Technika relaksacyjna Bensona połączona z muzykoterapią w leczeniu zmęczenia, lęku i depresji u pacjentów poddawanych hemodializie
Technika relaksacyjna Bensona połączona z muzykoterapią w przypadku zmęczenia, lęku i depresji u pacjentów poddawanych hemodializie: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie to przeprowadzono na oddziale HD dużego szpitala szkoleniowo-badawczego oraz w powiązanej z tym szpitalem stacji dializ zlokalizowanej w Ankarze w Turcji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych.
Ramię 1: Grupa interwencyjna Ramię 2: Grupa kontrolna Hipoteza 1. Pacjenci HD w 8-tygodniowej interwencji BRT połączonej z muzykoterapią będą zgłaszać niższe wyniki zmęczenia niż pacjenci z grupy kontrolnej.
Hipoteza 2. Pacjenci HD po 8-tygodniowej interwencji BRT połączonej z muzykoterapią będą odczuwać mniejszy lęk i depresję niż osoby z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani hemodializie są narażeni na wiele powikłań. Nieadekwatne strategie radzenia sobie ze stresem sprawiają, że są one podatne na duże obciążenie objawami i pogorszenie jakości życia. Pacjenci otrzymują konwencjonalne metody leczenia, aby zatrzymać lub spowolnić postęp destrukcji nefronów i zapobiec powikłaniom związanym z mocznicą. Jednak wcześniejsze badania wykazały, że te terapie mogą być ograniczone w łagodzeniu zmęczenia, lęku i objawów depresji oraz mogą powodować poważne skutki uboczne. Dlatego też w ostatnich latach pacjenci wykazali zwiększoną tendencję do stosowania komplementarnych i integrujących podejść, w tym aromaterapii, akupunktury, masażu, muzyki i relaksacji, w celu zapewnienia lepszej kontroli nad swoim zdrowiem i procesem leczenia, lepszego samopoczucia fizycznego i emocjonalnego oraz poprawy samopoczucia. jakość życia. Niniejsze badanie dotyczy wpływu techniki relaksacyjnej Bensona w połączeniu z muzykoterapią w dwuośrodkowym, dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu z ślepą próbą oceniającego, obejmującym 61 pacjentów poddawanych hemodializie.
Ramię 1: Technika relaksacyjna Bensona połączona z muzykoterapią; Ramię 2: kontrola. Badacze stawiają hipotezę, że technika relaksacyjna Bensona w połączeniu z muzykoterapią zmniejszy nasilenie zmęczenia, lęku i depresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat,
- Komunikatywna znajomość języka tureckiego,
- Otrzymał HD w ciągu ostatnich trzech miesięcy,
- Przeszedł HD co najmniej dwa razy w tygodniu,
- Wyraził chęć udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaostrzonymi stanami, którzy nie byliby w stanie kontynuować badania,
- Inne choroby towarzyszące znacząco wpływające na uczucie zmęczenia jak POChP, zaawansowana,
- Niewydolność serca, astma i nowotwory złośliwe,
- Z rozpoznaniem dużej depresji,
- Nie można porozumieć się po turecku,
- Zastosowano inne uzupełniające i integrujące podejście w okresie badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Relaks Bensona połączony z muzykoterapią
Podczas pierwszego wywiadu, informacje o pacjencie dostarczyły pacjentom z grupy interwencyjnej broszurę szkoleniową wyjaśniającą definicję, cel, korzyści i techniki stosowania BRT i muzykoterapii.
Po zapoznaniu się przez pacjentów ze szczegółami zawartymi w książeczce szkoleniowej, dla każdego pacjenta zaplanowano tygodniowy harmonogram na podstawie dni hemodializy.
W celu rozpoczęcia interwencji pacjenci zostali zaproszeni na oddział hemodializy w szpitalu 45 minut przed sesją hemodializy.
Wszyscy uczestnicy nosili czarne opaski na oczy, aby zapewnić przyćmione otoczenie i lepiej skupić się na oddechu i utworze muzycznym.
Następnie informacja o pacjencie otworzyła utwór muzyczny i nieco niższym głosem skomentowała Technikę Relaksacji Bensona.
Każda sesja trwała 20 minut, a utwór muzyczny był wyłączany po zakończeniu Techniki Relaksacyjnej Bensona.
Utwór muzyczny wykorzystany w badaniu był niewerbalną piosenką klasyczną Daniela Kobelco.
|
Podczas pierwszego wywiadu, informacje o pacjencie dostarczyły pacjentom z grupy interwencyjnej broszurę szkoleniową wyjaśniającą definicję, cel, korzyści i techniki stosowania BRT i muzykoterapii.
Po zapoznaniu się przez pacjentów ze szczegółami zawartymi w książeczce szkoleniowej, dla każdego pacjenta zaplanowano tygodniowy harmonogram na podstawie dni hemodializy.
W celu rozpoczęcia interwencji pacjenci zostali zaproszeni na oddział hemodializy w szpitalu 45 minut przed sesją hemodializy.
Wszyscy uczestnicy nosili czarne opaski na oczy, aby zapewnić przyćmione otoczenie i lepiej skupić się na oddechu i utworze muzycznym.
Następnie informacja o pacjencie otworzyła utwór muzyczny i nieco niższym głosem skomentowała Technikę Relaksacji Bensona.
Każda sesja trwała 20 minut, a utwór muzyczny był wyłączany po zakończeniu Techniki Relaksacyjnej Bensona.
Utwór muzyczny wykorzystany w badaniu był niewerbalną piosenką klasyczną Daniela Kobelco.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Podobnie jak w przypadku grupy interwencyjnej, sesja grupy kontrolnej (edukacja dopasowywana do uwagi), złożona z 10-12 uczestników, odbywała się z książeczką zawierającą hemodializę i jej użycie w cichym pokoju znajdującym się w jednostkach hemodializ.
Informacje dla pacjentów zapewniły osobiste szkolenie w zakresie hemodializy i jej stosowania przez 20 minut podczas sesji grupowej na oddziale hemodializy pierwszego dnia badania.
W okresie badania uczestnicy grupy kontrolnej nie byli poddawani żadnej dodatkowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, pod koniec 4 tygodnia, pod koniec 8 tygodnia i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.
|
Nasilenie zmęczenia będzie mierzone na podstawie raportu pacjenta za pomocą skali zmęczenia Pipera.
Wyższy wynik oznacza wzrost nasilenia zmęczenia.
|
Pomiary wyjściowe, pod koniec 4 tygodnia, pod koniec 8 tygodnia i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana poziomu lęku i depresji.
Ramy czasowe: Pomiary wyjściowe, pod koniec 4 tygodnia, pod koniec 8 tygodnia i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.
|
Lęk i depresja będą mierzone za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji.
Wyższe wyniki na skali oznaczają gorsze nasilenie lęku i depresji.
|
Pomiary wyjściowe, pod koniec 4 tygodnia, pod koniec 8 tygodnia i dwa tygodnie po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .