Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour la dystonie et les tremblements
15 août 2023 mis à jour par: University of Florida
Changements dans les oscillations corticales induites par la thérapie par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) chez les populations de patients souffrant de tremblements
L'étude inclura des sujets diagnostiqués avec un tremblement dystonique (DT), un tremblement essentiel (ET) et des témoins sains dans la tranche d'âge de 21 à 80 ans.
L'électroencéphalographie (EEG) sera utilisée comme critère de jugement principal.
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée sur les cortex moteurs ou cérébelleux comme une intervention qui devrait avoir des effets électrophysiologiques à court terme (moins d'une heure).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de comparer les différences d'activité corticale des patients souffrant de tremblements avant et après l'application d'une séance de rTMS.
Plus précisément, les chercheurs appliqueront la rTMS au cortex moteur primaire (M1) car notre groupe et d'autres ont montré un fonctionnement anormal de la région.
De plus, une étude montre que le ciblage de M1 et du cortex prémoteur dorsal (dPMC) avec la rTMS entraîne une tendance à l'amélioration des résultats cliniques chez les patients atteints de dystonie focale de la main et de dystonie cervicale.
L'hypothèse centrale de cette étude est que la SMTr peut modifier les oscillations corticales chez les populations de patients souffrant de tremblements et que les chercheurs seront en mesure de détecter ces changements grâce à l'utilisation de l'électroencéphalographie (EEG).
En appliquant la SMTr inhibitrice aux cortex moteurs, les chercheurs peuvent s'attendre à un déplacement des oscillations corticales vers une activité normale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- University of Florida
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour la dystonie et/ou les tremblements :
- Diagnostic de dystonie et/ou de tremblement selon la déclaration de consensus de la Movement Disorders Society
Critères d'exclusion Dystonie et/ou tremblement :
- Grossesse
- Trouble convulsif actif
- Présence d'un objet métallique tel qu'un stimulateur cardiaque, des implants, des tiges métalliques et une prothèse auditive
- Antécédents d'AVC
Critères d'inclusion pour les témoins sains
- Il n'y a pas d'antécédents de troubles neurologiques.
Critères d'exclusion pour les témoins sains
- Grossesse
- Tout trouble neurologique
- Présence d'un corps métallique dans leur cerveau
- Antécédents d'AVC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Dystonie et/ou tremblement
Adultes avec un diagnostic de dystonie et/ou de tremblement
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La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) est une forme de thérapie de stimulation cérébrale utilisant un aimant pour cibler et stimuler certaines zones du cerveau.
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Expérimental: Contrôle
Adultes en bonne santé sans antécédent de trouble neurologique, avec une répartition par âge et un sex-ratio similaires à ceux du groupe dystonie et/ou tremblements
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Aucune application de rTMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive à l'aide des scores MoCA version 7.1
Délai: Jour 1
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La version 7.1 de l'Évaluation cognitive de Montréal a été utilisée pour évaluer les capacités cognitives.
Cette échelle est un score allant de 0 à 30 avec un score de 24 ou moins indiquant une déficience cognitive légère.
Une déficience cognitive modérée est indiquée par un score de 18 à 23 et une déficience sévère est un score de 10 ou moins.
Dans l'ensemble, un nombre plus élevé indique une meilleure capacité cognitive.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Vaillancourt, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201902838
- R01NS058487 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .