Tecnica di rilassamento di Benson combinata con musicoterapia per affaticamento, ansia e depressione nei pazienti in emodialisi
Tecnica di rilassamento di Benson combinata con musicoterapia per affaticamento, ansia e depressione nei pazienti in emodialisi: uno studio controllato randomizzato
Questo studio è stato condotto nell'unità HD di un ospedale di ricerca e formazione su larga scala e in un centro di dialisi associato a questo ospedale situato ad Ankara, in Turchia. I partecipanti saranno randomizzati a uno dei due bracci dello studio.
Braccio 1: gruppo di intervento Braccio 2: gruppo di controllo Ipotesi 1. I pazienti con MH nell'intervento di 8 settimane di BRT combinato con la musicoterapia riporteranno punteggi di affaticamento inferiori rispetto a quelli del gruppo di controllo.
Ipotesi 2. I pazienti con MH nell'intervento di 8 settimane di BRT combinato con la musicoterapia percepiranno ansia e depressione inferiori rispetto a quelli del gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi sono suscettibili a molte complicanze. Le strategie inadeguate per far fronte allo stress li rendono vulnerabili all'elevato carico di sintomi e alla ridotta qualità della vita. Ai pazienti vengono somministrati trattamenti convenzionali per arrestare o rallentare il progresso della distruzione del nefrone e prevenire le complicanze associate all'uremia. Tuttavia, studi precedenti hanno osservato che queste terapie possono essere limitate nell'alleviare l'affaticamento, l'ansia e i sintomi della depressione e possono comportare gravi effetti collaterali. Pertanto, negli ultimi anni i pazienti hanno mostrato una maggiore tendenza a utilizzare approcci complementari e integrativi tra cui aromaterapia, agopuntura, massaggi, musica e rilassamento per fornire un migliore controllo sulla loro salute e sul processo di trattamento, sentirsi meglio fisicamente ed emotivamente, oltre a migliorare qualità della vita. Il presente studio indaga gli effetti della tecnica di rilassamento di Benson combinata con la musicoterapia in uno studio bicentrico, a 2 bracci, valutatore in cieco, randomizzato e controllato su 61 pazienti in emodialisi.
Braccio 1: tecnica di rilassamento Benson combinata con musicoterapia; Braccio 2: controllo. Gli investigatori ipotizzano che la tecnica di rilassamento di Benson combinata con la musicoterapia ridurrà la gravità della fatica, dell'ansia e della depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni,
- In grado di comunicare in turco,
- Aveva ricevuto HD negli ultimi tre mesi,
- Ho subito la MH almeno due volte alla settimana,
- Ha mostrato la volontà di partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni aggravate che non sarebbero in grado di continuare con lo studio,
- Altre malattie di accompagnamento che influenzano significativamente la fatica come BPCO, malattia avanzata,
- Insufficienza cardiaca, asma e tumori maligni,
- Diagnosi di depressione maggiore,
- Impossibile comunicare in turco,
- Utilizzato un altro approccio complementare e integrativo durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Rilassamento Benson abbinato alla musicoterapia
Nella prima intervista, le informazioni sul paziente hanno consegnato un opuscolo di formazione che spiega la definizione, lo scopo, i benefici e le tecniche di applicazione della BRT e della musicoterapia ai pazienti del gruppo di intervento.
Dopo che i pazienti hanno rivisto i dettagli nel libretto di formazione, è stato pianificato un programma settimanale per ciascun paziente in base ai giorni di emodialisi.
Per l'inizio dell'intervento, i pazienti sono stati invitati all'unità di emodialisi dell'ospedale 45 minuti prima delle sessioni di emodialisi.
Tutti i partecipanti indossavano bende nere per fornire un ambiente poco luminoso e per concentrarsi meglio sul respiro e sul brano musicale.
Quindi, le informazioni del paziente hanno aperto il brano musicale e hanno fornito commenti sulla tecnica di rilassamento di Benson con una voce leggermente più bassa.
Ogni sessione è durata 20 minuti e il brano musicale è stato interrotto al termine della tecnica di rilassamento di Benson.
Il brano musicale utilizzato nello studio era la canzone classica non verbale di Daniel Kobelco.
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Nella prima intervista, le informazioni sul paziente hanno consegnato un opuscolo di formazione che spiega la definizione, lo scopo, i benefici e le tecniche di applicazione della BRT e della musicoterapia ai pazienti del gruppo di intervento.
Dopo che i pazienti hanno rivisto i dettagli nel libretto di formazione, è stato pianificato un programma settimanale per ciascun paziente in base ai giorni di emodialisi.
Per l'inizio dell'intervento, i pazienti sono stati invitati all'unità di emodialisi dell'ospedale 45 minuti prima delle sessioni di emodialisi.
Tutti i partecipanti indossavano bende nere per fornire un ambiente poco luminoso e per concentrarsi meglio sul respiro e sul brano musicale.
Quindi, le informazioni del paziente hanno aperto il brano musicale e hanno fornito commenti sulla tecnica di rilassamento di Benson con una voce leggermente più bassa.
Ogni sessione è durata 20 minuti e il brano musicale è stato interrotto al termine della tecnica di rilassamento di Benson.
Il brano musicale utilizzato nello studio era la canzone classica non verbale di Daniel Kobelco.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Come il gruppo di intervento, la sessione del gruppo di controllo (educazione abbinata all'attenzione) composta da 10-12 partecipanti è stata eseguita con un opuscolo contenente l'emodialisi e il suo utilizzo in una stanza silenziosa situata nelle unità di emodialisi.
Le informazioni sul paziente hanno fornito una formazione di persona sull'emodialisi e il suo utilizzo per 20 minuti in una sessione di gruppo presso l'unità di emodialisi, il primo giorno dello studio.
Durante il periodo di studio, i partecipanti al gruppo di controllo non sono stati sottoposti ad alcun intervento aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della gravità della fatica
Lasso di tempo: Misurazioni basali, alla fine della 4a settimana, alla fine dell'8a settimana e due settimane dopo il completamento degli interventi.
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La gravità dell'affaticamento sarà misurata in base al referto del paziente mediante la Piper Fatigue Scale.
Un punteggio più alto significa un aumento della gravità della fatica.
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Misurazioni basali, alla fine della 4a settimana, alla fine dell'8a settimana e due settimane dopo il completamento degli interventi.
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Variazione del livello di ansia e depressione.
Lasso di tempo: Misurazioni basali, alla fine della 4a settimana, alla fine dell'8a settimana e due settimane dopo il completamento degli interventi.
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L'ansia e la depressione saranno misurate dalle scale di ansia e depressione dell'ospedale.
Punteggi più alti sulla scala significano una peggiore gravità dell'ansia e della depressione.
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Misurazioni basali, alla fine della 4a settimana, alla fine dell'8a settimana e due settimane dopo il completamento degli interventi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4
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