Bensons avslappningsteknik kombinerat med musikterapi för trötthet, ångest och depression hos hemodialyspatienter
Bensons avslappningsteknik kombinerat med musikterapi för trötthet, ångest och depression hos hemodialyspatienter: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utfördes på HD-enheten på ett storskaligt utbildnings- och forskningssjukhus och vid ett dialyscenter i anslutning till detta sjukhus i Ankara, Turkiet. Deltagarna kommer att randomiseras till en av två studiearmar.
Arm 1: Interventionsgrupp Arm 2: Kontrollgrupp Hypotes 1. HD-patienterna i 8-veckorsinterventionen av BRT kombinerat med musikterapi kommer att rapportera lägre utmattningspoäng än de i kontrollgruppen.
Hypotes 2. HD-patienterna i 8-veckors intervention av BRT kombinerat med musikterapi kommer att uppfatta lägre ångest och depression än de i kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår hemodialysbehandling är mottagliga för många komplikationer. De otillräckliga strategierna för att hantera stress gör dem sårbara för hög symtombörda och försämrad livskvalitet. Patienter ges konventionella behandlingar för att stoppa eller bromsa utvecklingen av nefrondestruktion och förhindra komplikationer i samband med uremi. Tidigare studier har dock observerat att dessa terapier kan vara begränsade när det gäller att lindra trötthet, ångest och symtom på depression och kan orsaka allvarliga biverkningar. Därför har patienter under de senaste åren visat ökad tendens att använda kompletterande och integrerande metoder inklusive aromaterapi, akupunktur, massage, musik och avslappning för att ge bättre kontroll över sin hälsa och behandlingsprocess, må bättre fysiskt och känslomässigt, och samt förbättra livskvalité. Den föreliggande studien undersöker effekterna av Bensons avslappningsteknik kombinerad med musikterapi i tvåcentrerad, 2-armad, bedömarblind randomiserad, kontrollerad studie av 61 hemodialyspatienter.
Arm 1: Bensons avslappningsteknik kombinerad med musikterapi; Arm 2: kontroll. Utredarna antar att Bensons avslappningsteknik i kombination med musikterapi kommer att minska svårighetsgraden av trötthet, ångest och depression.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som var 18 år och äldre,
- Kan kommunicera på turkiska,
- Hade fått HD de senaste tre månaderna,
- Genomgått HD minst två gånger i veckan,
- Visade en vilja att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Patienter med förvärrade tillstånd som inte skulle kunna fortsätta med studien,
- Andra medföljande sjukdomar som avsevärt påverkar tröttheten som KOL, avancerad,
- Hjärtsvikt, astma och maligna tumörer,
- Diagnostiserats med allvarlig depression,
- Kunde inte kommunicera på turkiska,
- Använde ett annat kompletterande och integrerande tillvägagångssätt under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Benson avslappning i kombination med musikterapi
I den första intervjun levererade patientinformationen ett träningshäfte som förklarade definitionen, syftet, fördelarna och tillämpningsteknikerna för BRT och musikterapi till patienterna i interventionsgruppen.
Efter att patienterna granskat detaljerna i träningshäftet planerades ett veckoschema för varje patient baserat på deras hemodialysdagar.
För initiering av interventionen bjöds patienter in till hemodialysenheten på sjukhuset 45 minuter före deras hemodialyssessioner.
Alla deltagare bar svarta ögonlappar för att ge en dunkel miljö och för att bättre fokusera på andningen och musikstycket.
Sedan öppnade patientinformationen musikstycket och gav Benson Relaxation Technique kommentarer med en något lägre röst.
Varje session varade i 20 minuter och musikstycket stängdes av när Benson Relaxation Technique avslutades.
Musikstycket som användes i studien var Daniel Kobelcos icke-verbala klassiska sång.
|
I den första intervjun levererade patientinformationen ett träningshäfte som förklarade definitionen, syftet, fördelarna och tillämpningsteknikerna för BRT och musikterapi till patienterna i interventionsgruppen.
Efter att patienterna granskat detaljerna i träningshäftet planerades ett veckoschema för varje patient baserat på deras hemodialysdagar.
För initiering av interventionen bjöds patienter in till hemodialysenheten på sjukhuset 45 minuter före deras hemodialyssessioner.
Alla deltagare bar svarta ögonlappar för att ge en dunkel miljö och för att bättre fokusera på andningen och musikstycket.
Sedan öppnade patientinformationen musikstycket och gav Benson Relaxation Technique kommentarer med en något lägre röst.
Varje session varade i 20 minuter och musikstycket stängdes av när Benson Relaxation Technique avslutades.
Musikstycket som användes i studien var Daniel Kobelcos icke-verbala klassiska sång.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Liksom interventionsgruppen genomfördes kontrollgruppsessionen (uppmärksamhetsmatchad utbildning) som bestod av 10-12 deltagare med ett häfte innehållande hemodialys och dess användning i ett tyst rum beläget i hemodialysenheterna.
Patientinformationen gav personlig träning om hemodialys och dess användning under 20 minuter i en gruppsession på hemodialysenheten, den första dagen av studien.
Under studieperioden utsattes inte deltagarna i kontrollgruppen för någon ytterligare intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 4:e veckan, i slutet av 8:e veckan och två veckor efter avslutad intervention.
|
Trötthetens svårighetsgrad kommer att mätas baserat på patientrapporter från Piper Fatigue Scale.
Högre poäng betyder ökad trötthet.
|
Baslinjemätningar, i slutet av 4:e veckan, i slutet av 8:e veckan och två veckor efter avslutad intervention.
|
|
Förändring i ångest- och depressionsnivå.
Tidsram: Baslinjemätningar, i slutet av 4:e veckan, i slutet av 8:e veckan och två veckor efter avslutad intervention.
|
Ångest och depression kommer att mätas med sjukhusets ångest- och depressionsskalor.
Högre poäng på skalan innebär värre ångest och svårighetsgrad av depression.
|
Baslinjemätningar, i slutet av 4:e veckan, i slutet av 8:e veckan och två veckor efter avslutad intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .