Техника релаксации Бенсона в сочетании с музыкальной терапией при усталости, тревоге и депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе
Техника релаксации Бенсона в сочетании с музыкальной терапией при усталости, тревоге и депрессии у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование проводилось в отделении ГД крупной учебно-исследовательской больницы, а также в диализном центре, связанном с этой больницей, расположенной в Анкаре, Турция. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп исследования.
Группа 1: Группа вмешательства Группа 2: Контрольная группа Гипотеза 1. Пациенты с ГД при 8-недельном вмешательстве БРТ в сочетании с музыкальной терапией будут сообщать о более низких показателях утомляемости, чем в контрольной группе.
Гипотеза 2. Пациенты с ГБ при 8-недельном вмешательстве БРТ в сочетании с музыкальной терапией будут ощущать более низкую тревогу и депрессию, чем в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, проходящие лечение гемодиализом, подвержены многим осложнениям. Неадекватные стратегии совладания со стрессом делают их уязвимыми к тяжелому бремени симптомов и ухудшению качества жизни. Пациентам назначают обычные методы лечения, чтобы остановить или замедлить процесс разрушения нефрона и предотвратить осложнения, связанные с уремией. Однако предыдущие исследования показали, что эти методы лечения могут быть ограничены в облегчении усталости, беспокойства и симптомов депрессии и могут вызывать серьезные побочные эффекты. Таким образом, в последние годы у пациентов наблюдается повышенная склонность к использованию комплементарных и интегративных подходов, включая ароматерапию, иглоукалывание, массаж, музыку и релаксацию, для обеспечения лучшего контроля над своим здоровьем и лечебным процессом, улучшения физического и эмоционального самочувствия, а также улучшения самочувствия. качество жизни. В настоящем исследовании изучается влияние техники релаксации Бенсона в сочетании с музыкальной терапией в двухцентровом, 2-х групповом, слепом, рандомизированном, контролируемом исследовании 61 пациента на гемодиализе.
Рука 1: техника релаксации Бенсона в сочетании с музыкальной терапией; Рука 2: контроль. Исследователи предполагают, что техника релаксации Бенсона в сочетании с музыкальной терапией уменьшит тяжесть усталости, тревоги и депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше,
- Способен общаться на турецком языке,
- Получил HD за последние три месяца,
- Проходить ГД не менее двух раз в неделю,
- Выразил желание участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с отягощенными состояниями, которые не смогут продолжать исследование,
- Другие сопутствующие заболевания, которые значительно влияют на утомляемость, такие как ХОБЛ, запущенная,
- Сердечная недостаточность, астма и злокачественные опухоли,
- Диагностирована большая депрессия,
- Не мог общаться по-турецки,
- Использовали еще один дополнительный и интегративный подход в течение периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Релаксация Бенсона в сочетании с музыкальной терапией
В первом интервью пациенту была предоставлена обучающая брошюра, объясняющая определение, цель, преимущества и методы применения BRT и музыкальной терапии для пациентов в группе вмешательства.
После того, как пациенты ознакомились с деталями в учебном буклете, для каждого пациента был составлен недельный график, основанный на количестве дней гемодиализа.
Для начала вмешательства пациентов приглашали в отделение гемодиализа в больнице за 45 минут до сеансов гемодиализа.
Все участники носили черные повязки на глазах, чтобы создать полумрак и лучше сосредоточиться на своем дыхании и музыкальном произведении.
Затем информация о пациентах открыла музыкальное произведение и чуть тише прокомментировала технику релаксации Бенсона.
Каждый сеанс длился 20 минут, и музыкальная пьеса выключалась по окончании техники релаксации Бенсона.
Музыкальным произведением, использованным в исследовании, была невербальная классическая песня Даниэля Кобелько.
|
В первом интервью пациенту была предоставлена обучающая брошюра, объясняющая определение, цель, преимущества и методы применения BRT и музыкальной терапии для пациентов в группе вмешательства.
После того, как пациенты ознакомились с деталями в учебном буклете, для каждого пациента был составлен недельный график, основанный на количестве дней гемодиализа.
Для начала вмешательства пациентов приглашали в отделение гемодиализа в больнице за 45 минут до сеансов гемодиализа.
Все участники носили черные повязки на глазах, чтобы создать полумрак и лучше сосредоточиться на своем дыхании и музыкальном произведении.
Затем информация о пациентах открыла музыкальное произведение и чуть тише прокомментировала технику релаксации Бенсона.
Каждый сеанс длился 20 минут, и музыкальная пьеса выключалась по окончании техники релаксации Бенсона.
Музыкальным произведением, использованным в исследовании, была невербальная классическая песня Даниэля Кобелько.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Как и в группе вмешательства, сеанс контрольной группы (обучение с синхронным вниманием), состоявший из 10-12 участников, проводился с буклетом, содержащим информацию о гемодиализе и его использовании, в тихой комнате, расположенной в отделениях гемодиализа.
Информация для пациентов предоставлялась при личном обучении гемодиализу и его использованию в течение 20 минут на групповом занятии в отделении гемодиализа в первый день исследования.
В течение периода исследования участники контрольной группы не подвергались никакому дополнительному вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени усталости
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 4-й недели, в конце 8-й недели и через две недели после завершения вмешательств.
|
Тяжесть усталости будет измеряться на основе отчета пациента по шкале усталости Пайпера.
Более высокий балл означает увеличение тяжести усталости.
|
Исходные измерения в конце 4-й недели, в конце 8-й недели и через две недели после завершения вмешательств.
|
|
Изменение уровня тревоги и депрессии.
Временное ограничение: Исходные измерения в конце 4-й недели, в конце 8-й недели и через две недели после завершения вмешательств.
|
Тревога и депрессия будут измеряться с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии.
Более высокие баллы по шкале означают более серьезную тревогу и депрессию.
|
Исходные измерения в конце 4-й недели, в конце 8-й недели и через две недели после завершения вмешательств.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .