근긴장이상 및 진전에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)
2023년 8월 15일 업데이트: University of Florida
떨림 환자 집단에서 반복적 경두개자기자극(rTMS) 요법에 의해 유도된 피질 진동의 변화
이 연구에는 Dystonic Tremor(DT), Essential Tremor(ET)로 진단된 피험자와 21-80세의 건강한 대조군이 포함됩니다.
뇌파 검사(EEG)가 1차 결과 측정으로 사용됩니다.
TMS(Transcranial Magnetic Stimulation)는 운동 피질 또는 소뇌 피질에 대해 단기(1시간 미만) 전기생리학적 효과가 있을 것으로 예상되는 개입으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 rTMS 세션을 적용하기 전과 후 떨림이 있는 환자의 피질 활동의 차이를 비교하는 것입니다.
구체적으로, 조사자들은 우리 그룹과 다른 사람들이 이 영역의 비정상적인 기능을 보였기 때문에 일차 운동 피질(M1)에 rTMS를 적용할 것입니다.
또한 연구에 따르면 rTMS로 M1 및 배측 전운동 피질(dPMC)을 타겟팅하면 초점성 손 근육긴장이상 및 자궁경부 근육긴장 이상 환자의 임상 결과가 개선되는 경향이 있습니다.
이 연구의 중심 가설은 rTMS가 떨림이 있는 환자 집단의 피질 진동을 수정할 수 있고 조사관이 뇌파 검사(EEG)를 사용하여 이러한 변화를 감지할 수 있다는 것입니다.
억제성 rTMS를 운동 피질에 적용함으로써 연구자들은 피질 진동이 정상적인 활동으로 이동할 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
근긴장이상 및/또는 떨림에 대한 포함 기준:
- 운동장애학회 합의문에 따른 근긴장이상 및/또는 떨림의 진단
제외 기준 근긴장이상 및/또는 떨림:
- 임신
- 활성 발작 장애
- 심박 조율기, 임플란트, 금속 막대 및 보청기와 같은 금속성 물체의 존재
- 뇌졸중의 역사
건강한 통제를 위한 포함 기준
- 신경학적 장애의 병력은 없다.
건강한 통제를 위한 제외 기준
- 임신
- 모든 신경 장애
- 뇌에 금속체 존재
- 뇌졸중의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디스토니아 및/또는 떨림
디스토니아 및/또는 떨림 진단을 받은 성인
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 자석을 사용하여 뇌의 특정 영역을 대상으로 자극하는 뇌 자극 요법의 한 형태입니다.
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실험적: 제어
근긴장이상 및/또는 떨림군과 연령 분포 및 성비가 유사한 신경학적 장애의 병력이 없는 건강한 성인
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RTMS 미적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MoCA 버전 7.1 점수를 사용한 인지 평가
기간: 1일차
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Montreal Cognitive Assessment Version 7.1을 사용하여 인지 능력을 평가했습니다.
이 척도는 경도 인지 장애를 나타내는 24 이하의 점수로 0에서 30 범위의 점수입니다.
중등도 인지 장애는 18-23점으로 표시되고 중증 장애는 10점 이하로 표시됩니다.
전반적으로 숫자가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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