Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bensonin rentoutumistekniikka yhdistettynä musiikkiterapiaan hemodialyysipotilaiden väsymykseen, ahdistukseen ja masennukseen

perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hacer Oturmaz, Hacettepe University

Bensonin rentoutustekniikka yhdistettynä musiikkiterapiaan hemodialyysipotilaiden väsymyksen, ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus suoritettiin laajamittaisen koulutus- ja tutkimussairaalan HD-yksikössä ja tähän sairaalaan liittyvässä dialyysikeskuksessa Ankarassa, Turkissa. Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä.

Käsivarsi 1: Interventioryhmä Käsivarsi 2: Kontrolliryhmä Hypoteesi 1. HD-potilaat, jotka saivat 8 viikon BRT-hoitoa yhdistettynä musiikkiterapiaan, raportoivat alhaisemmista väsymyspisteistä kuin vertailuryhmässä.

Hypoteesi 2. HD-potilaat 8 viikon BRT-interventiossa yhdistettynä musiikkiterapiaan kokevat vähemmän ahdistusta ja masennusta kuin kontrolliryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemodialyysihoitoa saavat potilaat ovat alttiita monille komplikaatioille. Riittämättömät stressinhallintastrategiat tekevät heistä haavoittuvia korkealle oiremäärälle ja heikentyneelle elämänlaadulle. Potilaille annetaan tavanomaisia ​​hoitoja nefronien tuhoutumisen pysäyttämiseksi tai hidastamiseksi ja uremiaan liittyvien komplikaatioiden estämiseksi. Aiemmissa tutkimuksissa on kuitenkin havaittu, että nämä hoidot voivat rajoittua lievittämään väsymystä, ahdistusta ja masennuksen oireita ja voivat aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia. Siksi potilaat ovat viime vuosina osoittaneet lisääntynyttä taipumusta käyttää täydentäviä ja integroivia lähestymistapoja, kuten aromaterapiaa, akupunktiota, hierontaa, musiikkia ja rentoutumista parantaakseen terveytensä ja hoitoprosessinsa hallintaa, parantaakseen fyysistä ja emotionaalista oloaan sekä parantaakseen oloaan. elämänlaatu. Tämä tutkimus tutkii Benson-relaksaatiotekniikan vaikutuksia musiikkiterapiaan yhdistettynä kaksikeskeisessä, 2-haaraisessa, arvioijasokkoutetussa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa 61 hemodialyysipotilaalla.

Käsivarsi 1: Benson-relaksaatiotekniikka yhdistettynä musiikkiterapiaan; Varsi 2: ohjaus. Tutkijat olettavat, että Bensonin rentoutumistekniikka yhdistettynä musiikkiterapiaan vähentää väsymyksen, ahdistuksen ja masennuksen vakavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06080
        • Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet potilaat,
  • Pystyt kommunikoimaan turkin kielellä,
  • Oli saanut HD:n viimeisen kolmen kuukauden aikana,
  • HD:n läpikäynyt vähintään kaksi kertaa viikossa,
  • Osoitti halukkuutta osallistua tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahentuneet sairaudet ja jotka eivät voi jatkaa tutkimusta,
  • Muut oheistaudit, jotka vaikuttavat merkittävästi väsymykseen, kuten keuhkoahtaumatauti, edennyt,
  • Sydämen vajaatoiminta, astma ja pahanlaatuiset kasvaimet,
  • Todettu vakava masennus,
  • Ei voinut kommunikoida turkkiksi,
  • Käytti toista täydentävää ja integroivaa lähestymistapaa opintojakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Benson-rentoutus yhdistettynä musiikkiterapiaan
Ensimmäisessä haastattelussa potilastiedot toimittivat interventioryhmän potilaille koulutusvihkon, jossa selitettiin BRT:n ja musiikkiterapian määritelmä, tarkoitus, hyödyt ja sovellustekniikat. Kun potilaat kävivät läpi koulutusvihkon tiedot, kullekin potilaalle suunniteltiin viikoittainen aikataulu heidän hemodialyysipäiviensä perusteella. Intervention aloittamista varten potilaat kutsuttiin sairaalan hemodialyysiyksikköön 45 minuuttia ennen hemodialyysijaksoja. Kaikki osallistujat käyttivät mustia silmälappuja, jotka luovat hämärän ympäristön ja keskittyivät paremmin hengitykseensä ja musiikkikappaleeseen. Sitten potilaiden tiedot avasivat musiikkikappaleen ja antoivat Benson Relaxation Technique -kommentteja hieman matalammalla äänellä. Jokainen istunto kesti 20 minuuttia, ja musiikkikappale sammutettiin, kun Benson Relaxation Technique päättyi. Tutkimuksessa käytetty musiikkikappale oli Daniel Kobelcon sanaton klassinen kappale.
Ensimmäisessä haastattelussa potilastiedot toimittivat interventioryhmän potilaille koulutusvihkon, jossa selitettiin BRT:n ja musiikkiterapian määritelmä, tarkoitus, hyödyt ja sovellustekniikat. Kun potilaat kävivät läpi koulutusvihkon tiedot, kullekin potilaalle suunniteltiin viikoittainen aikataulu heidän hemodialyysipäiviensä perusteella. Intervention aloittamista varten potilaat kutsuttiin sairaalan hemodialyysiyksikköön 45 minuuttia ennen hemodialyysijaksoja. Kaikki osallistujat käyttivät mustia silmälappuja, jotka luovat hämärän ympäristön ja keskittyivät paremmin hengitykseensä ja musiikkikappaleeseen. Sitten potilaiden tiedot avasivat musiikkikappaleen ja antoivat Benson Relaxation Technique -kommentteja hieman matalammalla äänellä. Jokainen istunto kesti 20 minuuttia, ja musiikkikappale sammutettiin, kun Benson Relaxation Technique päättyi. Tutkimuksessa käytetty musiikkikappale oli Daniel Kobelcon sanaton klassinen kappale.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Interventioryhmän tavoin 10-12 osallistujasta koostuva kontrolliryhmän istunto (attention-matched education) suoritettiin hemodialyysi- ja sen käytön sisältävällä vihkolla hemodialyysiyksiköissä sijaitsevassa hiljaisessa huoneessa. Potilastiedot sisälsivät 20 minuutin henkilökohtaista koulutusta hemodialyysistä ja sen käytöstä hemodialyysiyksikön ryhmätunnilla ensimmäisenä tutkimuspäivänä. Tutkimusjakson aikana kontrolliryhmän osallistujille ei tehty lisätoimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Perusmittaukset 4. viikon lopussa, 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen.
Väsymyksen vakavuus mitataan Piper Fatigue Scalen potilaan raportin perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa väsymyksen lisääntymistä.
Perusmittaukset 4. viikon lopussa, 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen.
Muutos ahdistuksen ja masennuksen tasolla.
Aikaikkuna: Perusmittaukset 4. viikon lopussa, 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen.
Ahdistuneisuutta ja masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikoilla. Korkeammat pisteet asteikolla tarkoittavat huonompaa ahdistusta ja masennuksen vakavuutta.
Perusmittaukset 4. viikon lopussa, 8. viikon lopussa ja kaksi viikkoa toimenpiteiden päättymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa