Técnica de relajación de Benson combinada con musicoterapia para la fatiga, la ansiedad y la depresión en pacientes en hemodiálisis
Técnica de relajación de Benson combinada con musicoterapia para la fatiga, la ansiedad y la depresión en pacientes en hemodiálisis: un estudio controlado aleatorio
Este estudio se llevó a cabo en la unidad de HD de un hospital de formación e investigación a gran escala, y en un centro de diálisis asociado a este hospital ubicado en Ankara, Turquía. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos brazos del estudio.
Brazo 1: Grupo de intervención Brazo 2: Grupo de control Hipótesis 1. Los pacientes de HD en la intervención de 8 semanas de BRT combinada con musicoterapia reportarán puntajes de fatiga más bajos que los del grupo de control.
Hipótesis 2. Los pacientes en HD en la intervención de 8 semanas de BRT combinada con musicoterapia percibirán menor ansiedad y depresión que los del grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a un tratamiento de hemodiálisis son susceptibles a muchas complicaciones. Las estrategias inadecuadas para hacer frente al estrés los hacen vulnerables a una alta carga de síntomas y una calidad de vida deteriorada. Los pacientes reciben tratamientos convencionales para detener o ralentizar el progreso de la destrucción de nefronas y prevenir complicaciones asociadas con la uremia. Sin embargo, estudios previos observaron que estas terapias pueden ser limitadas para aliviar la fatiga, la ansiedad y los síntomas de depresión, y pueden presentar efectos secundarios graves. Por lo tanto, en los últimos años, los pacientes han mostrado una mayor tendencia a usar enfoques complementarios e integradores que incluyen aromaterapia, acupuntura, masajes, música y relajación para brindar un mejor control sobre su salud y el proceso de tratamiento, sentirse mejor física y emocionalmente, así como mejorar calidad de vida. El presente estudio investiga los efectos de la técnica de relajación de Benson combinada con la musicoterapia en un estudio controlado, aleatorizado, cegado, evaluador, de dos brazos y dos centros de 61 pacientes en hemodiálisis.
Brazo 1: técnica de relajación de Benson combinada con musicoterapia; Brazo 2: mando. Los investigadores plantean la hipótesis de que la técnica de relajación de Benson combinada con la musicoterapia disminuirá la gravedad de la fatiga, la ansiedad y la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06080
- Ankara Training and Research Hospital Hemodialysis Units
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Capaz de comunicarse en turco,
- Había recibido HD en los últimos tres meses,
- Sometido a HD al menos dos veces en una semana,
- Mostró su disposición a participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones agravadas que no podrían continuar con el estudio,
- Otras enfermedades acompañantes que afectan significativamente la fatiga como la EPOC, avanzada,
- Insuficiencia cardiaca, asma y tumores malignos,
- Diagnosticado con depresión mayor,
- No se pudo comunicar en turco,
- Utilizó otro enfoque complementario e integrador dentro del período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Relajación Benson combinada con musicoterapia
En la primera entrevista, la información del paciente entregó un folleto de capacitación que explica la definición, el propósito, los beneficios y las técnicas de aplicación de BRT y la musicoterapia a los pacientes del grupo de intervención.
Después de que los pacientes revisaran los detalles en el folleto de capacitación, se planificó un programa semanal para cada paciente en función de sus días de hemodiálisis.
Para el inicio de la intervención, los pacientes fueron invitados a la unidad de hemodiálisis del hospital 45 min antes de sus sesiones de hemodiálisis.
Todos los participantes usaron parches negros en los ojos para proporcionar un ambiente tenue y concentrarse mejor en su respiración y la pieza musical.
Luego, la información de los pacientes abrió la pieza musical y dio comentarios sobre la técnica de relajación de Benson en una voz ligeramente más baja.
Cada sesión duró 20 minutos y la pieza musical se apagó cuando finalizó la técnica de relajación de Benson.
La pieza musical utilizada en el estudio fue la canción clásica no verbal de Daniel Kobelco.
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En la primera entrevista, la información del paciente entregó un folleto de capacitación que explica la definición, el propósito, los beneficios y las técnicas de aplicación de BRT y la musicoterapia a los pacientes del grupo de intervención.
Después de que los pacientes revisaran los detalles en el folleto de capacitación, se planificó un programa semanal para cada paciente en función de sus días de hemodiálisis.
Para el inicio de la intervención, los pacientes fueron invitados a la unidad de hemodiálisis del hospital 45 min antes de sus sesiones de hemodiálisis.
Todos los participantes usaron parches negros en los ojos para proporcionar un ambiente tenue y concentrarse mejor en su respiración y la pieza musical.
Luego, la información de los pacientes abrió la pieza musical y dio comentarios sobre la técnica de relajación de Benson en una voz ligeramente más baja.
Cada sesión duró 20 minutos y la pieza musical se apagó cuando finalizó la técnica de relajación de Benson.
La pieza musical utilizada en el estudio fue la canción clásica no verbal de Daniel Kobelco.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Al igual que el grupo de intervención, la sesión del grupo control (educación atencional) compuesta por 10-12 participantes se realizó con un folleto que contenía hemodiálisis y su uso en una sala silenciosa ubicada en las unidades de hemodiálisis.
La información del paciente proporcionó capacitación presencial sobre hemodiálisis y su uso durante 20 min en una sesión grupal en la unidad de hemodiálisis, el primer día del estudio.
Durante el período de estudio, los participantes del grupo control no fueron sometidos a ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final de la 4ª semana, al final de la 8ª semana y dos semanas después de finalizar las intervenciones.
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La gravedad de la fatiga se medirá según el informe del paciente mediante la escala de fatiga de Piper.
Una puntuación más alta significa un aumento en la gravedad de la fatiga.
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Mediciones basales, al final de la 4ª semana, al final de la 8ª semana y dos semanas después de finalizar las intervenciones.
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Cambio en el nivel de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Mediciones basales, al final de la 4ª semana, al final de la 8ª semana y dos semanas después de finalizar las intervenciones.
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La ansiedad y la depresión se medirán mediante las Escalas de Ansiedad y Depresión Hospitalarias.
Las puntuaciones más altas en la escala significan una peor gravedad de la ansiedad y la depresión.
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Mediciones basales, al final de la 4ª semana, al final de la 8ª semana y dos semanas después de finalizar las intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hacer Oturmaz, MsC, RN, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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