骨粗鬆症および歯周病患者の唾液バイオマーカーに対する非外科的歯周治療の効果
2020年3月5日 更新者：Basak Karasu、Gazi University
ビスホスホネート療法を受けている患者の唾液バイオマーカーに対する非外科的歯周治療の効果の評価
歯周炎の炎症性メディエーターは、全身のサイトカインレベルの上昇につながる可能性があり、その結果、顎を含む骨吸収が増加します。
骨粗鬆症は、閉経後の女性の歯周病の状態に影響を与える可能性があり、骨粗鬆症により歯周病のリスクが高まる可能性があります。
この研究の仮説は、非外科的歯周治療とビスフォスフォネートによる骨粗鬆症の治療が臨床転帰を改善し、IL-1β、IL-17、ALP、および8-OHdGの唾液レベルを低下させる可能性があるというものでした。
したがって、この研究の目的は、骨粗鬆症と歯周病の間の双方向の関係のメカニズムを評価し、IL-1β、IL-17、8-OHdG の唾液レベルに関する非外科的歯周治療の結果を調査することでした。歯周炎および骨粗鬆症患者のALP。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06500
- Gazi University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 参加者は、少なくとも 12 か月間月経がない場合と定義された閉経後の患者でした。
- 歯周病患者;
- 全身疾患がなく、歯周病が健康な患者（アタッチメントロスなし）、
- 経口ビスフォスフォネートで少なくとも1年治療された患者（週1回70mgの錠剤）
除外基準:
- 過去 3 か月間に何らかの歯周治療を受けた場合、
- 妊娠中または授乳中の場合、
- 正常な治癒メカニズムを妨げる可能性のある全身疾患がある場合、
- 過去 6 か月間に抗生物質、抗けいれん薬、免疫抑制薬、カルシウム チャネル遮断薬を服用していた場合。
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周病・骨粗鬆症の方
グループ 1 : 歯周炎および骨粗鬆症でビスホスホネート系薬剤を処方されている患者
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歯肉縁上および歯肉下のスケーリング、ルートプランニング
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実験的：全身的に健康な歯周病患者
2群：全身疾患はないが歯周病と診断された患者
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歯肉縁上および歯肉下のスケーリング、ルートプランニング
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介入なし：全身および歯周病が健康な人
グループ 3: 健康なコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでのIL-1βの唾液レベル
時間枠：ベースライン
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g/ml での IL-1β の唾液レベルの評価
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ベースライン
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1か月のIL-1βの唾液レベル
時間枠：非外科的歯周治療後の1ヶ月のフォローアップ
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g/ml での IL-1β の唾液レベルの評価
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非外科的歯周治療後の1ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月でのIL-1βの唾液レベル
時間枠：非外科的歯周治療後の3か月のフォローアップ
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g/ml での IL-1β の唾液レベルの評価
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非外科的歯周治療後の3か月のフォローアップ
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IL-17ベースラインの唾液レベル
時間枠：ベースライン
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g/ml での IL-17 の唾液レベルの評価
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ベースライン
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1か月のIL-17の唾液レベル
時間枠：非外科的歯周治療後の1ヶ月のフォローアップ
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g/ml での IL-17 の唾液レベルの評価
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非外科的歯周治療後の1ヶ月のフォローアップ
|
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3ヶ月でのIL-17の唾液レベル
時間枠：非外科的歯周治療後の3か月のフォローアップ
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g/ml での IL-17 の唾液レベルの評価
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非外科的歯周治療後の3か月のフォローアップ
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ベースラインでのアルカリホスファターゼの唾液レベル
時間枠：ベースライン
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g/ml でのアルカリホスファターゼの唾液レベルの評価
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ベースライン
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1ヶ月のアルカリホスファターゼの唾液レベル
時間枠：非外科的歯周治療後の1ヶ月のフォローアップ
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g/ml でのアルカリホスファターゼの唾液レベルの評価
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非外科的歯周治療後の1ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月のアルカリホスファターゼの唾液レベル
時間枠：非外科的歯周治療後の3か月のフォローアップ
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g/ml でのアルカリホスファターゼの唾液レベルの評価
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非外科的歯周治療後の3か月のフォローアップ
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ベースラインでの8-ヒドロキシデオキシグアノシンの唾液レベル
時間枠：ベースライン
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g/ml での 8-ヒドロキシデオキシグアノシンの唾液レベルの評価
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ベースライン
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1ヶ月での8-ヒドロキシデオキシグアノシンの唾液レベル
時間枠：非外科的歯周治療後の1ヶ月のフォローアップ
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g/ml での 8-ヒドロキシデオキシグアノシンの唾液レベルの評価
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非外科的歯周治療後の1ヶ月のフォローアップ
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3ヶ月での8-ヒドロキシデオキシグアノシンの唾液レベル
時間枠：非外科的歯周治療後の3か月のフォローアップ
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g/ml での 8-ヒドロキシデオキシグアノシンの唾液レベルの評価
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非外科的歯周治療後の3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラーク指数
時間枠：ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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ベースライン時、非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後に評価されたプラーク インデックス スコア
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ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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歯肉指数
時間枠：ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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ベースライン時、非外科的歯周治療後 1 か月および 3 か月に評価された歯肉指数スコア
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ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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プロービング時の出血
時間枠：ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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ベースライン時、および非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後に評価されたプロービングスコアでの出血
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ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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プロービング深度
時間枠：ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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ベースライン時、非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後に評価されたプロービング デプス スコア
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ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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臨床的愛着レベル
時間枠：ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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ベースライン時、非外科的歯周治療の 1 か月後および 3 か月後に評価された臨床的愛着レベルのスコア
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ベースライン、1か月および3か月のフォローアップ。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Basak Karasu、Gazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月30日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月5日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月5日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/26120
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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