Technique de relaxation Benson combinée à la musicothérapie pour la fatigue, l'anxiété et la dépression chez les patients hémodialysés
Technique de relaxation Benson combinée à la musicothérapie pour la fatigue, l'anxiété et la dépression chez les patients hémodialysés : une étude contrôlée randomisée
Cette étude a été réalisée dans l'unité HD d'un hôpital de formation et de recherche à grande échelle, et dans un centre de dialyse associé à cet hôpital situé à Ankara, en Turquie. Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude.
Bras 1 : Groupe d'intervention Bras 2 : Groupe de contrôle Hypothèse 1. Les patients HD dans l'intervention de 8 semaines de BRT combinée à la musicothérapie rapporteront des scores de fatigue inférieurs à ceux du groupe témoin.
Hypothèse 2. Les patients HD dans l'intervention de 8 semaines de BRT combinée à la musicothérapie percevront une anxiété et une dépression plus faibles que ceux du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sous hémodialyse sont susceptibles de nombreuses complications. Les stratégies d'adaptation au stress inadéquates les rendent vulnérables à un fardeau élevé de symptômes et à une qualité de vie altérée. Les patients reçoivent des traitements conventionnels pour arrêter ou ralentir la progression de la destruction des néphrons et prévenir les complications associées à l'urémie. Cependant, des études antérieures ont observé que ces thérapies peuvent être limitées dans le soulagement de la fatigue, de l'anxiété et des symptômes de la dépression, et peuvent entraîner des effets secondaires graves. Par conséquent, ces dernières années, les patients ont montré une tendance accrue à utiliser des approches complémentaires et intégratives, notamment l'aromathérapie, l'acupuncture, les massages, la musique et la relaxation, pour mieux contrôler leur santé et leur processus de traitement, se sentir mieux physiquement et émotionnellement, et ainsi améliorer qualité de vie. La présente étude examine les effets de la technique de relaxation de Benson associée à la musicothérapie dans une étude contrôlée, randomisée, en aveugle, à deux bras et à deux groupes de 61 patients sous hémodialyse.
Bras 1 : Technique de relaxation Benson associée à la musicothérapie ; Bras 2 : contrôle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la technique de relaxation Benson combinée à la musicothérapie réduira la gravité de la fatigue, de l'anxiété et de la dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans et plus,
- Capable de communiquer en turc,
- Avait reçu HD au cours des trois derniers mois,
- Avoir subi une HD au moins deux fois par semaine,
- A manifesté sa volonté de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant des conditions aggravées qui ne pourraient pas poursuivre l'étude,
- D'autres maladies d'accompagnement qui affectent de manière significative la fatigue comme la MPOC, avancée,
- Insuffisance cardiaque, asthme et tumeurs malignes,
- Atteint de dépression majeure,
- Impossible de communiquer en turc,
- A utilisé une autre approche complémentaire et intégrative au cours de la période d'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Relaxation Benson combinée à la musicothérapie
Lors du premier entretien, l'information du patient a livré un livret de formation expliquant la définition, le but, les avantages et les techniques d'application de la BRT et de la musicothérapie aux patients du groupe d'intervention.
Après que les patients aient examiné les détails du livret de formation, un programme hebdomadaire a été planifié pour chaque patient en fonction de ses jours d'hémodialyse.
Pour l'initiation de l'intervention, les patients ont été invités à l'unité d'hémodialyse à l'hôpital 45 min avant leurs séances d'hémodialyse.
Tous les participants portaient des cache-œil au beurre noir pour créer un environnement sombre et mieux se concentrer sur leur respiration et le morceau de musique.
Ensuite, l'information des patients a ouvert le morceau de musique et a fait des commentaires sur la technique de relaxation Benson d'une voix légèrement plus basse.
Chaque séance a duré 20 minutes et le morceau de musique a été éteint à la fin de la technique de relaxation Benson.
Le morceau de musique utilisé dans l'étude était la chanson classique non verbale de Daniel Kobelco.
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Lors du premier entretien, l'information du patient a livré un livret de formation expliquant la définition, le but, les avantages et les techniques d'application de la BRT et de la musicothérapie aux patients du groupe d'intervention.
Après que les patients aient examiné les détails du livret de formation, un programme hebdomadaire a été planifié pour chaque patient en fonction de ses jours d'hémodialyse.
Pour l'initiation de l'intervention, les patients ont été invités à l'unité d'hémodialyse à l'hôpital 45 min avant leurs séances d'hémodialyse.
Tous les participants portaient des cache-œil au beurre noir pour créer un environnement sombre et mieux se concentrer sur leur respiration et le morceau de musique.
Ensuite, l'information des patients a ouvert le morceau de musique et a fait des commentaires sur la technique de relaxation Benson d'une voix légèrement plus basse.
Chaque séance a duré 20 minutes et le morceau de musique a été éteint à la fin de la technique de relaxation Benson.
Le morceau de musique utilisé dans l'étude était la chanson classique non verbale de Daniel Kobelco.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Comme le groupe d'intervention, la séance du groupe témoin (attention-matched education) composée de 10-12 participants a été réalisée avec un livret contenant l'hémodialyse et son utilisation dans une salle silencieuse située dans les unités d'hémodialyse.
L'information du patient a fourni une formation en personne sur l'hémodialyse et son utilisation pendant 20 min lors d'une séance de groupe à l'unité d'hémodialyse, le premier jour de l'étude.
Au cours de la période d'étude, les participants du groupe témoin n'ont subi aucune intervention supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la sévérité de la fatigue
Délai: Mesures de base, à la fin de la 4ème semaine, à la fin de la 8ème semaine et deux semaines après la fin des interventions.
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La gravité de la fatigue sera mesurée sur la base du rapport du patient par l'échelle de fatigue de Piper.
Un score plus élevé signifie une augmentation de la sévérité de la fatigue.
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Mesures de base, à la fin de la 4ème semaine, à la fin de la 8ème semaine et deux semaines après la fin des interventions.
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Changement du niveau d'anxiété et de dépression.
Délai: Mesures de base, à la fin de la 4ème semaine, à la fin de la 8ème semaine et deux semaines après la fin des interventions.
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L'anxiété et la dépression seront mesurées par les échelles d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
Des scores plus élevés sur l'échelle signifient une anxiété et une dépression plus graves.
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Mesures de base, à la fin de la 4ème semaine, à la fin de la 8ème semaine et deux semaines après la fin des interventions.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
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