ВЛИЯНИЕ НЕХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТА НА БИОМАРКЕРЫ СЛЮНЫ У БОЛЬНЫХ ОСТЕОПОРОЗОМ И ПАРОДОНТИТОМ
5 марта 2020 г. обновлено: Basak Karasu, Gazi University
ОЦЕНКА ВЛИЯНИЯ НЕХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТА НА БИОМАРКЕРЫ СЛЮНЫ У ПАЦИЕНТОВ, ПРОХОДЯЩИХ ТЕРАПИИ БИСФОСФОНАТАМИ
Медиаторы воспаления при пародонтите могут приводить к повышению уровня системных цитокинов, что приводит к усилению резорбции костей, включая челюсти.
Остеопороз может влиять на состояние пародонта у женщин в постменопаузе, и риск заболевания пародонтом может увеличиваться из-за остеопороза.
Гипотеза исследования заключалась в том, что нехирургическое пародонтологическое лечение и медикаментозное лечение остеопороза бисфосфонатами могут улучшить клинические исходы и снизить уровни IL-1β, IL-17, ALP и 8-OHdG в слюне.
Таким образом, целью данного исследования было оценить механизм двунаправленной связи между остеопорозом и заболеваниями пародонта, а также изучить результаты нехирургического лечения пародонта в отношении уровней IL-1β, IL-17, 8-OHdG в слюне. и ЩФ у пациентов с пародонтитом и остеопорозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Турция, 06500
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Участниками были пациентки в постменопаузе, определяемые как отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев.
- Больные пародонтитом;
- Пациенты, не имевшие системных заболеваний и со здоровым пародонтом (без потери прикрепления),
- Пациенты, которые лечились пероральным бисфосфонатом не менее одного года (таблетка 70 мг один раз в неделю)
Критерий исключения:
- если они получали какое-либо пародонтальное лечение в течение предшествующих трех месяцев,
- если они были беременны или в период лактации,
- если у них были системные заболевания, которые могут помешать нормальному механизму заживления,
- если они принимали антибиотики, противосудорожные препараты, иммунодепрессанты, блокаторы кальциевых каналов в предшествующие шесть месяцев.
- Курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с пародонтитом и остеопорозом
Группа 1: пациенты с пародонтитом и остеопорозом, которым назначены бисфосфонаты.
|
над- и поддесневое удаление зубного камня и планирование корней
|
|
Экспериментальный: Системно здоровые пациенты с пародонтитом
Группа 2: пациенты без системных заболеваний, но с диагнозом пародонтит.
|
над- и поддесневое удаление зубного камня и планирование корней
|
|
Без вмешательства: Системно и пародонтально здоровые лица
Группа 3: Здоровые контроли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
слюнные уровни IL-1β на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка уровня ИЛ-1β в слюне в мкг/мл
|
исходный уровень
|
|
уровень IL-1β в слюне через 1 месяц
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 месяц после нехирургического пародонтологического лечения
|
оценка уровня ИЛ-1β в слюне в мкг/мл
|
Последующее наблюдение через 1 месяц после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
уровень ИЛ-1β в слюне через 3 мес.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение после нехирургического пародонтологического лечения
|
оценка уровня ИЛ-1β в слюне в мкг/мл
|
3-месячное наблюдение после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
исходный уровень IL-17 в слюне
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка уровня ИЛ-17 в слюне в г/мл
|
исходный уровень
|
|
уровень ИЛ-17 в слюне через 1 мес.
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 месяц после нехирургического пародонтологического лечения
|
оценка уровня ИЛ-17 в слюне в г/мл
|
Последующее наблюдение через 1 месяц после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
уровень ИЛ-17 в слюне через 3 мес.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение после нехирургического пародонтологического лечения
|
оценка уровня ИЛ-17 в слюне в г/мл
|
3-месячное наблюдение после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
исходный уровень щелочной фосфатазы в слюне
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка уровня щелочной фосфатазы в слюне в г/мл
|
исходный уровень
|
|
уровень щелочной фосфатазы в слюне через 1 мес.
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 месяц после нехирургического пародонтологического лечения
|
оценка уровня щелочной фосфатазы в слюне в г/мл
|
Последующее наблюдение через 1 месяц после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
Уровень щелочной фосфатазы в слюне в 3 мес.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение после нехирургического пародонтологического лечения
|
оценка уровня щелочной фосфатазы в слюне в г/мл
|
3-месячное наблюдение после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
исходный уровень 8-гидроксидезоксигуанозина в слюне
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка уровня 8-гидроксидеоксигуанозина в слюне в г/мл
|
исходный уровень
|
|
уровень 8-гидроксидеоксигуанозина в слюне через 1 мес.
Временное ограничение: Последующее наблюдение через 1 месяц после нехирургического пародонтологического лечения
|
оценка уровня 8-гидроксидеоксигуанозина в слюне в г/мл
|
Последующее наблюдение через 1 месяц после нехирургического пародонтологического лечения
|
|
уровень 8-гидроксидеоксигуанозина в слюне через 3 мес.
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение после нехирургического пародонтологического лечения
|
оценка уровня 8-гидроксидеоксигуанозина в слюне в г/мл
|
3-месячное наблюдение после нехирургического пародонтологического лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
Показатели индекса зубного налета оценивались исходно, а также через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения.
|
исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
|
десневой индекс
Временное ограничение: исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
показатели десневого индекса, оцениваемые исходно, а также через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
|
кровотечение при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
кровоточивость по шкале зондирования, оцениваемой исходно, а также через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
|
глубина зондирования
Временное ограничение: исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
оценка глубины зондирования исходно, а также через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
показатели уровня клинического прикрепления, оцениваемые исходно, а также через 1 и 3 месяца после нехирургического пародонтологического лечения
|
исходный уровень, контроль через 1 и 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Basak Karasu, Gazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/26120
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .