重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗肌张力障碍和震颤
2023年8月15日 更新者：University of Florida
重复经颅磁刺激 (rTMS) 疗法在震颤患者中引起的皮质振荡变化
该研究将包括被诊断患有肌张力障碍性震颤 (DT)、原发性震颤 (ET) 的受试者以及年龄在 21-80 岁之间的健康对照者。
脑电图 (EEG) 将用作主要结果测量。
经颅磁刺激 (TMS) 将用于运动皮层或小脑皮层，作为一种干预措施，预计会产生短期（不到一小时）的电生理效应。
研究概览
详细说明
本研究的主要目标是比较震颤患者在应用 rTMS 之前和之后的皮质活动差异。
具体而言，研究人员将 rTMS 应用于初级运动皮层 (M1)，因为我们的小组和其他人已显示该区域的功能异常。
此外，一项研究表明，使用 rTMS 靶向 M1 和背侧前运动皮层 (dPMC) 会导致局灶性手肌张力障碍和颈肌张力障碍患者的临床结果有所改善。
这项研究的中心假设是 rTMS 可以改变震颤患者的皮质振荡，研究人员将能够使用脑电图 (EEG) 检测这些变化。
通过将抑制性 rTMS 应用于运动皮层，研究人员可能期望皮层振荡向正常活动转变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- University of Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
肌张力障碍和/或震颤的纳入标准：
- 根据运动障碍协会的共识声明诊断肌张力障碍和/或震颤
排除标准肌张力障碍和/或震颤：
- 怀孕
- 活动性癫痫症
- 存在起搏器、植入物、金属棒和助听器等金属物体
- 中风史
健康对照的纳入标准
- 没有任何神经系统疾病的病史。
健康对照的排除标准
- 怀孕
- 任何神经系统疾病
- 他们的大脑中存在金属体
- 中风史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肌张力障碍和/或震颤
诊断为肌张力障碍和/或震颤的成年人
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重复经颅磁刺激 (rTMS) 是一种大脑刺激疗法，使用磁铁来瞄准和刺激大脑的某些区域。
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实验性的：控制
没有任何神经系统疾病病史、年龄分布和性别比例与肌张力障碍和/或震颤组相似的健康成年人
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没有应用 rTMS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 MoCA 7.1 版分数进行认知评估
大体时间：第一天
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蒙特利尔认知评估版本 7.1 用于评估认知能力。
该量表的评分范围为 0 至 30，其中 24 分或更低表示轻度认知障碍。
18-23 分表示中度认知障碍，10 分或以下表示严重认知障碍。
总体而言，数字越高表明认知能力越好。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Vaillancourt, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月12日
初级完成 (实际的)
2022年8月11日
研究完成 (实际的)
2022年8月11日
研究注册日期
首次提交
2020年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月3日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月15日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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