非手术牙周治疗对骨质疏松症和牙周炎患者唾液生物标志物的影响
2020年3月5日 更新者：Basak Karasu、Gazi University
评估非手术牙周治疗对接受双膦酸盐治疗的患者唾液生物标志物的影响
牙周炎中的炎症介质可能导致全身细胞因子水平升高，从而导致包括颌骨在内的骨吸收增加。
骨质疏松症可能对绝经后妇女的牙周状况有影响，骨质疏松症可能会增加患牙周病的风险。
该研究的假设是，非手术牙周治疗和双膦酸盐药物治疗骨质疏松症可能会改善临床结果并降低唾液中 IL-1β、IL-17、ALP 和 8-OHdG 的水平。
因此，本研究的目的是评估骨质疏松症与牙周病之间双向关系的机制，并探讨非手术牙周治疗对唾液 IL-1β、IL-17、8-OHdG 水平的影响。牙周炎和骨质疏松症患者的碱性磷酸酶。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、火鸡、06500
- Gazi University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参与者是绝经后患者，定义为至少 12 个月没有月经。
- 牙周炎患者；
- 没有全身性疾病且牙周健康（无附着丧失）的患者，
- 接受口服双膦酸盐治疗至少一年的患者（70 毫克片剂，每周一次）
排除标准：
- 如果他们在过去三个月内接受过任何牙周治疗，
- 如果她们怀孕或处于哺乳期，
- 如果他们患有可能会干扰正常愈合机制的全身性疾病，
- 如果他们在过去六个月内服用过抗生素、抗惊厥药、免疫抑制剂、钙通道阻滞剂。
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：牙周炎和骨质疏松症患者
第 1 组：患有牙周炎和骨质疏松症且服用双膦酸盐的患者
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龈上和龈下刮治，以及牙根规划
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实验性的：全身健康的牙周炎患者
第二组：无全身性疾病但诊断为牙周炎的患者
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龈上和龈下刮治，以及牙根规划
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无干预：全身和牙周健康的人
第 3 组：健康对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线时 IL-1β 的唾液水平
大体时间：基线
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评估唾液中 IL-1β 的水平（以 g/ml 为单位）
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基线
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1 个月时 IL-1β 的唾液水平
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月的随访
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评估唾液中 IL-1β 的水平（以 g/ml 为单位）
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非手术牙周治疗后 1 个月的随访
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3 个月时唾液 IL-1β 水平
大体时间：非手术牙周治疗后 3 个月的随访
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评估唾液中 IL-1β 的水平（以 g/ml 为单位）
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非手术牙周治疗后 3 个月的随访
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IL-17基线的唾液水平
大体时间：基线
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以 g/ml 为单位评估唾液中 IL-17 的水平
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基线
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1 个月时 IL-17 的唾液水平
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月的随访
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以 g/ml 为单位评估唾液中 IL-17 的水平
|
非手术牙周治疗后 1 个月的随访
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3 个月时唾液 IL-17 水平
大体时间：非手术牙周治疗后 3 个月的随访
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以 g/ml 为单位评估唾液中 IL-17 的水平
|
非手术牙周治疗后 3 个月的随访
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基线碱性磷酸酶的唾液水平
大体时间：基线
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以 g/ml 为单位评估唾液碱性磷酸酶水平
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基线
|
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1 个月时碱性磷酸酶的唾液水平
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月的随访
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以 g/ml 为单位评估唾液碱性磷酸酶水平
|
非手术牙周治疗后 1 个月的随访
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3 个月时碱性磷酸酶的唾液水平
大体时间：非手术牙周治疗后 3 个月的随访
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以 g/ml 为单位评估唾液碱性磷酸酶水平
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非手术牙周治疗后 3 个月的随访
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基线时 8-羟基脱氧鸟苷的唾液水平
大体时间：基线
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评估 8-羟基脱氧鸟苷的唾液水平（g/ml）
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基线
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1 个月时 8-羟基脱氧鸟苷的唾液水平
大体时间：非手术牙周治疗后 1 个月的随访
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评估 8-羟基脱氧鸟苷的唾液水平（g/ml）
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非手术牙周治疗后 1 个月的随访
|
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3 个月时 8-羟基脱氧鸟苷的唾液水平
大体时间：非手术牙周治疗后 3 个月的随访
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评估 8-羟基脱氧鸟苷的唾液水平（g/ml）
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非手术牙周治疗后 3 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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菌斑指数
大体时间：基线、1 个月和 3 个月的随访。
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在基线以及非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月时评估的菌斑指数评分
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基线、1 个月和 3 个月的随访。
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牙龈指数
大体时间：基线、1 个月和 3 个月的随访。
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在基线和非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月时评估的牙龈指数评分
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基线、1 个月和 3 个月的随访。
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探诊出血
大体时间：基线、1 个月和 3 个月的随访。
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在基线和非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月评估的探诊出血评分
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基线、1 个月和 3 个月的随访。
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探测深度
大体时间：基线、1 个月和 3 个月的随访。
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在基线和非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月时评估的探诊深度评分
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基线、1 个月和 3 个月的随访。
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临床依恋水平
大体时间：基线、1 个月和 3 个月的随访。
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在基线和非手术牙周治疗后 1 个月和 3 个月时评估的临床依恋水平评分
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基线、1 个月和 3 个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basak Karasu、Gazi University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月30日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月5日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月5日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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