LOS EFECTOS DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL NO QUIRÚRGICO SOBRE BIOMARCADORES SALIVALES DE PACIENTES CON OSTEOPOROSIS Y PERIODONTITIS
5 de marzo de 2020 actualizado por: Basak Karasu, Gazi University
EVALUACIÓN DE LOS EFECTOS DEL TRATAMIENTO PERIODONTAL NO QUIRÚRGICO SOBRE BIOMARCADORES SALIVALES DE PACIENTES EN TRATAMIENTO CON BIFOSFONATOS
Los mediadores inflamatorios en la periodontitis pueden conducir a niveles elevados de citocinas sistémicas, lo que resulta en una mayor resorción ósea, incluidos los maxilares.
La osteoporosis puede influir en el estado periodontal de las mujeres posmenopáusicas y el riesgo de enfermedad periodontal puede aumentar debido a la osteoporosis.
La hipótesis del estudio fue que el tratamiento periodontal no quirúrgico y el tratamiento médico de la osteoporosis con bisfosfonatos pueden mejorar los resultados clínicos y disminuir los niveles salivales de IL-1β, IL-17, ALP y 8-OHdG.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar el mecanismo de relación bidireccional entre la osteoporosis y las enfermedades periodontales e investigar los resultados del tratamiento periodontal no quirúrgico con respecto a los niveles salivales de IL-1β, IL-17, 8-OHdG y ALP en pacientes con periodontitis y osteoporosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pavo, 06500
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes eran pacientes posmenopáusicas definidas como ausencia de menstruación durante al menos 12 meses.
- Pacientes con periodontitis;
- Pacientes que no tenían enfermedades sistémicas y estaban periodontalmente sanos (sin pérdida de inserción),
- Pacientes que fueron tratados con bisfosfonatos orales durante al menos un año (tableta de 70 mg una vez a la semana)
Criterio de exclusión:
- si habían recibido algún tratamiento periodontal en los tres meses anteriores,
- si estuvieran embarazadas o en período de lactancia,
- si tenían enfermedades sistémicas que pueden interferir con el mecanismo de curación normal,
- si habían tomado antibióticos, anticonvulsivos, inmunosupresores, bloqueadores de los canales de calcio en los seis meses anteriores.
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con periodontitis y osteoporosis
Grupo 1: Pacientes que tienen periodontitis y osteoporosis prescritos con bisfosfonatos
|
raspado supragingival y subgingival, y alisado radicular
|
|
Experimental: Pacientes sistémicamente sanos con periodontitis
Grupo 2: Pacientes que no tienen enfermedades sistémicas pero diagnosticadas como periodontitis
|
raspado supragingival y subgingival, y alisado radicular
|
|
Sin intervención: Individuos sistémica y periodontalmente sanos
Grupo 3: Controles sanos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles salivales de IL-1β al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de los niveles salivales de IL-1β en g/ml
|
base
|
|
niveles salivales de IL-1β al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
evaluación de los niveles salivales de IL-1β en g/ml
|
Seguimiento de 1 mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
|
niveles salivales de IL-1β a los 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
evaluación de los niveles salivales de IL-1β en g/ml
|
Seguimiento de 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
|
niveles salivales de IL-17 basales
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de los niveles salivales de IL-17 en g/ml
|
base
|
|
niveles salivales de IL-17 al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
evaluación de los niveles salivales de IL-17 en g/ml
|
Seguimiento de 1 mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
|
niveles salivales de IL-17 a los 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
evaluación de los niveles salivales de IL-17 en g/ml
|
Seguimiento de 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
|
niveles salivales de fosfatasa alcalina al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de los niveles salivales de fosfatasa alcalina en g/ml
|
base
|
|
niveles salivales de fosfatasa alcalina al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
evaluación de los niveles salivales de fosfatasa alcalina en g/ml
|
Seguimiento de 1 mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
|
niveles salivales de fosfatasa alcalina a los 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
evaluación de los niveles salivales de fosfatasa alcalina en g/ml
|
Seguimiento de 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
|
niveles salivales de 8-hidroxideoxiguanosina al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de los niveles salivales de 8-hidroxideoxiguanosina en g/ml
|
base
|
|
niveles salivales de 8-hidroxideoxiguanosina al cabo de 1 mes
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
evaluación de los niveles salivales de 8-hidroxideoxiguanosina en g/ml
|
Seguimiento de 1 mes después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
|
niveles salivales de 8-hidroxideoxiguanosina a los 3 meses
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
evaluación de los niveles salivales de 8-hidroxideoxiguanosina en g/ml
|
Seguimiento de 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Puntuaciones del índice de placa evaluadas al inicio y al mes y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
índice gingival
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Puntuaciones del índice gingival evaluadas al inicio y al mes y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
sangrado en las puntuaciones de sondaje evaluadas al inicio y al mes y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
puntuaciones de profundidad de sondaje evaluadas al inicio y al mes y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
|
nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
puntuaciones del nivel de inserción clínica evaluadas al inicio y al mes y 3 meses después de la terapia periodontal no quirúrgica
|
línea base, seguimiento a 1 y 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Basak Karasu, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/26120
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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