골다공증 및 치주염 환자의 타액 바이오마커에 대한 비수술적 치주치료의 효과
2020년 3월 5일 업데이트: Basak Karasu, Gazi University
BISPHOSPHONATE 치료를 받는 환자의 타액 바이오마커에 대한 비수술적 치주치료의 효과 평가
치주염의 염증 매개체는 전신 사이토카인 수치를 증가시켜 턱을 포함한 골 재흡수를 증가시킬 수 있습니다.
골다공증은 폐경 후 여성의 치주 상태에 영향을 줄 수 있으며 골다공증으로 인해 치주 질환의 위험이 증가할 수 있습니다.
연구의 가설은 비수술적 치주 치료와 비스포스포네이트에 의한 골다공증의 내과적 치료가 임상 결과를 개선하고 IL-1β, IL-17, ALP 및 8-OHdG의 타액 수준을 감소시킬 수 있다는 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 골다공증과 치주질환의 양방향적 관계를 규명하고 타액의 IL-1β, IL-17, 8-OHdG 수치에 따른 비수술적 치주치료의 결과를 알아보는 것이다. 치주염 및 골다공증 환자의 ALP.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, 칠면조, 06500
- Gazi University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 최소 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의되는 폐경 후 환자였습니다.
- 치주염 환자;
- 전신질환이 없고 치주적으로 건강한(부착소실이 없는) 환자,
- 최소 1년 이상 경구용 비스포스포네이트로 치료받은 환자(주 1회 70mg 정제)
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 치주 치료를 받은 적이 있는 경우,
- 임신 중이거나 수유 중인 경우,
- 정상적인 치유 메커니즘을 방해할 수 있는 전신 질환이 있는 경우,
- 이전 6개월 동안 항생제, 항경련제, 면역억제제, 칼슘 채널 차단제를 복용한 경우.
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치주염 및 골다공증 환자
1군 : 비스포스포네이트를 처방받은 치주염 및 골다공증 환자
|
상부 및 치은연하 스케일링, 치근 계획
|
|
실험적: 전신적으로 건강한 치주염 환자
2군 : 전신질환은 없으나 치주염으로 진단된 환자
|
상부 및 치은연하 스케일링, 치근 계획
|
|
간섭 없음: 체계적으로 그리고 치주적으로 건강한 개인
그룹 3: 건강한 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 IL-1β의 타액 수준
기간: 기준선
|
IL-1β의 타액 수치(g/ml) 평가
|
기준선
|
|
1개월에 IL-1β의 타액 수준
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월 경과
|
IL-1β의 타액 수치(g/ml) 평가
|
비수술적 치주치료 후 1개월 경과
|
|
3개월에 IL-1β의 타액 수준
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월 경과
|
IL-1β의 타액 수치(g/ml) 평가
|
비수술적 치주치료 후 3개월 경과
|
|
IL-17 기준선의 타액 수준
기간: 기준선
|
IL-17의 타액 수준(g/ml) 평가
|
기준선
|
|
1개월에 IL-17의 타액 수준
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월 경과
|
IL-17의 타액 수준(g/ml) 평가
|
비수술적 치주치료 후 1개월 경과
|
|
3개월에 IL-17의 타액 수준
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월 경과
|
IL-17의 타액 수준(g/ml) 평가
|
비수술적 치주치료 후 3개월 경과
|
|
기준선에서 타액의 알칼리성 포스파타제 수치
기간: 기준선
|
g/ml 단위의 알칼리성 포스파타제 타액 수준 평가
|
기준선
|
|
1개월째 타액의 알칼리성 포스파타제 수치
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월 경과
|
g/ml 단위의 알칼리성 포스파타제 타액 수준 평가
|
비수술적 치주치료 후 1개월 경과
|
|
3개월째 타액의 알칼리성 포스파타아제 수치
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월 경과
|
g/ml 단위의 알칼리성 포스파타제 타액 수준 평가
|
비수술적 치주치료 후 3개월 경과
|
|
기준선에서 8-하이드록시데옥시구아노신의 타액 수준
기간: 기준선
|
8-하이드록시데옥시구아노신의 타액 수치(g/ml) 평가
|
기준선
|
|
1개월에 8-하이드록시데옥시구아노신의 타액 수준
기간: 비수술적 치주치료 후 1개월 경과
|
8-하이드록시데옥시구아노신의 타액 수치(g/ml) 평가
|
비수술적 치주치료 후 1개월 경과
|
|
3개월에 8-하이드록시데옥시구아노신의 타액 수준
기간: 비수술적 치주치료 후 3개월 경과
|
8-하이드록시데옥시구아노신의 타액 수치(g/ml) 평가
|
비수술적 치주치료 후 3개월 경과
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 인덱스
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
베이스라인과 비수술적 치주 치료 후 1개월 및 3개월에 평가된 플라크 지수 점수
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
|
치은 지수
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
기준선과 비수술적 치주 치료 후 1개월 및 3개월에 평가된 치은 지수 점수
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
|
프로빙 중 출혈
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
비수술적 치주 치료 후 기준선 및 1개월 및 3개월에 평가된 프로빙 점수에서의 출혈
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
|
프로빙 깊이
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
기준선과 비수술적 치주 치료 후 1개월 및 3개월에 평가된 프로빙 깊이 점수
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
|
임상 애착 수준
기간: 기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
기준선과 비수술적 치주 치료 후 1개월 및 3개월에 평가된 임상적 애착 수준 점수
|
기준선, 1개월 및 3개월 후속 조치.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Basak Karasu, Gazi University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .