Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIRKNINGERNE AF IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING PÅ SPyt-BIOMARKØRER HOS PATIENTER MED knogleskørhed og PERIODONTITIS

5. marts 2020 opdateret af: Basak Karasu, Gazi University

EVALUERING AF EFFEKTERNE AF IKKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING PÅ SPyt-BIOMARKØRER HOS PATIENTER, DER GENNEMFØRES BISFOSFONTERAPI

Inflammatoriske mediatorer i parodontitis kan føre til forhøjede systemiske cytokinniveauer, hvilket resulterer i øget knogleresorption inklusive kæberne. Osteoporose kan have indflydelse på den periodontale tilstand hos postmenopausale kvinder, og risikoen for paradentose kan øges på grund af osteoporose. Hypotesen for undersøgelsen var, at ikke-kirurgisk parodontal behandling og medicinsk behandling af osteoporose med bisfosfonater kan forbedre de kliniske resultater og reducere spytniveauer af IL-1β, IL-17, ALP og 8-OHdG. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere mekanismen for tovejs sammenhæng mellem osteoporose og periodontale sygdomme og at undersøge resultaterne af ikke-kirurgisk parodontal behandling med hensyn til spytniveauer af IL-1β, IL-17, 8-OHdG og ALP hos patienter med paradentose og osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06500
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne var postmenopausale patienter defineret som fravær af menstruation i mindst 12 måneder.
  • Patienter med paradentose;
  • Patienter, der ikke havde nogen systemiske sygdomme og var parodontalt raske (ingen tilknytningstab),
  • Patienter, der blev behandlet med oral bisfosfonat i mindst et år (70 mg tablet én gang om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • hvis de havde modtaget paradentosebehandling inden for de foregående tre måneder,
  • hvis de var gravide eller i amningsperioden,
  • hvis de havde systemiske sygdomme, der kan forstyrre den normale helingsmekanisme,
  • hvis de havde taget antibiotika, antikonvulsiva, immunsuppressiva, calciumantagonister inden for de foregående seks måneder.
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med paradentose og osteoporose
Gruppe 1 : Patienter, der har paradentose og osteoporose ordineret med bisfosfonater
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal behandling
supra- og subgingival skalering og rodplanlægning
Eksperimentel: Systemisk raske patienter med paradentose
Gruppe 2: Patienter, der ikke har nogen systemiske sygdomme, men diagnosticeret som paradentose
Procedure: ikke-kirurgisk parodontal behandling
supra- og subgingival skalering og rodplanlægning
Ingen indgriben: Systemisk og periodontalt raske individer
Gruppe 3: Sunde kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spytniveauer af IL-1β ved baseline
Tidsramme: baseline
evaluering af spytniveauerne af IL-1β i g/ml
baseline
spytniveauer af IL-1β efter 1 måned
Tidsramme: 1-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
evaluering af spytniveauerne af IL-1β i g/ml
1-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
spytniveauer af IL-1β efter 3 måneder
Tidsramme: 3-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
evaluering af spytniveauerne af IL-1β i g/ml
3-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
spytniveauer af IL-17 baseline
Tidsramme: baseline
evaluering af spytniveauerne af IL-17 i g/ml
baseline
spytniveauer af IL-17 efter 1 måned
Tidsramme: 1-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
evaluering af spytniveauerne af IL-17 i g/ml
1-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
spytniveauer af IL-17 efter 3 måneder
Tidsramme: 3-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
evaluering af spytniveauerne af IL-17 i g/ml
3-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
spytniveauer af alkalisk fosfatase ved baseline
Tidsramme: baseline
evaluering af spytniveauerne af alkalisk fosfatase i g/ml
baseline
spytniveauer af alkalisk fosfatase efter 1 måned
Tidsramme: 1-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
evaluering af spytniveauerne af alkalisk fosfatase i g/ml
1-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
spytniveauer af alkalisk fosfatase efter 3 måneder
Tidsramme: 3-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
evaluering af spytniveauerne af alkalisk fosfatase i g/ml
3-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
spytniveauer af 8-hydroxydeoxyguanosin ved baseline
Tidsramme: baseline
evaluering af spytniveauerne af 8-hydroxydeoxyguanosin i g/ml
baseline
spytniveauer af 8-hydroxydeoxyguanosin efter 1 måned
Tidsramme: 1-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
evaluering af spytniveauerne af 8-hydroxydeoxyguanosin i g/ml
1-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
spytniveauer af 8-hydroxydeoxyguanosin efter 3 måneder
Tidsramme: 3-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
evaluering af spytniveauerne af 8-hydroxydeoxyguanosin i g/ml
3-måneders opfølgning efter ikke-kirurgisk parodontal terapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque indeks
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
Plakindeksscore vurderet ved baseline og 1 måned og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
tandkødsindeks
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
tandkødsindeksscore vurderet ved baseline og 1 måned og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
blødning ved sondering
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
blødning på sonderingsscore vurderet ved baseline og 1 måned og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
sonderingsdybde
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
sonderingsdybdescore vurderet ved baseline og 1 måned og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.
scorer for klinisk tilknytningsniveau vurderet ved baseline og 1 måned og 3 måneder efter ikke-kirurgisk parodontal terapi
baseline, 1- og 3-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Basak Karasu, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/26120

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner