Benson avslapningsteknikk kombinert med musikkterapi for tretthet, angst og depresjon hos hemodialysepasienter
Benson avslapningsteknikk kombinert med musikkterapi for tretthet, angst og depresjon hos hemodialysepasienter: en randomisert kontrollert studie
Denne studien ble utført i HD-enheten til et storskala trenings- og forskningssykehus, og ved et dialysesenter tilknyttet dette sykehuset i Ankara, Tyrkia. Deltakerne vil bli randomisert til en av to studiearmer.
Arm 1: Intervensjonsgruppe Arm 2: Kontrollgruppe Hypotese 1. HD-pasientene i 8-ukers intervensjon av BRT kombinert med musikkterapi vil rapportere lavere utmattelsesscore enn de i kontrollgruppen.
Hypotese 2. HD-pasientene i 8-ukers intervensjon av BRT kombinert med musikkterapi vil oppleve lavere angst og depresjon enn de i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling er utsatt for mange komplikasjoner. De utilstrekkelige stressmestringsstrategiene gjør dem sårbare for høy symptombelastning og svekket livskvalitet. Pasienter gis konvensjonelle behandlinger for å stoppe eller bremse utviklingen av nefronødeleggelse og forhindre komplikasjoner forbundet med uremi. Tidligere studier har imidlertid observert at disse terapiene kan være begrenset når det gjelder å lindre tretthet, angst og symptomer på depresjon, og kan gi alvorlige bivirkninger. Derfor har pasienter de siste årene vist økt tendens til å bruke komplementære og integrerende tilnærminger inkludert aromaterapi, akupunktur, massasje, musikk og avslapning for å gi bedre kontroll over helse- og behandlingsprosessen, føle seg bedre fysisk og følelsesmessig, og i tillegg til å forbedre livskvalitet. Denne studien undersøker effekten av Bensons avspenningsteknikk kombinert med musikkterapi i to-sentrert, 2-arm, assessor blindet randomisert, kontrollert studie av 61 hemodialysepasienter.
Arm 1: Benson avspenningsteknikk kombinert med musikkterapi ; Arm 2: kontroll. Etterforskerne antar at Bensons avspenningsteknikk kombinert med musikkterapi vil redusere alvorlighetsgraden av tretthet, angst og depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var 18 år og eldre,
- Kan kommunisere på tyrkisk,
- Hadde fått HD de siste tre månedene,
- Gjennomgått HD minst to ganger i uken,
- Viste vilje til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med forverrede tilstander som ikke ville være i stand til å fortsette med studien,
- Andre medfølgende sykdommer som betydelig påvirker trettheten som KOLS, avansert,
- Hjertesvikt, astma og ondartede svulster,
- Diagnostisert med alvorlig depresjon,
- Kunne ikke kommunisere på tyrkisk,
- Brukte en annen komplementær og integrerende tilnærming innenfor studieperioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Benson avspenning kombinert med musikkterapi
I det første intervjuet leverte pasientinformasjonen et opplæringshefte som forklarer definisjonen, formålet, fordelene og anvendelsesteknikkene til BRT og musikkterapi til pasientene i intervensjonsgruppen.
Etter at pasientene hadde gjennomgått detaljene i treningsheftet, ble det planlagt en ukeplan for hver pasient basert på deres hemodialysedager.
For oppstart av intervensjonen ble pasientene invitert til hemodialyseenheten på sykehuset 45 minutter før hemodialysesesjonene.
Alle deltakerne hadde på seg svarte øyelapper for å gi et dunkelt miljø og for å fokusere bedre på pusten og musikkstykket.
Deretter åpnet pasientinformasjonen musikkstykket og ga Benson Relaxation Technique kommentarer med litt lavere stemme.
Hver økt varte i 20 minutter, og musikkstykket ble slått av da Benson Relaxation Technique ble avsluttet.
Musikkstykket som ble brukt i studien var Daniel Kobelcos ikke-verbale klassiske sang.
|
I det første intervjuet leverte pasientinformasjonen et opplæringshefte som forklarer definisjonen, formålet, fordelene og anvendelsesteknikkene til BRT og musikkterapi til pasientene i intervensjonsgruppen.
Etter at pasientene hadde gjennomgått detaljene i treningsheftet, ble det planlagt en ukeplan for hver pasient basert på deres hemodialysedager.
For oppstart av intervensjonen ble pasientene invitert til hemodialyseenheten på sykehuset 45 minutter før hemodialysesesjonene.
Alle deltakerne hadde på seg svarte øyelapper for å gi et dunkelt miljø og for å fokusere bedre på pusten og musikkstykket.
Deretter åpnet pasientinformasjonen musikkstykket og ga Benson Relaxation Technique kommentarer med litt lavere stemme.
Hver økt varte i 20 minutter, og musikkstykket ble slått av da Benson Relaxation Technique ble avsluttet.
Musikkstykket som ble brukt i studien var Daniel Kobelcos ikke-verbale klassiske sang.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
I likhet med intervensjonsgruppen ble kontrollgruppeøkten (oppmerksomhetsmatchet opplæring) som besto av 10-12 deltakere utført med et hefte som inneholdt hemodialyse og bruk i et stille rom plassert i hemodialyseenhetene.
Pasientinformasjonen ga personlig opplæring om hemodialyse og bruken av den i 20 minutter i en gruppeøkt på hemodialyseenheten, den første dagen av studien.
I løpet av studieperioden ble ikke deltakerne i kontrollgruppen utsatt for noen ekstra intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: Baseline-målinger, ved slutten av 4. uke, ved slutten av 8. uke og to uker etter avsluttet intervensjon.
|
Alvorlighetsgraden av trettheten vil bli målt basert på pasientrapporten fra Piper Fatigue Scale.
Høyere skår betyr økt tretthetsgrad.
|
Baseline-målinger, ved slutten av 4. uke, ved slutten av 8. uke og to uker etter avsluttet intervensjon.
|
|
Endring i angst- og depresjonsnivå.
Tidsramme: Baseline-målinger, ved slutten av 4. uke, ved slutten av 8. uke og to uker etter avsluttet intervensjon.
|
Angst og depresjon vil bli målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
Høyere score på skalaen betyr verre angst og depresjonsgrad.
|
Baseline-målinger, ved slutten av 4. uke, ved slutten av 8. uke og to uker etter avsluttet intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .