- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04299256
혈액투석 환자의 피로, 불안 및 우울증에 대한 음악 요법과 결합된 Benson 이완 기법
혈액투석 환자의 피로, 불안 및 우울증에 대한 음악 요법과 결합된 Benson 이완 기법: 무작위 대조 연구
이 연구는 대규모 수련 및 연구 병원의 HD 유닛과 터키 앙카라에 위치한 이 병원과 연계된 투석 센터에서 수행되었습니다. 참가자는 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
부문 1: 개입 그룹 부문 2: 대조군 가설 1. 음악 요법과 결합된 BRT의 8주 개입에서 HD 환자는 대조군보다 낮은 피로 점수를 보고할 것입니다.
가설 2. 음악 요법과 결합된 BRT의 8주 개입에서 헌팅턴병 환자는 대조군보다 낮은 불안과 우울증을 인지할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 투석 치료를 받는 환자는 많은 합병증에 취약합니다. 부적절한 스트레스 대처 전략은 높은 증상 부담과 삶의 질 저하에 취약하게 만듭니다. 환자는 네프론 파괴의 진행을 멈추거나 늦추고 요독증과 관련된 합병증을 예방하기 위해 기존의 치료를 받습니다. 그러나 이전 연구에서는 이러한 요법이 피로, 불안 및 우울증 증상 완화에 제한적일 수 있으며 심각한 부작용을 초래할 수 있음을 관찰했습니다. 따라서 최근 몇 년 동안 환자들은 아로마테라피, 침술, 마사지, 음악 및 휴식을 포함한 보완적이고 통합적인 접근 방식을 사용하여 건강 및 치료 과정을 더 잘 제어하고 신체적, 정서적으로 더 나은 느낌을 주고 개선하는 경향을 보였습니다. 삶의 질. 본 연구는 61명의 혈액투석 환자에 대한 이중 중심, 2군, 평가자 맹검 무작위 통제 연구에서 음악 요법과 결합된 Benson 이완 기법의 효과를 조사합니다.
팔 1: 음악 요법과 결합된 Benson 이완 기법 ; 팔 2: 컨트롤. 연구자들은 음악 요법과 결합된 Benson 이완 기법이 피로, 불안 및 우울증의 중증도를 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 터키어로 의사소통 가능,
- 지난 3개월 동안 HD를 받았고,
- 일주일에 최소 2번 HD를 받았고,
- 본 연구에 참여할 의향을 보였다.
제외 기준:
- 연구를 계속할 수 없는 상태가 악화된 환자,
- 만성 폐쇄성 폐질환, 진행성,
- 심부전, 천식, 악성 종양,
- 주요 우울증 진단을 받고,
- 터키어로 의사소통이 안되고,
- 연구 기간 내에 또 다른 보완적이고 통합적인 접근 방식을 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 요법과 결합된 벤슨 이완
1차 면담에서 환자정보는 개입군 환자들에게 BRT와 음악치료의 정의, 목적, 장점, 적용기법 등을 설명하는 훈련 책자를 전달했다.
환자가 교육 소책자의 세부 사항을 검토한 후 혈액 투석 일수를 기준으로 각 환자에 대한 주간 일정을 계획했습니다.
중재 시작을 위해 환자는 혈액 투석 세션 45 분 전에 병원의 혈액 투석 병동에 초대되었습니다.
모든 참가자는 어두운 환경을 제공하고 호흡과 음악에 더 잘 집중할 수 있도록 블랙 아이 패치를 착용했습니다.
이어 환자정보는 악보를 펼치고 약간 낮은 목소리로 벤슨 이완기법 해설을 했다.
각 세션은 20분 동안 지속되었으며 Benson Relaxation Technique이 종료되면서 음악이 꺼졌습니다.
연구에 사용된 악곡은 Daniel Kobelco의 넌버벌 클래식 곡이었다.
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1차 면담에서 환자정보는 개입군 환자들에게 BRT와 음악치료의 정의, 목적, 장점, 적용기법 등을 설명하는 훈련 책자를 전달했다.
환자가 교육 소책자의 세부 사항을 검토한 후 혈액 투석 일수를 기준으로 각 환자에 대한 주간 일정을 계획했습니다.
중재 시작을 위해 환자는 혈액 투석 세션 45 분 전에 병원의 혈액 투석 병동에 초대되었습니다.
모든 참가자는 어두운 환경을 제공하고 호흡과 음악에 더 잘 집중할 수 있도록 블랙 아이 패치를 착용했습니다.
이어 환자정보는 악보를 펼치고 약간 낮은 목소리로 벤슨 이완기법 해설을 했다.
각 세션은 20분 동안 지속되었으며 Benson Relaxation Technique이 종료되면서 음악이 꺼졌습니다.
연구에 사용된 악곡은 Daniel Kobelco의 넌버벌 클래식 곡이었다.
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NO_INTERVENTION: 제어
개입집단과 마찬가지로 10-12명의 참가자로 구성된 통제집단 세션(주의 일치 교육)은 혈액투석실에 위치한 조용한 방에서 혈액투석과 그 사용법에 대한 책자를 가지고 수행되었다.
환자 정보는 연구 첫날 혈액투석실에서 그룹 세션에서 20분 동안 혈액투석 및 사용법에 대한 대면 교육을 제공했습니다.
연구 기간 동안 통제 그룹의 참가자는 추가 개입을 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로도의 변화
기간: 4주차 말기, 8주차 말기 및 개입 완료 후 2주차 기준 측정.
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피로 심각도는 Piper Fatigue Scale의 환자 보고서를 기반으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 피로 심각도가 증가함을 의미합니다.
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4주차 말기, 8주차 말기 및 개입 완료 후 2주차 기준 측정.
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불안 및 우울증 수준의 변화.
기간: 4주차 말기, 8주차 말기 및 개입 완료 후 2주차 기준 측정.
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불안 및 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도에 의해 측정됩니다.
척도의 점수가 높을수록 불안과 우울증의 심각성이 더 심함을 의미합니다.
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4주차 말기, 8주차 말기 및 개입 완료 후 2주차 기준 측정.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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