LES EFFETS DU TRAITEMENT PARODONTAL NON CHIRURGICAL SUR LES BIOMARQUEURS SALIVAIRES DES PATIENTS ATTEINTS D'OSTÉOPOROSE ET DE PARODONTITE
5 mars 2020 mis à jour par: Basak Karasu, Gazi University
ÉVALUATION DES EFFETS DU TRAITEMENT PARODONTAL NON CHIRURGICAL SUR LES BIOMARQUEURS SALIVAIRES DES PATIENTS SUIVANT UNE THÉRAPIE BISPHOSPHONATE
Les médiateurs inflammatoires de la parodontite peuvent entraîner des niveaux élevés de cytokines systémiques, entraînant une augmentation de la résorption osseuse, y compris les mâchoires.
L'ostéoporose peut avoir une influence sur l'état parodontal des femmes post-ménopausées et le risque de maladie parodontale peut augmenter en raison de l'ostéoporose.
L'hypothèse de l'étude était que le traitement parodontal non chirurgical et le traitement médical de l'ostéoporose par les bisphosphonates pouvaient améliorer les résultats cliniques et diminuer les taux salivaires d'IL-1β, IL-17, ALP et 8-OHdG.
Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer le mécanisme de la relation bidirectionnelle entre l'ostéoporose et les maladies parodontales et d'étudier les résultats du traitement parodontal non chirurgical en ce qui concerne les niveaux salivaires d'IL-1β, IL-17, 8-OHdG et ALP chez les patients atteints de parodontite et d'ostéoporose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turquie, 06500
- Gazi University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient des patientes ménopausées définies comme une absence de menstruation depuis au moins 12 mois.
- Patients atteints de parodontite ;
- Les patients qui n'avaient pas de maladies systémiques et étaient en bonne santé sur le plan parodontal (pas de perte d'attache),
- Patients ayant été traités par bisphosphonate oral pendant au moins un an (comprimé à 70 mg une fois par semaine)
Critère d'exclusion:
- s'ils avaient reçu un traitement parodontal au cours des trois mois précédents,
- si elles étaient enceintes ou en période d'allaitement,
- s'ils avaient des maladies systémiques qui peuvent interférer avec le mécanisme normal de guérison,
- s'ils avaient pris des antibiotiques, des anticonvulsivants, des immunosuppresseurs, des inhibiteurs calciques au cours des six mois précédents.
- Les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de parodontite et d'ostéoporose
Groupe 1 : Patients atteints de parodontite et d'ostéoporose prescrits avec des bisphosphonates
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détartrage supra- et sous-gingival et surfaçage radiculaire
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Expérimental: Patients systémiquement sains atteints de parodontite
Groupe 2 : Patients qui n'ont pas de maladies systémiques mais qui ont reçu un diagnostic de parodontite
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détartrage supra- et sous-gingival et surfaçage radiculaire
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Aucune intervention: Individus en bonne santé systémique et parodontale
Groupe 3 : Témoins sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveaux salivaires d'IL-1β au départ
Délai: ligne de base
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évaluation des taux salivaires d'IL-1β en g/ml
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ligne de base
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taux salivaires d'IL-1β à 1 mois
Délai: Suivi à 1 mois après un traitement parodontal non chirurgical
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évaluation des taux salivaires d'IL-1β en g/ml
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Suivi à 1 mois après un traitement parodontal non chirurgical
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taux salivaires d'IL-1β à 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
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évaluation des taux salivaires d'IL-1β en g/ml
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Suivi à 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
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niveaux salivaires d'IL-17 de base
Délai: ligne de base
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évaluation des taux salivaires d'IL-17 en g/ml
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ligne de base
|
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niveaux salivaires d'IL-17 à 1 mois
Délai: Suivi à 1 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
évaluation des taux salivaires d'IL-17 en g/ml
|
Suivi à 1 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
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niveaux salivaires d'IL-17 à 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
évaluation des taux salivaires d'IL-17 en g/ml
|
Suivi à 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
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taux salivaires de phosphatase alcaline au départ
Délai: ligne de base
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évaluation des taux salivaires de phosphatase alcaline en g/ml
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ligne de base
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taux salivaires de phosphatase alcaline à 1 mois
Délai: Suivi à 1 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
évaluation des taux salivaires de phosphatase alcaline en g/ml
|
Suivi à 1 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
|
taux salivaires de phosphatase alcaline à 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
évaluation des taux salivaires de phosphatase alcaline en g/ml
|
Suivi à 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
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taux salivaires de 8-hydroxydésoxyguanosine au départ
Délai: ligne de base
|
évaluation des taux salivaires de 8-hydroxydeoxyguanosine en g/ml
|
ligne de base
|
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taux salivaires de 8-hydroxydeoxyguanosine à 1 mois
Délai: Suivi à 1 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
évaluation des taux salivaires de 8-hydroxydeoxyguanosine en g/ml
|
Suivi à 1 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
|
taux salivaires de 8-hydroxydeoxyguanosine à 3 mois
Délai: Suivi à 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
|
évaluation des taux salivaires de 8-hydroxydeoxyguanosine en g/ml
|
Suivi à 3 mois après un traitement parodontal non chirurgical
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de plaque
Délai: de base, suivi à 1 et 3 mois.
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Scores d'indice de plaque évalués au départ et à 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
|
de base, suivi à 1 et 3 mois.
|
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index gingival
Délai: de base, suivi à 1 et 3 mois.
|
scores d'indice gingival évalués au départ et à 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
|
de base, suivi à 1 et 3 mois.
|
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saignement au sondage
Délai: de base, suivi à 1 et 3 mois.
|
saignement sur les scores de sondage évalués au départ et à 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
|
de base, suivi à 1 et 3 mois.
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profondeur de sondage
Délai: de base, suivi à 1 et 3 mois.
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scores de profondeur de sondage évalués au départ et à 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
|
de base, suivi à 1 et 3 mois.
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niveau d'attachement clinique
Délai: de base, suivi à 1 et 3 mois.
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scores de niveau d'attache clinique évalués au départ et à 1 mois et 3 mois après le traitement parodontal non chirurgical
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de base, suivi à 1 et 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Basak Karasu, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Première publication (Réel)
6 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/26120
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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