Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Benson relaxációs technika zeneterápiával kombinálva fáradtság, szorongás és depresszió esetén hemodializált betegeknél

2020. március 13. frissítette: Hacer Oturmaz, Hacettepe University

Benson relaxációs technika zeneterápiával kombinálva fáradtság, szorongás és depresszió esetén hemodializált betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot egy nagyszabású kiképző és kutatókórház HD egységében, valamint a törökországi Ankarában található dialízisközpontban végezték. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati kar egyikébe.

1. kar: Beavatkozási csoport 2. kar: Kontroll csoport 1. hipotézis. A 8 hetes BRT-kezelésben és zeneterápiával kombinált HD-betegek alacsonyabb fáradtsági pontszámról számoltak be, mint a kontrollcsoportban.

2. hipotézis. A 8 hetes BRT-kezelésben és zeneterápiával kombinált HD betegek alacsonyabb szorongást és depressziót észlelnek, mint a kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hemodialízis kezelés alatt álló betegek számos szövődményre hajlamosak. A nem megfelelő stresszkezelési stratégiák sebezhetővé teszik őket a magas tünetterheléssel és az életminőség romlásával szemben. A betegek hagyományos kezeléseket kapnak a nefronpusztulás leállítására vagy lelassítására, valamint az urémiával kapcsolatos szövődmények megelőzésére. A korábbi tanulmányok azonban megfigyelték, hogy ezek a terápiák korlátozottak lehetnek a fáradtság, a szorongás és a depresszió tüneteinek enyhítésében, és súlyos mellékhatásokat okozhatnak. Ezért az elmúlt években a betegek fokozott tendenciát mutattak a kiegészítő és integráló megközelítések alkalmazására, beleértve az aromaterápiát, az akupunktúrát, a masszázst, a zenét és a relaxációt, hogy jobban kontrollálják egészségüket és kezelési folyamatukat, jobban érezzék magukat fizikailag és érzelmileg, valamint javítsák. életminőség. A jelen tanulmány a Benson relaxációs technika zeneterápiával kombinált hatásait vizsgálja 61 hemodializált beteg kétközpontú, kétkaros, értékelő vak randomizált, kontrollált vizsgálatában.

1. kar: Benson relaxációs technika zeneterápiával kombinálva; 2. kar: vezérlés. A kutatók azt feltételezik, hogy a Benson relaxációs technika zeneterápiával kombinálva csökkenti a fáradtság, a szorongás és a depresszió súlyosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06080
        • Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek,
  • Képes török ​​nyelven kommunikálni,
  • HD-t kapott az elmúlt három hónapban,
  • Hetente legalább kétszer átesett HD-n,
  • Hajlandóságot mutatott a tanulmányban való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan súlyosbodó állapotú betegek, akik nem tudnák folytatni a vizsgálatot,
  • Egyéb kísérő betegségek, amelyek jelentősen befolyásolják a fáradtságot, mint például a COPD, előrehaladott,
  • Szívelégtelenség, asztma és rosszindulatú daganatok,
  • Súlyos depresszióval diagnosztizálták,
  • Nem sikerült törökül kommunikálni,
  • Egy másik kiegészítő és integratív megközelítést alkalmazott a vizsgálati időszakban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Benson relaxáció zeneterápiával kombinálva
Az első interjúban a betegtájékoztató egy oktatófüzetet adott át a BRT és a zeneterápia meghatározásáról, céljáról, előnyeiről és alkalmazási technikáiról az intervenciós csoportba tartozó betegeknek. Miután a betegek áttekintették a képzési füzetben szereplő részleteket, minden beteg számára heti menetrendet terveztek a hemodialízis napjai alapján. A beavatkozás megkezdéséhez a betegeket a hemodialízis kezelés előtt 45 perccel a kórház hemodialízis osztályára hívtuk. Minden résztvevő fekete szemfoltot viselt, hogy homályos környezetet biztosítson, és jobban összpontosítson a lélegzetére és a zeneműre. Ezután a betegtájékoztató megnyitotta a zeneművet, és kissé halkabban kommentálta a Benson Relaxation Technique-t. Minden alkalom 20 percig tartott, és a zeneszámot kikapcsolták, amikor a Benson Relaxation Technique véget ért. A tanulmányban felhasznált zenemű Daniel Kobelco non-verbális klasszikus dala volt.
Viselkedési: Benson relaxáció zeneterápiával kombinálva
Az első interjúban a betegtájékoztató egy oktatófüzetet adott át a BRT és a zeneterápia meghatározásáról, céljáról, előnyeiről és alkalmazási technikáiról az intervenciós csoportba tartozó betegeknek. Miután a betegek áttekintették a képzési füzetben szereplő részleteket, minden beteg számára heti menetrendet terveztek a hemodialízis napjai alapján. A beavatkozás megkezdéséhez a betegeket a hemodialízis kezelés előtt 45 perccel a kórház hemodialízis osztályára hívtuk. Minden résztvevő fekete szemfoltot viselt, hogy homályos környezetet biztosítson, és jobban összpontosítson a lélegzetére és a zeneműre. Ezután a betegtájékoztató megnyitotta a zeneművet, és kissé halkabban kommentálta a Benson Relaxation Technique-t. Minden alkalom 20 percig tartott, és a zeneszámot kikapcsolták, amikor a Benson Relaxation Technique véget ért. A tanulmányban felhasznált zenemű Daniel Kobelco non-verbális klasszikus dala volt.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Az intervenciós csoporthoz hasonlóan a 10-12 főből álló kontrollcsoportos foglalkozás (figyelemhez igazított oktatás) hemodialízist tartalmazó füzettel és annak használatával, a hemodialízis egységek csendes helyiségében történt. A betegtájékoztató személyes oktatást biztosított a hemodialízisről és annak használatáról 20 perces csoportos foglalkozáson a hemodialízis osztályon, a vizsgálat első napján. A vizsgálati időszak alatt a kontrollcsoport résztvevőit semmilyen további beavatkozásnak nem vetették alá.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási mérések a 4. hét végén, a 8. hét végén és két héttel a beavatkozások befejezése után.
A fáradtság súlyosságát a Piper Fáradtsági Skála alapján mérik a páciens jelentése alapján. A magasabb pontszám a fáradtság súlyosságának növekedését jelenti.
Kiindulási mérések a 4. hét végén, a 8. hét végén és két héttel a beavatkozások befejezése után.
Változás a szorongás és a depresszió szintjében.
Időkeret: Kiindulási mérések a 4. hét végén, a 8. hét végén és két héttel a beavatkozások befejezése után.
A szorongást és a depressziót a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála méri. A skála magasabb pontszámai rosszabb szorongást és depresszió súlyosságát jelentik.
Kiindulási mérések a 4. hét végén, a 8. hét végén és két héttel a beavatkozások befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel