Técnica de Relaxamento Benson Combinada com Musicoterapia para Fadiga, Ansiedade e Depressão em Pacientes em Hemodiálise
Técnica de Relaxamento Benson Combinada com Musicoterapia para Fadiga, Ansiedade e Depressão em Pacientes em Hemodiálise: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo foi realizado na unidade de HD de um hospital de treinamento e pesquisa de grande porte e em um centro de diálise associado a esse hospital localizado em Ancara, Turquia. Os participantes serão randomizados para um dos dois braços do estudo.
Braço 1: Grupo de intervenção Braço 2: Grupo de controle Hipótese 1. Os pacientes em HD na intervenção de 8 semanas de BRT combinada com musicoterapia relatarão escores de fadiga mais baixos do que os do grupo controle.
Hipótese 2. Os pacientes em HD na intervenção de 8 semanas de BRT combinada com musicoterapia perceberão menos ansiedade e depressão do que os do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes em tratamento de hemodiálise são suscetíveis a muitas complicações. As estratégias inadequadas de enfrentamento do estresse os tornam vulneráveis à alta carga de sintomas e qualidade de vida prejudicada. Os pacientes recebem tratamentos convencionais para interromper ou retardar o progresso da destruição dos néfrons e prevenir complicações associadas à uremia. No entanto, estudos anteriores observaram que essas terapias podem ser limitadas no alívio da fadiga, ansiedade e sintomas de depressão e podem apresentar efeitos colaterais graves. Portanto, nos últimos anos, os pacientes têm mostrado maior tendência a usar abordagens complementares e integrativas, incluindo aromaterapia, acupuntura, massagem, música e relaxamento para fornecer melhor controle sobre sua saúde e processo de tratamento, sentindo-se melhor física e emocionalmente, além de melhorar qualidade de vida. O presente estudo investiga os efeitos da técnica de relaxamento de Benson combinada com a musicoterapia em um estudo bicêntrico, de 2 braços, avaliador, randomizado, cego, controlado de 61 pacientes em hemodiálise.
Braço 1: técnica de relaxamento de Benson combinada com musicoterapia; Braço 2: controle. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a técnica de relaxamento de Benson combinada com musicoterapia diminuirá a gravidade da fadiga, ansiedade e depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ankara, Peru, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais,
- Capaz de se comunicar em turco,
- Recebeu HD nos últimos três meses,
- Fez HD pelo menos duas vezes na semana,
- Demonstrou vontade de participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições agravadas que não seriam capazes de continuar com o estudo,
- Outras doenças acompanhantes que afetam significativamente a fadiga como DPOC, avançada,
- Insuficiência cardíaca, asma e tumores malignos,
- Diagnosticado com depressão maior,
- Não foi possível se comunicar em turco,
- Usou outra abordagem complementar e integradora no período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Relaxamento Benson combinado com musicoterapia
Na primeira entrevista, o paciente informações entregou uma cartilha de treinamento explicando a definição, finalidade, benefícios e técnicas de aplicação de BRT e musicoterapia para os pacientes do grupo de intervenção.
Depois que os pacientes revisaram os detalhes do livreto de treinamento, uma programação semanal foi planejada para cada paciente com base em seus dias de hemodiálise.
Para o início da intervenção, os pacientes foram convidados à unidade de hemodiálise do hospital 45 minutos antes de suas sessões de hemodiálise.
Todos os participantes usavam tapa-olhos pretos para proporcionar um ambiente escuro e focar melhor na respiração e na peça musical.
Então, as informações do paciente abriram a peça musical e fizeram comentários sobre a Técnica de Relaxamento Benson em voz um pouco mais baixa.
Cada sessão durou 20 minutos, e a peça musical foi desligada quando a Técnica de Relaxamento de Benson terminou.
A peça musical utilizada no estudo foi a canção clássica não verbal de Daniel Kobelco.
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Na primeira entrevista, o paciente informações entregou uma cartilha de treinamento explicando a definição, finalidade, benefícios e técnicas de aplicação de BRT e musicoterapia para os pacientes do grupo de intervenção.
Depois que os pacientes revisaram os detalhes do livreto de treinamento, uma programação semanal foi planejada para cada paciente com base em seus dias de hemodiálise.
Para o início da intervenção, os pacientes foram convidados à unidade de hemodiálise do hospital 45 minutos antes de suas sessões de hemodiálise.
Todos os participantes usavam tapa-olhos pretos para proporcionar um ambiente escuro e focar melhor na respiração e na peça musical.
Então, as informações do paciente abriram a peça musical e fizeram comentários sobre a Técnica de Relaxamento Benson em voz um pouco mais baixa.
Cada sessão durou 20 minutos, e a peça musical foi desligada quando a Técnica de Relaxamento de Benson terminou.
A peça musical utilizada no estudo foi a canção clássica não verbal de Daniel Kobelco.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Assim como o grupo intervenção, a sessão do grupo controle (educação pareada pela atenção) composta por 10-12 participantes foi realizada com uma cartilha contendo hemodiálise e sua utilização em uma sala silenciosa localizada nas unidades de hemodiálise.
As informações do paciente forneceram treinamento presencial sobre hemodiálise e seu uso por 20 minutos em uma sessão de grupo na unidade de hemodiálise, no primeiro dia do estudo.
Durante o período do estudo, os participantes do grupo controle não foram submetidos a nenhuma intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da fadiga
Prazo: Medições basais, ao final da 4ª semana, ao final da 8ª semana e duas semanas após o término das intervenções.
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A gravidade da fadiga será medida com base no relatório do paciente pela Piper Fatigue Scale.
Pontuação mais alta significa aumento na severidade da fadiga.
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Medições basais, ao final da 4ª semana, ao final da 8ª semana e duas semanas após o término das intervenções.
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Mudança no nível de ansiedade e depressão.
Prazo: Medições basais, ao final da 4ª semana, ao final da 8ª semana e duas semanas após o término das intervenções.
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A ansiedade e a depressão serão medidas pelas Escalas Hospitalares de Ansiedade e Depressão.
Pontuações mais altas na escala significam pior gravidade de ansiedade e depressão.
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Medições basais, ao final da 4ª semana, ao final da 8ª semana e duas semanas após o término das intervenções.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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