Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) w leczeniu dystonii i drżenia

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Zmiany w oscylacjach korowych indukowane przez powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS) w populacjach pacjentów z drżeniem

Badanie obejmie osoby ze zdiagnozowanym drżeniem dystonicznym (DT), drżeniem samoistnym (ET) oraz zdrową grupę kontrolną w wieku 21-80 lat. Podstawową miarą wyniku będzie elektroencefalografia (EEG). Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) będzie stosowana nad korą ruchową lub korą móżdżku jako interwencja, która ma mieć krótkotrwały (poniżej godziny) efekt elektrofizjologiczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest porównanie różnic w aktywności korowej pacjentów z drżeniem przed i po zastosowaniu sesji rTMS. W szczególności badacze zastosują rTMS do pierwotnej kory ruchowej (M1), ponieważ nasza grupa i inni wykazali nieprawidłową funkcję regionu. Ponadto badanie pokazuje, że celowanie w M1 i grzbietową korę przedruchową (dPMC) za pomocą rTMS skutkuje tendencją do poprawy wyników klinicznych u pacjentów z ogniskową dystonią ręki i dystonią szyjną. Główną hipotezą tego badania jest to, że rTMS może modyfikować oscylacje korowe w populacjach pacjentów z drżeniem i że badacze będą w stanie wykryć te zmiany za pomocą elektroencefalografii (EEG). Stosując hamujący rTMS do kory ruchowej, badacze mogą spodziewać się przesunięcia oscylacji korowych w kierunku normalnej aktywności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla dystonii i/lub drżenia:

- Rozpoznanie dystonii i/lub drżenia zgodnie z Konsensusem Towarzystwa Zaburzeń Ruchu

Kryteria wykluczenia Dystonia i/lub drżenie:

  • Ciąża
  • Aktywne zaburzenie napadowe
  • Obecność metalowych przedmiotów, takich jak rozrusznik serca, implanty, metalowe pręty i aparat słuchowy
  • Historia udaru

Kryteria włączenia dla zdrowych kontroli

- Nie ma historii żadnych zaburzeń neurologicznych.

Kryteria wykluczenia dla zdrowych kontroli

  • Ciąża
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne
  • Obecność metalicznego ciała w ich mózgu
  • Historia udaru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dystonia i (lub) drżenie
Dorośli z rozpoznaniem dystonii i/lub drżenia
Urządzenie: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS) jest formą terapii stymulującej mózg przy użyciu magnesu do kierowania i stymulacji określonych obszarów mózgu.
Eksperymentalny: Kontrola
Zdrowi dorośli bez jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych w wywiadzie, z podobnym rozkładem wieku i stosunkiem płci do grupy z dystonią i/lub drżeniem
Inny: Grupa kontrolna
Brak zastosowania rTMS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji poznawczych przy użyciu wyników MoCA w wersji 7.1
Ramy czasowe: Dzień 1
Do oceny zdolności poznawczych zastosowano Montreal Cognitive Assessment Version 7.1. Ta skala jest wynikiem w zakresie od 0 do 30, przy czym wynik 24 lub mniej wskazuje na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. Umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych jest wskazane przez wynik 18-23, a poważne upośledzenie to wynik 10 lub mniej. Ogólnie rzecz biorąc, wyższa liczba wskazuje na lepszą zdolność poznawczą.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Śledczy

  • Główny śledczy: David Vaillancourt, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201902838
  • R01NS058487 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia

Badania kliniczne na powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj