Benson afslapningsteknik kombineret med musikterapi for træthed, angst og depression hos hæmodialysepatienter
Benson afslapningsteknik kombineret med musikterapi for træthed, angst og depression hos hæmodialysepatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse udført i HD-enheden på et storstilet trænings- og forskningshospital og på et dialysecenter tilknyttet dette hospital i Ankara, Tyrkiet. Deltagerne vil blive randomiseret til en af to undersøgelsesarme.
Arm 1: Interventionsgruppe Arm 2: Kontrolgruppe Hypotese 1. HD-patienterne i 8-ugers intervention af BRT kombineret med musikterapi vil rapportere lavere træthedsscore end dem i kontrolgruppen.
Hypotese 2. HD-patienterne i 8-ugers intervention af BRT kombineret med musikterapi vil opleve lavere angst og depression end dem i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår hæmodialysebehandling, er modtagelige for mange komplikationer. De utilstrækkelige stresshåndteringsstrategier gør dem sårbare over for høj symptombyrde og forringet livskvalitet. Patienter får konventionelle behandlinger for at stoppe eller bremse udviklingen af nefrondestruktion og forhindre komplikationer forbundet med uræmi. Tidligere undersøgelser har dog observeret, at disse terapier kan være begrænsede til at lindre træthed, angst og symptomer på depression og kan medføre alvorlige bivirkninger. Derfor har patienter i de senere år vist øget tendens til at bruge komplementære og integrerende tilgange, herunder aromaterapi, akupunktur, massage, musik og afslapning for at give bedre kontrol over deres helbred og behandlingsproces, føle sig bedre fysisk og følelsesmæssigt, og samt forbedre deres helbred. livskvalitet. Denne undersøgelse undersøger virkningerne af Benson afslapningsteknik kombineret med musikterapi i to-centreret, 2-arm, assessor-blindet randomiseret, kontrolleret undersøgelse af 61 hæmodialysepatienter.
Arm 1: Benson afspændingsteknik kombineret med musikterapi; Arm 2: kontrol. Efterforskerne antager, at Bensons afspændingsteknik kombineret med musikterapi vil mindske sværhedsgraden af træthed, angst og depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var 18 år og ældre,
- Kan kommunikere på tyrkisk,
- Havde modtaget HD i de sidste tre måneder,
- Gennemgået HD mindst to gange om ugen,
- Viste vilje til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med forværrede tilstande, som ikke ville være i stand til at fortsætte med undersøgelsen,
- Andre ledsagende sygdomme, der væsentligt påvirker trætheden som KOL, fremskreden,
- Hjertesvigt, astma og ondartede tumorer,
- Diagnosticeret med svær depression,
- Kunne ikke kommunikere på tyrkisk,
- Anvendte en anden komplementær og integrerende tilgang inden for studieperioden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Benson afslapning kombineret med musikterapi
I det første interview leverede patientinformationen et træningshæfte, der forklarer definitionen, formålet, fordelene og anvendelsesteknikkerne ved BRT og musikterapi til patienterne i interventionsgruppen.
Efter at patienterne havde gennemgået detaljerne i træningshæftet, blev der planlagt et ugentligt skema for hver patient baseret på deres hæmodialysedage.
Til påbegyndelse af interventionen blev patienterne inviteret til hæmodialyseenheden på hospitalet 45 minutter før deres hæmodialysesessioner.
Alle deltagerne bar sorte øjenplastre for at give et svagt miljø og for at fokusere bedre på deres ånde og musikstykket.
Derefter åbnede patientinformationen musikstykket og gav Benson Relaxation Technique kommentarer med lidt lavere stemme.
Hver session varede i 20 minutter, og musikstykket blev slukket, da Benson Relaxation Technique sluttede.
Musikstykket, der blev brugt i undersøgelsen, var Daniel Kobelcos ikke-verbale klassiske sang.
|
I det første interview leverede patientinformationen et træningshæfte, der forklarer definitionen, formålet, fordelene og anvendelsesteknikkerne ved BRT og musikterapi til patienterne i interventionsgruppen.
Efter at patienterne havde gennemgået detaljerne i træningshæftet, blev der planlagt et ugentligt skema for hver patient baseret på deres hæmodialysedage.
Til påbegyndelse af interventionen blev patienterne inviteret til hæmodialyseenheden på hospitalet 45 minutter før deres hæmodialysesessioner.
Alle deltagerne bar sorte øjenplastre for at give et svagt miljø og for at fokusere bedre på deres ånde og musikstykket.
Derefter åbnede patientinformationen musikstykket og gav Benson Relaxation Technique kommentarer med lidt lavere stemme.
Hver session varede i 20 minutter, og musikstykket blev slukket, da Benson Relaxation Technique sluttede.
Musikstykket, der blev brugt i undersøgelsen, var Daniel Kobelcos ikke-verbale klassiske sang.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Ligesom interventionsgruppen blev kontrolgruppesessionen (opmærksomhedsmatchet uddannelse), som bestod af 10-12 deltagere, udført med et hæfte indeholdende hæmodialyse og dets anvendelse i et stille rum placeret i hæmodialyseenhederne.
Patientinformationen gav personlig træning i hæmodialyse og dens anvendelse i 20 minutter i en gruppesession på hæmodialyseenheden på den første dag af undersøgelsen.
I løbet af undersøgelsesperioden blev deltagerne i kontrolgruppen ikke udsat for yderligere intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trætheds sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af 4. uge, i slutningen af 8. uge og to uger efter afslutningen af interventionerne.
|
Træthedens sværhedsgrad vil blive målt baseret på patientrapporten af Piper Fatigue Scale.
Højere score betyder øget trætheds sværhedsgrad.
|
Baseline målinger, i slutningen af 4. uge, i slutningen af 8. uge og to uger efter afslutningen af interventionerne.
|
|
Ændring i angst- og depressionsniveau.
Tidsramme: Baseline målinger, i slutningen af 4. uge, i slutningen af 8. uge og to uger efter afslutningen af interventionerne.
|
Angst og depression vil blive målt ved Hospitalets angst- og depressionsskala.
Højere score på skalaen betyder værre angst og depressions sværhedsgrad.
|
Baseline målinger, i slutningen af 4. uge, i slutningen af 8. uge og to uger efter afslutningen af interventionerne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .