OS EFEITOS DO TRATAMENTO PERIODONTAL NÃO CIRÚRGICO NOS BIOMARCADORES SALIVARES DE PACIENTES COM OSTEOPOROSE E PERIODONTITE
5 de março de 2020 atualizado por: Basak Karasu, Gazi University
AVALIAÇÃO DOS EFEITOS DO TRATAMENTO PERIODONTAL NÃO CIRÚRGICO SOBRE BIOMARCADORES SALIVARES DE PACIENTES SUBMETIDOS À TERAPIA COM BISFOSFONATO
Os mediadores inflamatórios na periodontite podem levar a níveis elevados de citocinas sistêmicas, resultando em aumento da reabsorção óssea, incluindo os maxilares.
A osteoporose pode ter influência na condição periodontal de mulheres pós-menopáusicas e o risco de doença periodontal pode aumentar devido à osteoporose.
A hipótese do estudo foi que o tratamento periodontal não cirúrgico e o tratamento médico da osteoporose com bisfosfonatos podem melhorar os resultados clínicos e diminuir os níveis salivares de IL-1β, IL-17, ALP e 8-OHdG.
Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar o mecanismo da relação bidirecional entre osteoporose e doenças periodontais e investigar os resultados do tratamento periodontal não cirúrgico em relação aos níveis salivares de IL-1β, IL-17, 8-OHdG e ALP em pacientes com periodontite e osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Peru, 06500
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- As participantes eram pacientes pós-menopáusicas definidas como ausência de menstruação por pelo menos 12 meses.
- Pacientes com periodontite;
- Pacientes sem doenças sistêmicas e com saúde periodontal (sem perda de inserção),
- Pacientes que foram tratados com bisfosfonato oral por pelo menos um ano (comprimido de 70 mg uma vez por semana)
Critério de exclusão:
- se receberam algum tratamento periodontal nos últimos três meses,
- se estivessem grávidas ou em período de lactação,
- se eles tinham doenças sistêmicas que podem interferir no mecanismo normal de cicatrização,
- se tivessem tomado antibióticos, anticonvulsivantes, imunossupressores, bloqueadores dos canais de cálcio nos últimos seis meses.
- Fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com periodontite e osteoporose
Grupo 1: Pacientes com periodontite e osteoporose prescritos com bisfosfonatos
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raspagem supra e subgengival e alisamento radicular
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Experimental: Pacientes sistemicamente saudáveis com periodontite
Grupo 2: Pacientes sem doenças sistêmicas, mas com diagnóstico de periodontite
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raspagem supra e subgengival e alisamento radicular
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Sem intervenção: Indivíduos sistemicamente e periodontalmente saudáveis
Grupo 3: controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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níveis salivares de IL-1β na linha de base
Prazo: linha de base
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avaliação dos níveis salivares de IL-1β em g/ml
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linha de base
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níveis salivares de IL-1β em 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 1 mês após terapia periodontal não cirúrgica
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avaliação dos níveis salivares de IL-1β em g/ml
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Acompanhamento de 1 mês após terapia periodontal não cirúrgica
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níveis salivares de IL-1β aos 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica
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avaliação dos níveis salivares de IL-1β em g/ml
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Acompanhamento de 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica
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níveis salivares de linha de base de IL-17
Prazo: linha de base
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avaliação dos níveis salivares de IL-17 em g/ml
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linha de base
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níveis salivares de IL-17 em 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 1 mês após terapia periodontal não cirúrgica
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avaliação dos níveis salivares de IL-17 em g/ml
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Acompanhamento de 1 mês após terapia periodontal não cirúrgica
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níveis salivares de IL-17 aos 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica
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avaliação dos níveis salivares de IL-17 em g/ml
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Acompanhamento de 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica
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níveis salivares de fosfatase alcalina na linha de base
Prazo: linha de base
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avaliação dos níveis salivares de fosfatase alcalina em g/ml
|
linha de base
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níveis salivares de fosfatase alcalina em 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 1 mês após terapia periodontal não cirúrgica
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avaliação dos níveis salivares de fosfatase alcalina em g/ml
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Acompanhamento de 1 mês após terapia periodontal não cirúrgica
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níveis salivares de fosfatase alcalina aos 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica
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avaliação dos níveis salivares de fosfatase alcalina em g/ml
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Acompanhamento de 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica
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níveis salivares de 8-hidroxidesoxiguanosina na linha de base
Prazo: linha de base
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avaliação dos níveis salivares de 8-hidroxidesoxiguanosina em g/ml
|
linha de base
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níveis salivares de 8-hidroxidesoxiguanosina em 1 mês
Prazo: Acompanhamento de 1 mês após terapia periodontal não cirúrgica
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avaliação dos níveis salivares de 8-hidroxidesoxiguanosina em g/ml
|
Acompanhamento de 1 mês após terapia periodontal não cirúrgica
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níveis salivares de 8-hidroxidesoxiguanosina aos 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica
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avaliação dos níveis salivares de 8-hidroxidesoxiguanosina em g/ml
|
Acompanhamento de 3 meses após terapia periodontal não cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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Pontuações do índice de placa avaliadas no início e 1 mês e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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índice gengival
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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pontuações do índice gengival avaliadas no início e 1 mês e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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sangramento na sondagem
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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sangramento em escores de sondagem avaliados no início e em 1 mês e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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profundidade de sondagem
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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escores de profundidade de sondagem avaliados no início e 1 mês e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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nível de apego clínico
Prazo: linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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pontuações clínicas do nível de inserção avaliadas no início e 1 mês e 3 meses após a terapia periodontal não cirúrgica
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linha de base, acompanhamento de 1 e 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Karasu, Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/26120
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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