Benson-Entspannungstechnik kombiniert mit Musiktherapie für Müdigkeit, Angst und Depression bei Hämodialysepatienten
Benson-Entspannungstechnik kombiniert mit Musiktherapie bei Müdigkeit, Angst und Depression bei Hämodialysepatienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde in der Huntington-Abteilung eines großen Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses und in einem mit diesem Krankenhaus verbundenen Dialysezentrum in Ankara, Türkei, durchgeführt. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt.
Arm 1: Interventionsgruppe Arm 2: Kontrollgruppe Hypothese 1. Die Huntington-Patienten in der 8-wöchigen BRT-Intervention in Kombination mit Musiktherapie werden niedrigere Fatigue-Scores berichten als diejenigen in der Kontrollgruppe.
Hypothese 2. Die Huntington-Patienten in der 8-wöchigen BRT-Intervention in Kombination mit Musiktherapie werden weniger Angst und Depression wahrnehmen als diejenigen in der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Hämodialysebehandlung unterziehen, sind anfällig für viele Komplikationen. Die unzureichenden Stressbewältigungsstrategien machen sie anfällig für eine hohe Symptombelastung und eine eingeschränkte Lebensqualität. Die Patienten erhalten herkömmliche Behandlungen, um das Fortschreiten der Nephronzerstörung zu stoppen oder zu verlangsamen und Komplikationen im Zusammenhang mit Urämie zu verhindern. Frühere Studien haben jedoch beobachtet, dass diese Therapien bei der Linderung von Müdigkeit, Angstzuständen und Depressionssymptomen möglicherweise begrenzt sind und schwerwiegende Nebenwirkungen haben können. Daher haben Patienten in den letzten Jahren eine verstärkte Tendenz gezeigt, komplementäre und integrative Ansätze wie Aromatherapie, Akupunktur, Massage, Musik und Entspannung zu verwenden, um ihre Gesundheit und ihren Behandlungsprozess besser zu kontrollieren, sich körperlich und emotional besser zu fühlen und sich zu verbessern Lebensqualität. Die vorliegende Studie untersucht die Wirkungen der Benson-Entspannungstechnik in Kombination mit Musiktherapie in einer zweizentrierten, zweiarmigen, randomisierten, kontrollierten Studie mit Assessorenblindheit an 61 Hämodialysepatienten.
Arm 1: Benson-Entspannungstechnik kombiniert mit Musiktherapie; Arm 2: Kontrolle. Die Forscher gehen davon aus, dass die Benson-Entspannungstechnik in Kombination mit Musiktherapie die Schwere von Müdigkeit, Angstzuständen und Depressionen verringern wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Ankara, Truthahn, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren,
- Fähigkeit zur Verständigung auf Türkisch,
- Hatte HD in den letzten drei Monaten erhalten,
- HD mindestens zweimal in einer Woche durchgemacht,
- Bereitschaft gezeigt, an dieser Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit verschlimmerten Zuständen, die die Studie nicht fortsetzen könnten,
- Andere Begleiterkrankungen, die die Müdigkeit erheblich beeinflussen, wie COPD, fortgeschrittene,
- Herzinsuffizienz, Asthma und bösartige Tumore,
- Diagnose einer schweren Depression,
- Konnte nicht auf Türkisch kommunizieren,
- Während der Studienzeit einen anderen komplementären und integrativen Ansatz verwendet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Benson-Entspannung kombiniert mit Musiktherapie
Im ersten Gespräch überreichte die Patienteninformation den Patienten der Interventionsgruppe ein Schulungsheft, das Definition, Zweck, Nutzen und Anwendungstechniken von BRT und Musiktherapie erläuterte.
Nachdem die Patienten die Details in der Schulungsbroschüre überprüft hatten, wurde für jeden Patienten ein Wochenplan basierend auf seinen Hämodialysetagen erstellt.
Zu Beginn der Intervention wurden die Patienten 45 Minuten vor ihren Hämodialysesitzungen in die Hämodialysestation des Krankenhauses eingeladen.
Alle Teilnehmer trugen schwarze Augenklappen, um eine dunkle Umgebung zu schaffen und sich besser auf ihren Atem und das Musikstück konzentrieren zu können.
Dann öffnete die Patienteninformation das Musikstück und gab mit etwas tieferer Stimme Kommentare zur Benson-Entspannungstechnik.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten, und das Musikstück wurde abgeschaltet, als die Benson-Entspannungstechnik endete.
Das in der Studie verwendete Musikstück war Daniel Kobelcos nonverbales klassisches Lied.
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Im ersten Gespräch überreichte die Patienteninformation den Patienten der Interventionsgruppe ein Schulungsheft, das Definition, Zweck, Nutzen und Anwendungstechniken von BRT und Musiktherapie erläuterte.
Nachdem die Patienten die Details in der Schulungsbroschüre überprüft hatten, wurde für jeden Patienten ein Wochenplan basierend auf seinen Hämodialysetagen erstellt.
Zu Beginn der Intervention wurden die Patienten 45 Minuten vor ihren Hämodialysesitzungen in die Hämodialysestation des Krankenhauses eingeladen.
Alle Teilnehmer trugen schwarze Augenklappen, um eine dunkle Umgebung zu schaffen und sich besser auf ihren Atem und das Musikstück konzentrieren zu können.
Dann öffnete die Patienteninformation das Musikstück und gab mit etwas tieferer Stimme Kommentare zur Benson-Entspannungstechnik.
Jede Sitzung dauerte 20 Minuten, und das Musikstück wurde abgeschaltet, als die Benson-Entspannungstechnik endete.
Das in der Studie verwendete Musikstück war Daniel Kobelcos nonverbales klassisches Lied.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Wie die Interventionsgruppe wurde auch die Kontrollgruppensitzung (aufmerksame Schulung), die aus 10-12 Teilnehmern bestand, mit einer Broschüre mit Hämodialyse und ihrer Verwendung in einem stillen Raum in den Hämodialyseeinheiten durchgeführt.
Die Patienteninformation bot am ersten Tag der Studie eine 20-minütige persönliche Schulung zur Hämodialyse und ihrer Anwendung in einer Gruppensitzung auf der Hämodialyseeinheit.
Während des Studienzeitraums wurden die Teilnehmer der Kontrollgruppe keiner zusätzlichen Intervention unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ermüdungsschwere
Zeitfenster: Baseline-Messungen am Ende der 4. Woche, am Ende der 8. Woche und zwei Wochen nach Abschluss der Interventionen.
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Der Schweregrad der Ermüdung wird basierend auf dem Patientenbericht mit der Piper Fatigue Scale gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine Zunahme der Schwere der Ermüdung.
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Baseline-Messungen am Ende der 4. Woche, am Ende der 8. Woche und zwei Wochen nach Abschluss der Interventionen.
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Veränderung des Angst- und Depressionsniveaus.
Zeitfenster: Baseline-Messungen am Ende der 4. Woche, am Ende der 8. Woche und zwei Wochen nach Abschluss der Interventionen.
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Angst und Depression werden mit der Krankenhaus-Angst- und Depressionsskala gemessen.
Höhere Werte auf der Skala bedeuten eine stärkere Angst und Depressionsschwere.
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Baseline-Messungen am Ende der 4. Woche, am Ende der 8. Woche und zwei Wochen nach Abschluss der Interventionen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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