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GLI EFFETTI DEL TRATTAMENTO PARODONTALE NON CHIRURGICO SUI BIOMARKER SALIVARI DI PAZIENTI CON OSTEOPOROSI E PARODONTITE

5 marzo 2020 aggiornato da: Basak Karasu, Gazi University

VALUTAZIONE DEGLI EFFETTI DEL TRATTAMENTO PARODONTALE NON CHIRURGICO SUI BIOMARKER SALIVARI DI PAZIENTI IN TERAPIA CON BISFOSFONATI

I mediatori dell'infiammazione nella parodontite possono portare a livelli elevati di citochine sistemiche, con conseguente aumento del riassorbimento osseo, comprese le mascelle. L'osteoporosi può avere un'influenza sulla condizione parodontale delle donne in post-menopausa e il rischio di malattia parodontale può aumentare a causa dell'osteoporosi. L'ipotesi dello studio era che il trattamento parodontale non chirurgico e il trattamento medico dell'osteoporosi mediante bifosfonati potessero migliorare gli esiti clinici e ridurre i livelli salivari di IL-1β, IL-17, ALP e 8-OHdG. Pertanto, lo scopo di questo studio era di valutare il meccanismo della relazione bidirezionale tra osteoporosi e malattie parodontali e di indagare gli esiti del trattamento parodontale non chirurgico per quanto riguarda i livelli salivari di IL-1β, IL-17, 8-OHdG e ALP in pazienti con parodontite e osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06500
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Le partecipanti erano pazienti in postmenopausa definite come assenza di mestruazioni per almeno 12 mesi.
  • Pazienti con parodontite;
  • Pazienti che non avevano malattie sistemiche ed erano parodontalmente sani (nessuna perdita di attacco),
  • Pazienti che sono stati trattati con bifosfonato orale per almeno un anno (compressa da 70 mg una volta alla settimana)

Criteri di esclusione:

  • se avevano ricevuto un trattamento parodontale nei tre mesi precedenti,
  • se erano incinte o nel periodo dell'allattamento,
  • se avevano malattie sistemiche che possono interferire con il normale meccanismo di guarigione,
  • se avevano assunto antibiotici, anticonvulsivanti, immunosoppressori, calcio-antagonisti nei sei mesi precedenti.
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con parodontite e osteoporosi
Gruppo 1: Pazienti con parodontite e osteoporosi prescritti con bifosfonati
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
scaling sopra e sottogengivale e levigatura radicolare
Sperimentale: Pazienti sistemicamente sani con parodontite
Gruppo 2: Pazienti che non hanno malattie sistemiche ma diagnosticate come parodontite
Procedura: trattamento parodontale non chirurgico
scaling sopra e sottogengivale e levigatura radicolare
Nessun intervento: Individui sistemicamente e parodontalmente sani
Gruppo 3: Controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli salivari di IL-1β al basale
Lasso di tempo: linea di base
valutazione dei livelli salivari di IL-1β in g/ml
linea di base
livelli salivari di IL-1β a 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese dopo terapia parodontale non chirurgica
valutazione dei livelli salivari di IL-1β in g/ml
Follow-up a 1 mese dopo terapia parodontale non chirurgica
livelli salivari di IL-1β a 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi dopo terapia parodontale non chirurgica
valutazione dei livelli salivari di IL-1β in g/ml
Follow-up a 3 mesi dopo terapia parodontale non chirurgica
livelli salivari di IL-17 al basale
Lasso di tempo: linea di base
valutazione dei livelli salivari di IL-17 in g/ml
linea di base
livelli salivari di IL-17 a 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese dopo terapia parodontale non chirurgica
valutazione dei livelli salivari di IL-17 in g/ml
Follow-up a 1 mese dopo terapia parodontale non chirurgica
livelli salivari di IL-17 a 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi dopo terapia parodontale non chirurgica
valutazione dei livelli salivari di IL-17 in g/ml
Follow-up a 3 mesi dopo terapia parodontale non chirurgica
livelli salivari di fosfatasi alcalina al basale
Lasso di tempo: linea di base
valutazione dei livelli salivari di fosfatasi alcalina in g/ml
linea di base
livelli salivari di fosfatasi alcalina a 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese dopo terapia parodontale non chirurgica
valutazione dei livelli salivari di fosfatasi alcalina in g/ml
Follow-up a 1 mese dopo terapia parodontale non chirurgica
livelli salivari di fosfatasi alcalina a 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi dopo terapia parodontale non chirurgica
valutazione dei livelli salivari di fosfatasi alcalina in g/ml
Follow-up a 3 mesi dopo terapia parodontale non chirurgica
livelli salivari di 8-idrossideossiguanosina al basale
Lasso di tempo: linea di base
valutazione dei livelli salivari di 8-idrossideossiguanosina in g/ml
linea di base
livelli salivari di 8-idrossideossiguanosina a 1 mese
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese dopo terapia parodontale non chirurgica
valutazione dei livelli salivari di 8-idrossideossiguanosina in g/ml
Follow-up a 1 mese dopo terapia parodontale non chirurgica
livelli salivari di 8-idrossideossiguanosina a 3 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi dopo terapia parodontale non chirurgica
valutazione dei livelli salivari di 8-idrossideossiguanosina in g/ml
Follow-up a 3 mesi dopo terapia parodontale non chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di placca
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
Punteggi dell'indice di placca valutati al basale ea 1 mese e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica
basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
indice gengivale
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
punteggi dell'indice gengivale valutati al basale e a 1 mese e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica
basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
punteggi di sanguinamento al sondaggio valutati al basale e a 1 mese e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica
basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
profondità di sondaggio
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
punteggi della profondità di sondaggio valutati al basale e a 1 mese e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica
basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: basale, follow-up a 1 e 3 mesi.
punteggi del livello di attacco clinico valutati al basale e a 1 mese e 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica
basale, follow-up a 1 e 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Basak Karasu, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/26120

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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