Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING PÅ SPTTBIOMARKØRER PÅ PASIENTER MED STYREOPOROSE OG PERIODONTITT

5. mars 2020 oppdatert av: Basak Karasu, Gazi University

EVALUERING AV EFFEKTENE AV IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING PÅ SPTTBIOMARKØRER PÅ PASIENTER SOM GÅR BISFOSFONATTERAPI

Inflammatoriske mediatorer ved periodontitt kan føre til forhøyede systemiske cytokinnivåer, noe som resulterer i økt benresorpsjon inkludert kjevene. Osteoporose kan ha innflytelse på periodontale tilstand hos postmenopausale kvinner, og risikoen for periodontal sykdom kan øke på grunn av osteoporose. Hypotesen for studien var at ikke-kirurgisk periodontal behandling og medisinsk behandling av osteoporose med bisfosfonater kan forbedre de kliniske resultatene og redusere spyttnivåene av IL-1β, IL-17, ALP og 8-OHdG. Derfor var målet med denne studien å evaluere mekanismen for toveis forhold mellom osteoporose og periodontale sykdommer og å undersøke resultatene av ikke-kirurgisk periodontal behandling med hensyn til spyttnivåer av IL-1β, IL-17, 8-OHdG og ALP hos pasienter med periodontitt og osteoporose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tyrkia, 06500
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne var postmenopausale pasienter definert som fravær av menstruasjon i minst 12 måneder.
  • Pasienter med periodontitt;
  • Pasienter som ikke hadde systemiske sykdommer og var periodontalt friske (ingen tilknytningstap),
  • Pasienter som ble behandlet med oral bisfosfonat i minst ett år (70 mg tablett en gang i uken)

Ekskluderingskriterier:

  • dersom de hadde mottatt noen periodontal behandling i løpet av de foregående tre månedene,
  • hvis de var gravide eller i ammingsperioden,
  • hvis de hadde systemiske sykdommer som kan forstyrre normal helbredelsesmekanisme,
  • dersom de hadde tatt antibiotika, krampestillende midler, immunsuppressiva, kalsiumkanalblokkere i løpet av de siste seks månedene.
  • Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med periodontitt og osteoporose
Gruppe 1 : Pasienter som har periodontitt og osteoporose foreskrevet med bisfosfonater
Fremgangsmåte: ikke-kirurgisk periodontal behandling
supra- og subgingival skalering, og rotplanlegging
Eksperimentell: Systemisk friske pasienter med periodontitt
Gruppe 2: Pasienter som ikke har noen systemiske sykdommer, men diagnostisert som periodontitt
Fremgangsmåte: ikke-kirurgisk periodontal behandling
supra- og subgingival skalering, og rotplanlegging
Ingen inngripen: Systemisk og periodontalt friske individer
Gruppe 3: Sunne kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spyttnivåer av IL-1β ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
evaluering av spyttnivåene av IL-1β i g/ml
grunnlinje
spyttnivåer av IL-1β etter 1 måned
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
evaluering av spyttnivåene av IL-1β i g/ml
1 måneds oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
spyttnivåer av IL-1β etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
evaluering av spyttnivåene av IL-1β i g/ml
3 måneders oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
spyttnivåer av IL-17 baseline
Tidsramme: grunnlinje
evaluering av spyttnivåene av IL-17 i g/ml
grunnlinje
spyttnivåer av IL-17 etter 1 måned
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
evaluering av spyttnivåene av IL-17 i g/ml
1 måneds oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
spyttnivåer av IL-17 ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
evaluering av spyttnivåene av IL-17 i g/ml
3 måneders oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
spyttnivåer av alkalisk fosfatase ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
evaluering av spyttnivåene av alkalisk fosfatase i g/ml
grunnlinje
spyttnivåer av alkalisk fosfatase etter 1 måned
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
evaluering av spyttnivåene av alkalisk fosfatase i g/ml
1 måneds oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
spyttnivåer av alkalisk fosfatase etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
evaluering av spyttnivåene av alkalisk fosfatase i g/ml
3 måneders oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
spyttnivåer av 8-hydroksydeoksyguanosin ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
evaluering av spyttnivåene av 8-hydroksydeoksyguanosin i g/ml
grunnlinje
spyttnivåer av 8-hydroksydeoksyguanosin etter 1 måned
Tidsramme: 1 måneds oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
evaluering av spyttnivåene av 8-hydroksydeoksyguanosin i g/ml
1 måneds oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
spyttnivåer av 8-hydroksydeoksyguanosin etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneders oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
evaluering av spyttnivåene av 8-hydroksydeoksyguanosin i g/ml
3 måneders oppfølging etter ikke-kirurgisk periodontal terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakkindeks
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
Plakkindeksscore vurdert ved baseline og ved 1 måned og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
gingival indeks
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
gingivalindeksscore vurdert ved baseline og 1 måned og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
blødning etter sonderingsscore vurdert ved baseline og 1 måned og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
sonderende dybde
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
sonderingsdybdescore vurdert ved baseline og 1 måned og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.
score for klinisk tilknytningsnivå vurdert ved baseline og 1 måned og 3 måneder etter ikke-kirurgisk periodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Basak Karasu, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018/26120

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ikke-kirurgisk periodontal behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere