Bensonova relaxační technika v kombinaci s muzikoterapií pro únavu, úzkost a depresi u hemodialyzovaných pacientů
Bensonova relaxační technika v kombinaci s muzikoterapií pro únavu, úzkost a depresi u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena na HD jednotce velké školicí a výzkumné nemocnice a v dialyzačním středisku spojeném s touto nemocnicí v Ankaře v Turecku. Účastníci budou randomizováni do jednoho ze dvou studijních ramen.
Rameno 1: Intervenční skupina Rameno 2: Kontrolní skupina Hypotéza 1. HD pacienti v 8týdenní intervenci BRT v kombinaci s muzikoterapií budou udávat nižší skóre únavy než pacienti v kontrolní skupině.
Hypotéza 2. HD pacienti v 8týdenní intervenci BRT kombinované s muzikoterapií budou vnímat nižší úzkost a depresi než pacienti v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti podstupující hemodialyzační léčbu jsou náchylní k mnoha komplikacím. Neadekvátní strategie zvládání stresu je činí zranitelnými vůči vysoké zátěži symptomů a zhoršené kvalitě života. Pacientům je podávána konvenční léčba k zastavení nebo zpomalení postupu destrukce nefronů a k prevenci komplikací spojených s urémií. Předchozí studie však zjistily, že tyto terapie mohou být omezené při zmírňování únavy, úzkosti a symptomů deprese a mohou představovat závažné vedlejší účinky. Proto v posledních letech pacienti prokázali zvýšenou tendenci používat komplementární a integrační přístupy včetně aromaterapie, akupunktury, masáží, hudby a relaxace, aby měli lepší kontrolu nad svým zdravím a léčebným procesem, cítili se lépe fyzicky a emocionálně a také zlepšili kvalita života. Tato studie zkoumá účinky Bensonovy relaxační techniky kombinované s muzikoterapií ve dvoucentrické, 2ramenné, randomizované, kontrolované studii zaslepené hodnotitelem u 61 hemodialyzovaných pacientů.
Rameno 1: Bensonova relaxační technika kombinovaná s muzikoterapií; Rameno 2: ovládání. Výzkumníci předpokládají, že Bensonova relaxační technika v kombinaci s muzikoterapií sníží závažnost únavy, úzkosti a deprese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší,
- schopnost komunikovat v turečtině,
- Přijímal HD v posledních třech měsících,
- Podstoupit HD alespoň dvakrát týdně,
- Projevili ochotu zúčastnit se této studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se zhoršeným stavem, kteří by nemohli pokračovat ve studii,
- Další doprovodná onemocnění, která významně ovlivňují únavu jako CHOPN, pokročilá,
- Srdeční selhání, astma a zhoubné nádory,
- Diagnostikována velká deprese,
- Nemohl jsem komunikovat v turečtině,
- Použil jiný komplementární a integrační přístup v rámci sledovaného období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bensonova relaxace spojená s muzikoterapií
V prvním rozhovoru informace o pacientech poskytly pacientům v intervenční skupině školicí brožuru vysvětlující definici, účel, přínosy a aplikační techniky BRT a muzikoterapie.
Poté, co si pacienti zkontrolovali podrobnosti ve školicí brožuře, byl pro každého pacienta naplánován týdenní plán na základě dnů jeho hemodialýzy.
Pro zahájení intervence byli pacienti pozváni na hemodialyzační jednotku v nemocnici 45 minut před zahájením hemodialýzy.
Všichni účastníci měli černé pásky přes oči, aby vytvořili tlumené prostředí a lépe se soustředili na svůj dech a hudební skladbu.
Poté informace o pacientech otevřely hudební skladbu a mírně nižším hlasem vyjádřily Bensonovu relaxační techniku.
Každá relace trvala 20 minut a hudební skladba byla vypnuta, když Bensonova relaxační technika skončila.
Hudební skladba použitá ve studii byla neverbální klasická píseň Daniela Kobelca.
|
V prvním rozhovoru informace o pacientech poskytly pacientům v intervenční skupině školicí brožuru vysvětlující definici, účel, přínosy a aplikační techniky BRT a muzikoterapie.
Poté, co si pacienti zkontrolovali podrobnosti ve školicí brožuře, byl pro každého pacienta naplánován týdenní plán na základě dnů jeho hemodialýzy.
Pro zahájení intervence byli pacienti pozváni na hemodialyzační jednotku v nemocnici 45 minut před zahájením hemodialýzy.
Všichni účastníci měli černé pásky přes oči, aby vytvořili tlumené prostředí a lépe se soustředili na svůj dech a hudební skladbu.
Poté informace o pacientech otevřely hudební skladbu a mírně nižším hlasem vyjádřily Bensonovu relaxační techniku.
Každá relace trvala 20 minut a hudební skladba byla vypnuta, když Bensonova relaxační technika skončila.
Hudební skladba použitá ve studii byla neverbální klasická píseň Daniela Kobelca.
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Stejně jako intervenční skupina byla sezení kontrolní skupiny (vzdělávání přizpůsobené pozornosti), která se skládala z 10-12 účastníků, provedena s brožurou obsahující hemodialýzu a její použití v tiché místnosti umístěné na hemodialyzačních jednotkách.
Informace pro pacienty poskytly osobní školení o hemodialýze a jejím použití po dobu 20 minut ve skupinovém sezení na hemodialyzační jednotce první den studie.
Během sledovaného období nebyli účastníci v kontrolní skupině podrobeni žádné další intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna závažnosti únavy
Časové okno: Základní měření na konci 4. týdne, na konci 8. týdne a dva týdny po ukončení intervencí.
|
Závažnost únavy bude měřena na základě zprávy pacienta pomocí Piper Fatigue Scale.
Vyšší skóre znamená zvýšení závažnosti únavy.
|
Základní měření na konci 4. týdne, na konci 8. týdne a dva týdny po ukončení intervencí.
|
|
Změna úrovně úzkosti a deprese.
Časové okno: Základní měření na konci 4. týdne, na konci 8. týdne a dva týdny po ukončení intervencí.
|
Úzkost a deprese budou měřeny nemocničními stupnicemi úzkosti a deprese.
Vyšší skóre na škále znamená horší závažnost úzkosti a deprese.
|
Základní měření na konci 4. týdne, na konci 8. týdne a dva týdny po ukončení intervencí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .