EI-KIIRUKSEN PARODONTIAALIHOIDON VAIKUTUKSET OSTEOPROOOSI- JA PArodontiittipotilaiden syljen biomarkkereihin
torstai 5. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Basak Karasu, Gazi University
EI KIRURGISEN PARODONTTIHOIDON VAIKUTUKSEN ARVIOINTI BISFOSFONAATTIHOITOA KÄYTETTÄVIEN POTILAATIEN syljen biomarkkereihin
Parodontiittitulehduksen välittäjät voivat johtaa kohonneisiin systeemisiin sytokiinitasoihin, mikä johtaa lisääntyneeseen luun resorptioon, mukaan lukien leuat.
Osteoporoosilla voi olla vaikutusta postmenopausaalisten naisten parodontaaliseen tilaan, ja osteoporoosin vuoksi parodontaalisairauksien riski voi lisääntyä.
Tutkimuksen hypoteesi oli, että ei-kirurginen parodontaalihoito ja osteoporoosin lääkehoito bisfosfonaateilla voivat parantaa kliinisiä tuloksia ja alentaa IL-1β:n, IL-17:n, ALP:n ja 8-OHdG:n syljen tasoja.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida osteoporoosin ja parodontaalisairauksien välisen kaksisuuntaisen suhteen mekanismia ja tutkia ei-kirurgisen parodontaalihoidon tuloksia syljen IL-1β-, IL-17-, 8-OHdG-tasojen suhteen. ja ALP potilailla, joilla on parodontiitti ja osteoporoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06500
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat olivat postmenopausaalisia potilaita, jotka määriteltiin kuukautisten poissaoloksi vähintään 12 kuukauden ajan.
- Potilaat, joilla on parodontiitti;
- Potilaat, joilla ei ollut systeemisiä sairauksia ja jotka olivat periodontaalisesti terveitä (ei kiintymyksen menetystä),
- Potilaat, joita hoidettiin suun kautta otettavalla bisfosfonaatilla vähintään yhden vuoden ajan (70 mg tabletti kerran viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- jos he ovat saaneet parodontaalihoitoa kolmen edeltävän kuukauden aikana,
- jos he olivat raskaana tai imettäneet,
- jos heillä oli systeemisiä sairauksia, jotka voivat häiritä normaalia paranemismekanismia,
- jos he olivat käyttäneet antibiootteja, antikonvulsantteja, immunosuppressantteja tai kalsiumkanavasalpaajia edellisen kuuden kuukauden aikana.
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on parodontiitti ja osteoporoosi
Ryhmä 1: Potilaat, joille on määrätty parodontiitti ja osteoporoosi bisfosfonaateilla
|
supra- ja subgingivaalinen skaalaus ja juurisuunnittelu
|
|
Kokeellinen: Systeemisesti terveet potilaat, joilla on parodontiitti
Ryhmä 2: Potilaat, joilla ei ole systeemisiä sairauksia, mutta joilla on diagnosoitu parodontiitti
|
supra- ja subgingivaalinen skaalaus ja juurisuunnittelu
|
|
Ei väliintuloa: Systeemisesti ja periodontaalisesti terveet yksilöt
Ryhmä 3: Terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-1β:n syljen tasot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
IL-1β:n sylkitasojen arviointi g/ml
|
perusviiva
|
|
IL-1β:n syljen tasot 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
IL-1β:n sylkitasojen arviointi g/ml
|
1 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
IL-1β:n syljen tasot 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
IL-1β:n sylkitasojen arviointi g/ml
|
3 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
IL-17-perustason syljen tasot
Aikaikkuna: perusviiva
|
IL-17:n sylkitasojen arviointi g/ml
|
perusviiva
|
|
IL-17:n syljen tasot 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
IL-17:n sylkitasojen arviointi g/ml
|
1 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
IL-17:n syljen tasot 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
IL-17:n sylkitasojen arviointi g/ml
|
3 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
alkalisen fosfataasin syljen tasot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
alkalisen fosfataasin sylkipitoisuuden arviointi g/ml
|
perusviiva
|
|
alkalisen fosfataasin syljen tasot 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
alkalisen fosfataasin sylkipitoisuuden arviointi g/ml
|
1 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
alkalisen fosfataasin syljen tasot 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
alkalisen fosfataasin sylkipitoisuuden arviointi g/ml
|
3 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
8-hydroksideoksiguanosiinin syljen tasot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
|
8-hydroksideoksiguanosiinin sylkipitoisuuksien arviointi g/ml
|
perusviiva
|
|
8-hydroksideoksiguanosiinin syljen tasot 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
8-hydroksideoksiguanosiinin sylkipitoisuuksien arviointi g/ml
|
1 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
|
8-hydroksideoksiguanosiinin syljen tasot 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
8-hydroksideoksiguanosiinin sylkipitoisuuksien arviointi g/ml
|
3 kuukauden seuranta ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
Plakkiindeksipisteet arvioituna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
ienindeksipisteet arvioituna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ei-kirurgisesta parodontaalihoidosta
|
lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
verenvuoto koetuspisteiden perusteella, jotka on arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
mittaussyvyyspisteet, jotka on arvioitu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
kliinisen kiinnittymistason pisteet arvioituna lähtötilanteessa ja 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
|
lähtötilanne, 1 ja 3 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basak Karasu, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/26120
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .