血液透析患者の疲労、不安、抑うつに対する音楽療法と組み合わせたベンソンリラクゼーション法
血液透析患者の疲労、不安、抑うつに対するベンソン リラクゼーション法と音楽療法の併用: 無作為対照試験
この研究は、大規模な研修研究病院の HD ユニットと、トルコのアンカラにあるこの病院に関連する透析センターで実施されました。 参加者は、2 つの試験群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。
アーム 1: 介入群 アーム 2: コントロール群 仮説 1. 音楽療法と組み合わせた BRT の 8 週間の介入の HD 患者は、対照群の患者よりも低い疲労スコアを報告します。
仮説 2. 音楽療法と組み合わせた BRT の 8 週間の介入を受けた HD 患者は、対照群の患者よりも低い不安と抑うつを感じます。
調査の概要
詳細な説明
血液透析治療を受けている患者は、多くの合併症を起こしやすいです。 不適切なストレス対処戦略により、患者は高い症状負担や生活の質の低下に対して脆弱になります。 患者は、ネフロン破壊の進行を停止または遅らせ、尿毒症に関連する合併症を防ぐために、従来の治療を受けます。 しかし、以前の研究では、これらの治療法は疲労、不安、うつ病の症状の緩和に限界がある可能性があり、重度の副作用を引き起こす可能性があることが観察されました. したがって、近年、患者は、アロマセラピー、鍼治療、マッサージ、音楽、リラクゼーションなどの補完的かつ統合的なアプローチを使用して、健康と治療プロセスをより適切に制御し、身体的および感情的に気分を良くし、改善する傾向が強まっています。生活の質。 本研究では、61 人の血液透析患者を対象とした 2 中心、2 アーム、アセッサー盲検無作為化、制御研究における音楽療法と組み合わせたベンソン リラクゼーション法の効果を調査します。
アーム 1: ベンソン リラクゼーション テクニックと音楽療法の組み合わせ。アーム 2: コントロール。 研究者は、ベンソンのリラクゼーション法と音楽療法を組み合わせることで、疲労、不安、抑うつの重症度を軽減できるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- トルコ語でのコミュニケーションが可能な方、
- 過去 3 か月間に HD を受信した場合、
- 週に少なくとも 2 回 HD を受け、
- この研究に参加する意欲を示した。
除外基準:
- 研究を続けることができない悪化した状態の患者、
- COPD、進行性、
- 心不全、喘息、悪性腫瘍、
- 大うつ病と診断され、
- トルコ語でコミュニケーションできなかった、
- 研究期間内に別の補完的かつ統合的なアプローチを使用しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ベンソンリラクゼーションと音楽療法の組み合わせ
最初のインタビューで、患者情報は介入グループの患者に BRT と音楽療法の定義、目的、利点、適用技術を説明するトレーニング小冊子を提供しました。
患者がトレーニング小冊子の詳細を確認した後、血液透析の日に基づいて各患者の週間スケジュールが計画されました。
介入を開始するために、患者は血液透析セッションの 45 分前に病院の血液透析ユニットに招待されました。
すべての参加者は、暗い環境を提供し、息と音楽に集中できるように、黒い眼帯を着用しました。
次に、患者情報が曲を開き、Benson Relaxation Technique のコメントを少し低い声で伝えました。
各セッションは 20 分間続き、Benson Relaxation Technique が終了すると音楽はオフになりました。
この研究で使用された音楽は、ダニエル・コベルコの非言語クラシックソングでした。
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最初のインタビューで、患者情報は介入グループの患者に BRT と音楽療法の定義、目的、利点、適用技術を説明するトレーニング小冊子を提供しました。
患者がトレーニング小冊子の詳細を確認した後、血液透析の日に基づいて各患者の週間スケジュールが計画されました。
介入を開始するために、患者は血液透析セッションの 45 分前に病院の血液透析ユニットに招待されました。
すべての参加者は、暗い環境を提供し、息と音楽に集中できるように、黒い眼帯を着用しました。
次に、患者情報が曲を開き、Benson Relaxation Technique のコメントを少し低い声で伝えました。
各セッションは 20 分間続き、Benson Relaxation Technique が終了すると音楽はオフになりました。
この研究で使用された音楽は、ダニエル・コベルコの非言語クラシックソングでした。
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NO_INTERVENTION：コントロール
介入グループと同様に、10 ～ 12 人の参加者で構成されるコントロール グループ セッション (注意一致教育) は、血液透析ユニットにあるサイレント ルームで、血液透析とその使用法を含む小冊子を使用して実施されました。
患者情報は、研究の初日に、血液透析ユニットでのグループセッションで20分間、血液透析とその使用に関する対面トレーニングを提供しました。
研究期間中、対照群の参加者は追加の介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労度の変化
時間枠：4週目の終わり、8週目の終わり、および介入完了の2週間後のベースライン測定。
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疲労の重症度は、パイパー疲労スケールによる患者の報告に基づいて測定されます。
スコアが高いほど、疲労の重症度が高いことを意味します。
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4週目の終わり、8週目の終わり、および介入完了の2週間後のベースライン測定。
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不安と抑うつレベルの変化。
時間枠：4週目の終わり、8週目の終わり、および介入完了の2週間後のベースライン測定。
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不安と抑うつは、Hospital Anxiety and Depression Scales によって測定されます。
スケールのスコアが高いほど、不安とうつ病の重症度が悪化していることを意味します。
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4週目の終わり、8週目の終わり、および介入完了の2週間後のベースライン測定。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hacer Oturmaz, MsC, RN、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。