EFFEKTERNA AV ICKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING PÅ SALIVARBIOMARKÖRER PÅ PATIENTER MED BOSSLÖSNING OCH PERIODANTIT
5 mars 2020 uppdaterad av: Basak Karasu, Gazi University
UTVÄRDERING AV EFFEKTERNA AV ICKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING PÅ SALIVARBIOMARKÖRER PÅ PATIENTER SOM GÅR BISFOSFONATTERAPI
Inflammatoriska mediatorer vid parodontit kan leda till förhöjda systemiska cytokinnivåer, vilket resulterar i ökad benresorption inklusive käkarna.
Osteoporos kan ha en inverkan på det periodontala tillståndet hos postmenopausala kvinnor och risken för tandlossning kan öka på grund av osteoporos.
Studiens hypotes var att icke-kirurgisk periodontal behandling och medicinsk behandling av osteoporos med bisfosfonater kan förbättra de kliniska resultaten och minska salivnivåerna av IL-1β, IL-17, ALP och 8-OHdG.
Därför var syftet med denna studie att utvärdera mekanismen för dubbelriktad relation mellan osteoporos och parodontala sjukdomar och att undersöka resultaten av icke-kirurgisk periodontal behandling med avseende på salivnivåer av IL-1β, IL-17, 8-OHdG och ALP hos patienter med parodontit och osteoporos.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Kalkon, 06500
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna var postmenopausala patienter definierade som frånvaro av menstruation under minst 12 månader.
- Patienter med parodontit;
- Patienter som inte hade några systemiska sjukdomar och som var parodontalt friska (ingen anknytningsförlust),
- Patienter som behandlats med oralt bisfosfonat i minst ett år (70 mg tablett en gång i veckan)
Exklusions kriterier:
- om de hade fått någon periodontal behandling under de föregående tre månaderna,
- om de var gravida eller under amningsperioden,
- om de hade systemiska sjukdomar som kan störa den normala läkningsmekanismen,
- om de hade tagit antibiotika, antikonvulsiva medel, immunsuppressiva medel, kalciumkanalblockerare under de föregående sex månaderna.
- Rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med parodontit och osteoporos
Grupp 1 : Patienter som har parodontit och osteoporos ordinerade med bisfosfonater
|
supra- och subgingival skalning och rotplanering
|
|
Experimentell: Systemiskt friska patienter med parodontit
Grupp 2: Patienter som inte har några systemiska sjukdomar men diagnostiserats som parodontit
|
supra- och subgingival skalning och rotplanering
|
|
Inget ingripande: Systemiskt och parodontalt friska individer
Grupp 3: Friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
salivnivåer av IL-1β vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
utvärdering av salivnivåerna av IL-1β i g/ml
|
baslinje
|
|
salivnivåer av IL-1β vid 1 månad
Tidsram: 1 månads uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
utvärdering av salivnivåerna av IL-1β i g/ml
|
1 månads uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
|
salivnivåer av IL-1β vid 3 månader
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
utvärdering av salivnivåerna av IL-1β i g/ml
|
3 månaders uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
|
salivnivåer av IL-17 baslinje
Tidsram: baslinje
|
utvärdering av salivnivåerna av IL-17 i g/ml
|
baslinje
|
|
salivnivåer av IL-17 vid 1 månad
Tidsram: 1 månads uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
utvärdering av salivnivåerna av IL-17 i g/ml
|
1 månads uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
|
salivnivåer av IL-17 vid 3 månader
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
utvärdering av salivnivåerna av IL-17 i g/ml
|
3 månaders uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
|
salivnivåer av alkaliskt fosfatas vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
utvärdering av salivnivåerna av alkaliskt fosfatas i g/ml
|
baslinje
|
|
salivnivåer av alkaliskt fosfatas efter 1 månad
Tidsram: 1 månads uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
utvärdering av salivnivåerna av alkaliskt fosfatas i g/ml
|
1 månads uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
|
salivnivåer av alkaliskt fosfatas vid 3 månader
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
utvärdering av salivnivåerna av alkaliskt fosfatas i g/ml
|
3 månaders uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
|
salivnivåer av 8-hydroxideoxiguanosin vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
utvärdering av salivnivåerna av 8-hydroxideoxiguanosin i g/ml
|
baslinje
|
|
salivnivåer av 8-hydroxideoxiguanosin efter 1 månad
Tidsram: 1 månads uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
utvärdering av salivnivåerna av 8-hydroxideoxiguanosin i g/ml
|
1 månads uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
|
salivnivåer av 8-hydroxideoxiguanosin efter 3 månader
Tidsram: 3 månaders uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
utvärdering av salivnivåerna av 8-hydroxideoxiguanosin i g/ml
|
3 månaders uppföljning efter icke-kirurgisk parodontitbehandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plackindex
Tidsram: baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
Plackindexpoäng utvärderade vid baslinjen och 1 månad och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal terapi
|
baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
|
gingival index
Tidsram: baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
tandköttsindexpoäng utvärderade vid baslinjen och 1 månad och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal terapi
|
baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
|
blöder vid sondering
Tidsram: baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
blödning på sonderingspoäng utvärderade vid baslinjen och 1 månad och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal terapi
|
baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
|
sonderingsdjup
Tidsram: baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
sonderingsdjuppoäng utvärderade vid baslinjen och 1 månad och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal terapi
|
baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
|
klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
kliniska anknytningsnivåpoäng utvärderade vid baslinjen och 1 månad och 3 månader efter icke-kirurgisk periodontal terapi
|
baslinje, 1- och 3-månadersuppföljning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Basak Karasu, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Första postat (Faktisk)
6 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018/26120
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .