Benson 放松技术结合音乐疗法治疗血液透析患者的疲劳、焦虑和抑郁
2020年3月13日 更新者：Hacer Oturmaz、Hacettepe University
Benson 放松技术结合音乐疗法治疗血液透析患者的疲劳、焦虑和抑郁：一项随机对照研究
本研究在一家大型培训和研究医院的 HD 部门以及与位于土耳其安卡拉的该医院相关的透析中心进行。 参与者将被随机分配到两个研究组之一。
第 1 组：干预组 第 2 组：对照组 假设 1。 在 BRT 联合音乐治疗的 8 周干预中，HD 患者的疲劳评分低于对照组。
假设 2. HD 患者在 BRT 联合音乐治疗的 8 周干预中会比对照组有更低的焦虑和抑郁。
研究概览
详细说明
接受血液透析治疗的患者容易出现许多并发症。 不适当的压力应对策略使他们容易出现严重的症状负担和生活质量受损。 患者接受常规治疗以阻止或减缓肾单位破坏的进程并预防与尿毒症相关的并发症。 然而，之前的研究观察到，这些疗法在缓解疲劳、焦虑和抑郁症状方面可能有限，并且可能会产生严重的副作用。 因此，近年来，患者越来越倾向于使用香薰、针灸、按摩、音乐和放松等互补和综合的方法，以更好地控制自己的健康和治疗过程，在身体和情绪上感觉更好，并改善生活质量。 本研究调查了 Benson 放松技术结合音乐疗法对 61 名血液透析患者的双中心、2 臂、评估员盲法随机对照研究的影响。
第 1 组：Benson 放松技术结合音乐疗法；手臂 2：控制。 研究人员假设，Benson 放松技术与音乐疗法相结合将减轻疲劳、焦虑和抑郁的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上的患者，
- 能够用土耳其语进行交流，
- 在过去三个月内收到高清，
- 一周至少接受两次高清，
- 表示愿意参与这项研究。
排除标准：
- 病情加重且无法继续研究的患者，
- 其他严重影响疲劳的伴随疾病，如慢性阻塞性肺病、晚期、
- 心力衰竭、哮喘和恶性肿瘤，
- 确诊为重度抑郁症，
- 无法用土耳其语交流，
- 在研究期间使用了另一种互补和综合的方法。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：本森放松结合音乐疗法
在第一次访谈中，患者信息向干预组的患者发放了一本培训手册，解释了BRT和音乐疗法的定义、目的、好处和应用技巧。
在患者查看培训手册中的详细信息后，根据他们的血液透析天数为每位患者制定了每周时间表。
为了开始干预，患者在血液透析前 45 分钟被邀请到医院的血液透析室。
所有参与者都戴着黑色眼罩，以提供一个昏暗的环境，并更好地专注于他们的呼吸和音乐作品。
接着，病人信息打开了乐曲，用略微低沉的声音对本森放松术进行了评价。
每节课持续 20 分钟，随着 Benson 放松技巧的结束，音乐会被关闭。
研究中使用的音乐作品是 Daniel Kobelco 的非语言古典歌曲。
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在第一次访谈中，患者信息向干预组的患者发放了一本培训手册，解释了BRT和音乐疗法的定义、目的、好处和应用技巧。
在患者查看培训手册中的详细信息后，根据他们的血液透析天数为每位患者制定了每周时间表。
为了开始干预，患者在血液透析前 45 分钟被邀请到医院的血液透析室。
所有参与者都戴着黑色眼罩，以提供一个昏暗的环境，并更好地专注于他们的呼吸和音乐作品。
接着，病人信息打开了乐曲，用略微低沉的声音对本森放松术进行了评价。
每节课持续 20 分钟，随着 Benson 放松技巧的结束，音乐会被关闭。
研究中使用的音乐作品是 Daniel Kobelco 的非语言古典歌曲。
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NO_INTERVENTION：控制
与干预组一样，由 10-12 名参与者组成的对照组课程（注意力匹配教育）在血液透析单位的安静房间内使用一本包含血液透析及其使用的小册子进行。
在研究的第一天，患者信息在血液透析单元的小组会议中提供了关于血液透析及其使用的现场培训 20 分钟。
在研究期间，对照组的参与者没有受到任何额外的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳严重程度的变化
大体时间：在第 4 周末、第 8 周末和干预完成后两周进行基线测量。
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疲劳严重程度将根据 Piper 疲劳量表的患者报告进行测量。
较高的分数意味着疲劳严重程度增加。
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在第 4 周末、第 8 周末和干预完成后两周进行基线测量。
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焦虑和抑郁水平的变化。
大体时间：在第 4 周末、第 8 周末和干预完成后两周进行基线测量。
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焦虑和抑郁将通过医院焦虑和抑郁量表来衡量。
量表上的分数越高意味着焦虑和抑郁的严重程度越严重。
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在第 4 周末、第 8 周末和干预完成后两周进行基线测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hacer Oturmaz, MsC, RN、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年10月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月13日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.