DIE WIRKUNGEN EINER NICHT-CHIRURGISCHEN PARODONTALBEHANDLUNG AUF SPEICHEL-BIOMARKER VON PATIENTEN MIT OSTEOPOROSE UND PARODONTITIS
5. März 2020 aktualisiert von: Basak Karasu, Gazi University
BEWERTUNG DER WIRKUNGEN EINER NICHT-CHIRURGISCHEN PARODONTALBEHANDLUNG AUF SPEICHEL-BIOMARKER VON PATIENTEN, DIE SICH EINER BISPHOSPHONAT-THERAPIE UNTERZIEHEN
Entzündungsmediatoren bei Parodontitis können zu erhöhten systemischen Zytokinspiegeln führen, was zu einer erhöhten Knochenresorption einschließlich des Kiefers führt.
Osteoporose kann einen Einfluss auf den parodontalen Zustand von Frauen nach der Menopause haben und das Risiko für Parodontitis kann aufgrund von Osteoporose steigen.
Die Hypothese der Studie war, dass eine nicht-chirurgische parodontale Behandlung und eine medikamentöse Behandlung von Osteoporose durch Bisphosphonate die klinischen Ergebnisse verbessern und die Speichelspiegel von IL-1β, IL-17, ALP und 8-OHdG senken können.
Daher war das Ziel dieser Studie, den Mechanismus der bidirektionalen Beziehung zwischen Osteoporose und Parodontalerkrankungen zu bewerten und die Ergebnisse einer nicht-chirurgischen Parodontalbehandlung in Bezug auf die Speichelspiegel von IL-1β, IL-17, 8-OHdG zu untersuchen und ALP bei Patienten mit Parodontitis und Osteoporose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Truthahn, 06500
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmerinnen waren postmenopausale Patientinnen, definiert als Ausbleiben der Menstruation für mindestens 12 Monate.
- Patienten mit Parodontitis;
- Patienten, die keine systemischen Erkrankungen hatten und parodontal gesund waren (kein Attachmentverlust),
- Patienten, die mindestens ein Jahr lang mit oralem Bisphosphonat behandelt wurden (70-mg-Tablette einmal wöchentlich)
Ausschlusskriterien:
- wenn sie in den vorangegangenen drei Monaten eine parodontale Behandlung erhalten haben,
- wenn sie schwanger waren oder in der Stillzeit waren,
- wenn sie systemische Erkrankungen hatten, die den normalen Heilungsmechanismus beeinträchtigen können,
- wenn sie in den vorangegangenen sechs Monaten Antibiotika, Antikonvulsiva, Immunsuppressiva, Kalziumkanalblocker eingenommen hatten.
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Parodontitis und Osteoporose
Gruppe 1: Patienten mit Periodontitis und Osteoporose, denen Bisphosphonate verschrieben wurden
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supra- und subgingivales Scaling und Wurzelplanung
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Experimental: Systemgesunde Patienten mit Parodontitis
Gruppe 2: Patienten, die keine systemischen Erkrankungen haben, bei denen jedoch Parodontitis diagnostiziert wurde
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supra- und subgingivales Scaling und Wurzelplanung
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Kein Eingriff: Systemisch und parodontal Gesunde
Gruppe 3: Gesunde Kontrollen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichelspiegel von IL-1β zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Auswertung der Speichelspiegel von IL-1β in g/ml
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Grundlinie
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Speichelspiegel von IL-1β nach 1 Monat
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Auswertung der Speichelspiegel von IL-1β in g/ml
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1-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Speichelspiegel von IL-1β nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Auswertung der Speichelspiegel von IL-1β in g/ml
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3-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Speichelspiegel der IL-17-Grundlinie
Zeitfenster: Grundlinie
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Auswertung der Speichelspiegel von IL-17 in g/ml
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Grundlinie
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Speichelspiegel von IL-17 nach 1 Monat
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Auswertung der Speichelspiegel von IL-17 in g/ml
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1-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Speichelspiegel von IL-17 nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Auswertung der Speichelspiegel von IL-17 in g/ml
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3-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Speichelspiegel von alkalischer Phosphatase zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Auswertung des Speichelspiegels der alkalischen Phosphatase in g/ml
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Grundlinie
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Speichelspiegel der alkalischen Phosphatase nach 1 Monat
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Auswertung des Speichelspiegels der alkalischen Phosphatase in g/ml
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1-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Speichelspiegel der alkalischen Phosphatase nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Auswertung des Speichelspiegels der alkalischen Phosphatase in g/ml
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3-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Speichelspiegel von 8-Hydroxydesoxyguanosin zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Auswertung der Speichelspiegel von 8-Hydroxydeoxyguanosin in g/ml
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Grundlinie
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Speichelspiegel von 8-Hydroxydesoxyguanosin nach 1 Monat
Zeitfenster: 1-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Auswertung der Speichelspiegel von 8-Hydroxydeoxyguanosin in g/ml
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1-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Speichelspiegel von 8-Hydroxydesoxyguanosin nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Auswertung der Speichelspiegel von 8-Hydroxydeoxyguanosin in g/ml
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3-Monats-Follow-up nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plaque-Index
Zeitfenster: Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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Plaque-Index-Scores, bewertet zu Studienbeginn sowie 1 Monat und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
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Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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gingivaler Index
Zeitfenster: Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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Gingiva-Index-Scores, bewertet zu Studienbeginn sowie 1 Monat und 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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Blutung bei Sondierungsscores, bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat und 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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Sondierungstiefe
Zeitfenster: Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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Sondierungstiefen-Scores, bewertet zu Studienbeginn und 1 Monat und 3 Monate nach der nicht-chirurgischen Parodontaltherapie
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Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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klinische Bindungsebene
Zeitfenster: Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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klinische Attachment-Level-Scores, bewertet zu Studienbeginn sowie 1 Monat und 3 Monate nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
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Baseline, 1- und 3-Monats-Follow-up.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Basak Karasu, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/26120
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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