Benson-ontspanningstechniek gecombineerd met muziektherapie voor vermoeidheid, angst en depressie bij hemodialysepatiënten
Benson-ontspanningstechniek gecombineerd met muziektherapie voor vermoeidheid, angst en depressie bij hemodialysepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie werd uitgevoerd in de ZvH-afdeling van een grootschalig opleidings- en onderzoeksziekenhuis en in een dialysecentrum dat aan dit ziekenhuis is verbonden in Ankara, Turkije. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee studiearmen.
Arm 1: Interventiegroep Arm 2: Controlegroep Hypothese 1. De ZvH-patiënten in de 8 weken durende interventie van BRT gecombineerd met muziektherapie zullen lagere vermoeidheidsscores rapporteren dan die in de controlegroep.
Hypothese 2. De ZvH-patiënten in de 8 weken durende interventie van BRT gecombineerd met muziektherapie zullen minder angst en depressie ervaren dan die in de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan, zijn vatbaar voor veel complicaties. De ontoereikende strategieën om met stress om te gaan, maken hen kwetsbaar voor een hoge symptoomlast en verminderde kwaliteit van leven. Patiënten krijgen conventionele behandelingen om de voortgang van nefronvernietiging te stoppen of te vertragen en om complicaties die verband houden met uremie te voorkomen. Eerdere studies hebben echter vastgesteld dat deze therapieën mogelijk beperkt zijn in het verlichten van vermoeidheid, angst en symptomen van depressie, en ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken. Daarom hebben patiënten de afgelopen jaren een sterkere neiging getoond om complementaire en integratieve benaderingen te gebruiken, waaronder aromatherapie, acupunctuur, massage, muziek en ontspanning om hun gezondheid en het behandelingsproces beter onder controle te krijgen, zich fysiek en emotioneel beter te voelen en ook om hun gezondheid te verbeteren. kwaliteit van het leven. De huidige studie onderzoekt de effecten van de Benson-relaxatietechniek in combinatie met muziektherapie in een twee-gecentreerde, 2-armige, door een beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 61 hemodialysepatiënten.
Arm 1: Benson ontspanningstechniek gecombineerd met muziektherapie; Arm 2: controle. De onderzoekers veronderstellen dat de Benson-ontspanningstechniek in combinatie met muziektherapie de ernst van vermoeidheid, angst en depressie zal verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder,
- Kan communiceren in het Turks,
- HD ontvangen in de afgelopen drie maanden,
- Minstens twee keer per week de ZvH ondergaan,
- Bereidheid getoond om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met verergerde aandoeningen die niet in staat zouden zijn om door te gaan met de studie,
- Andere begeleidende ziekten die de vermoeidheid aanzienlijk beïnvloeden, zoals COPD, gevorderd,
- Hartfalen, astma en kwaadaardige tumoren,
- gediagnosticeerd met ernstige depressie,
- Kon niet communiceren in het Turks,
- Gebruikte een andere complementaire en integratieve aanpak binnen de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Benson ontspanning gecombineerd met muziektherapie
In het eerste interview leverde de patiëntenvoorlichting een trainingsboekje op waarin de definitie, het doel, de voordelen en toepassingstechnieken van BRT en muziektherapie aan de patiënten in de interventiegroep werden uitgelegd.
Nadat de patiënten de details in het trainingsboekje hadden bekeken, werd voor elke patiënt een wekelijks schema gepland op basis van hun hemodialysedagen.
Voor de start van de interventie werden patiënten 45 minuten voorafgaand aan hun hemodialysesessies uitgenodigd op de hemodialyse-afdeling van het ziekenhuis.
Alle deelnemers droegen zwarte ooglapjes om een donkere omgeving te creëren en om zich beter op hun ademhaling en het muziekstuk te kunnen concentreren.
Vervolgens opende de patiënteninformatie het muziekstuk en gaf Benson Relaxation Technique commentaar met een iets lagere stem.
Elke sessie duurde 20 minuten en het muziekstuk werd uitgeschakeld toen Benson Relaxation Technique eindigde.
Het muziekstuk dat in de studie werd gebruikt, was het non-verbale klassieke lied van Daniel Kobelco.
|
In het eerste interview leverde de patiëntenvoorlichting een trainingsboekje op waarin de definitie, het doel, de voordelen en toepassingstechnieken van BRT en muziektherapie aan de patiënten in de interventiegroep werden uitgelegd.
Nadat de patiënten de details in het trainingsboekje hadden bekeken, werd voor elke patiënt een wekelijks schema gepland op basis van hun hemodialysedagen.
Voor de start van de interventie werden patiënten 45 minuten voorafgaand aan hun hemodialysesessies uitgenodigd op de hemodialyse-afdeling van het ziekenhuis.
Alle deelnemers droegen zwarte ooglapjes om een donkere omgeving te creëren en om zich beter op hun ademhaling en het muziekstuk te kunnen concentreren.
Vervolgens opende de patiënteninformatie het muziekstuk en gaf Benson Relaxation Technique commentaar met een iets lagere stem.
Elke sessie duurde 20 minuten en het muziekstuk werd uitgeschakeld toen Benson Relaxation Technique eindigde.
Het muziekstuk dat in de studie werd gebruikt, was het non-verbale klassieke lied van Daniel Kobelco.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Net als de interventiegroep werd de controlegroepsessie (op aandacht afgestemd onderwijs), die uit 10-12 deelnemers bestond, uitgevoerd met een boekje met hemodialyse en het gebruik ervan in een stille kamer op de hemodialyse-afdelingen.
De patiëntinformatie bood persoonlijke training over hemodialyse en het gebruik ervan gedurende 20 minuten in een groepssessie op de hemodialyse-afdeling, op de eerste dag van het onderzoek.
Tijdens de studieperiode werden de deelnemers in de controlegroep niet onderworpen aan enige aanvullende interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van vermoeidheid
Tijdsspanne: Nulmetingen, aan het einde van de 4e week, aan het einde van de 8e week en twee weken na voltooiing van de interventies.
|
De ernst van de vermoeidheid wordt gemeten op basis van het rapport van de patiënt met behulp van de Piper Fatigue Scale.
Een hogere score betekent een toename van de ernst van de vermoeidheid.
|
Nulmetingen, aan het einde van de 4e week, aan het einde van de 8e week en twee weken na voltooiing van de interventies.
|
|
Verandering in angst- en depressieniveau.
Tijdsspanne: Nulmetingen, aan het einde van de 4e week, aan het einde van de 8e week en twee weken na voltooiing van de interventies.
|
Angst en depressie worden gemeten met de ziekenhuisangst- en depressieschalen.
Hogere scores op de schaal betekenen een grotere angst- en depressie-ernst.
|
Nulmetingen, aan het einde van de 4e week, aan het einde van de 8e week en twee weken na voltooiing van de interventies.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .