), Tremor Essencial (ET) e controles saudáveis na faixa etária de 21 a 80 anos.
A eletroencefalografia (EEG) será usada como medida de desfecho primário.
A Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) será utilizada sobre os córtices motores ou córtices cerebelares como uma intervenção que se espera ter efeitos eletrofisiológicos de curto prazo (menos de uma hora).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é comparar as diferenças na atividade cortical de pacientes com tremor antes e após a aplicação de uma sessão de rTMS.
Especificamente, os investigadores aplicarão rTMS ao córtex motor primário (M1), já que nosso grupo e outros mostraram função anormal da região.
Além disso, um estudo mostra que o direcionamento de M1 e do córtex pré-motor dorsal (dPMC) com rTMS resulta em uma tendência de melhora do resultado clínico em pacientes com distonia focal da mão e distonia cervical.
A hipótese central deste estudo é que a rTMS pode modificar as oscilações corticais em populações de pacientes com tremor e que os investigadores serão capazes de detectar essas alterações com o uso da Eletroencefalografia (EEG).
Ao aplicar rTMS inibitória aos córtices motores, os investigadores podem esperar uma mudança nas oscilações corticais em direção à atividade normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- University of Florida
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para distonia e/ou tremor:
- Diagnóstico de distonia e/ou tremor de acordo com a declaração de consenso da Movement Disorders Society
Critérios de Exclusão Distonia e/ou tremor:
- Gravidez
- Distúrbio convulsivo ativo
- Presença de um objeto metálico, como marca-passo, implantes, hastes de metal e aparelho auditivo
- Histórico de AVC
Critérios de inclusão para controles saudáveis
- Não há histórico de distúrbios neurológicos.
Critérios de exclusão para controles íntegros
- Gravidez
- Quaisquer distúrbios neurológicos
- Presença de um corpo metálico em seu cérebro
- Histórico de AVC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Distonia e/ou tremor
Adultos com diagnóstico de distonia e/ou tremor
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A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) é uma forma de terapia de estimulação cerebral usando um ímã para atingir e estimular certas áreas do cérebro.
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Experimental: Ao controle
Adultos saudáveis sem histórico de qualquer distúrbio neurológico, com distribuição etária e proporção de sexo semelhantes ao grupo de distonia e/ou tremor
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Nenhuma aplicação de rTMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação cognitiva usando pontuações do MoCA versão 7.1
Prazo: Dia 1
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O Montreal Cognitive Assessment Versão 7.1 foi usado para avaliar a capacidade cognitiva.
Esta escala é pontuada de 0 a 30 com uma pontuação de 24 ou menos indicando comprometimento cognitivo leve.
O comprometimento cognitivo moderado é indicado por uma pontuação de 18-23 e o comprometimento grave é uma pontuação de 10 ou menos.
No geral, um número mais alto indica melhor capacidade cognitiva.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB201902838
- R01NS058487 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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